Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Braunovidon Salve 10 %. Aktivstof: Povidon Iod. Anvendelsesområder: Braunovidon Salve anvendes til gentagen, tidsbegrænset brug som antiseptikum ved beskadiget hud, såsom f.eks. decubitus (trykksår), ulcus cruris (knæsår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinfikerede hudsygdomme.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige informationer til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingssucces skal Braunovidon Salve dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for flere informationer eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 2 til 5 dage, skal du i hvert fald kontakte en læge.
• Hvis nogen af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugerinformation, skal du informere din læge eller apotekspersonale.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Braunovidon Salve, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Braunovidon Salve?
3. Sådan skal Braunovidon Salve anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Braunovidon Salve?
6. Yderligere informationer

1. Hvad er Braunovidon Salve, og hvad anvendes den til?

Dette lægemiddel er et Povidon-Iod-holdigt, mikrobicidt lægemiddel (antiseptikum) til antimikrobiell hud- og sårbehandling. Braunovidon Salve anvendes til gentagen, tidsbegrænset brug som antiseptikum ved beskadiget hud, såsom f.eks. decubitus (trykksår), ulcus cruris (knæsår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinfikerede hudsygdomme.

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Braunovidon Salve?

Braunovidon Salve må ikke anvendes

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Povidon-Iod eller en af de øvrige ingredienser i Braunovidon Salve.
• hvis du lider af en skjoldbruskkirtelsygdom.
• hvis du har dermatitis herpetiformis Duhring (sjælden hudsygdom med brændende, kløe og forskellige hudsymptomer, især på arme, ben, skuldre og bagdel).
• hvis du for nyligt har fået planlagt eller udført strålebehandling af skjoldbruskkirtlen med iod (radioiodterapi) (indtil behandlingen er afsluttet).
• hos nyfødte og spædbørn op til 6 måneders alder.

Særlig forsigtighed ved brug af Braunovidon Salve er nødvendig:
På grund af risikoen for ætsninger fra kviksølviodid, må Povidon-Iod ikke anvendes samtidig eller kort tid efter med kviksølvforbindelser.

Oplysninger om påvirkning af diagnostiske undersøgelser:
På grund af den oxiderende virkning af Povidon-Iod kan forskellige diagnostiske undersøgelser føre til falske resultater (bl.a. o-toluidin og guajakharz til hæmoglobin- eller glukosebestemmelse). Under administration af Povidon-Iod kan iodoptagelsen i skjoldbruskkirtlen være nedsat. Dette kan føre til forstyrrelser i visse skjoldbruskkirtletests, såsom skjoldbruskkirtelszintigrafi (nuklearmedicinsk undersøgelse af skjoldbruskkirtlen), PBI-bestemmelse (indirekte bestemmelsesmåde for skjoldbruskkirtelhormoner) og radioioddiagnostik (nuklearmedicinsk undersøgelse af skjoldbruskkirtelfunktionen) samt gøre planlagt radioiodterapi (behandling med radioaktiv 131Iod) umuligt. Der bør overholdes en ventetid på mindst 1-2 uger efter ophør af Povidon-Iod-behandlingen, før der tages et nyt scintigram.

Ved brug af Braunovidon Salve sammen med andre lægemidler:
Oplys venligst din læge eller apotekspersonale, hvis du tager/har taget andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsprodukter. Iod reagerer med kviksølvforbindelser til stærkt ætsende kviksølviodid. Povidon-Iod må ikke anvendes sammen med Taurolidin og brintoverilte. Hvis du behandles med litiumpræparater, bør du undgå regelmæssig, især storfladeanvendelse af Braunovidon Salve, da det optagne iod kan fremme en mulig fremkaldelse af hypothyroidisme af litium. Povidon-Iod-komplekset er effektivt ved pH-værdier mellem 2 og 7. Det forventes, at komplekset reagerer med protein og visse andre organiske forbindelser, hvilket vil påvirke dets effektivitet. Enzymatiske sårbehandlingsmidler må ikke anvendes samtidig med Povidon-Iod, da enzymkomponenten vil blive ineffektiv.

Graviditet og amning:
Braunovidon Salve bør kun anvendes indtil 9. svangerskabsuge efter omhyggelig afvejning af fordele og risici af den behandlende læge. Efter den 9. svangerskabsuge og under amning må Braunovidon Salve ikke anvendes, da iod, også fra Povidon-Iod, kan trænge over placenta og overgå i modermælken.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Der er ingen særlige sikkerhedsforanstaltninger nødvendige.

3. Sådan skal Braunovidon Salve anvendes?

Anvend Braunovidon Salve altid i henhold til anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er i tvivl. Salven påføres i henhold til størrelsen af de områder, der skal behandles, efter behov flere gange dagligt. I starten af behandlingen af stærkt betændte eller væskende sår bør salven påføres hver 4-6 time for at opnå en optimal mikrobicid virkning. Til lokal, antiseptisk-terapeutisk anvendelse påføres de påvirkede områder helt. Behandlingens varighed af Braunovidon Salve afhænger af den aktuelle indikation. Salven kan forblive på såret i længere tid og bør genpåføres senest, når farven er falmet.

Bemærk:
Den brune farve på salven er en egenskab ved præparatet. Den viser tilstedeværelsen af tilgængeligt iod og dermed effektiviteten. Ved aftagende brunhed skal der doseres igen, hvor det er nødvendigt at dække de påvirkede områder helt, da Braunovidon Salve kun har lokal antiseptisk virkning.

Hvis du har anvendt en større mængde Braunovidon Salve end du burde:
kan dette ikke skade såret. Overskydende salve uden for det behandlede område skal fjernes med et rent klæde for at undgå at beskidse tøjet. Braunovidon Salve skal kun anvendes udadtil. Hvis der ved et uheld tages større mængder af salven, skal læge kontaktes straks, da dette kan føre til alvorlig nedsat skjoldbruskkirtelfunktion.

Lægeoplysning:
Ved forgiftning på grund af indtagelse af Povidon-Iod bør der udføres maveskylning med stivelses-suspension eller med 5% natriumthiosulfat, og den nødvendige behandling af væske- og elektrolytforstyrrelser bør foretages. Efter allerede sket absorption, også efter sårbehandling, kan toksiske serumiodniveauer effektivt sænkes gennem peritonealdialyse eller hæmodialyse. Den videre behandling afhænger af den grundsygdom og andre evt. forekommende symptomer, såsom metabolisk acidose og nyrefunktion, og følger de generelle principper. Reaktion på thyreostatisk behandling kan være forsinket ved iodinduceret hyperthyroidisme. Hvis du glemmer at anvende Braunovidon Salve, skal du fortsætte behandlingen i henhold til den angivne dosering.

Hvis du stopper med at anvende Braunovidon Salve:
kan det føre til en forværring af sårtilstanden. Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotekspersonale.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Braunovidon Salve have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

I angivelserne om hyppighed af bivirkninger tages følgende kategorier i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodiske:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindst 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, samt foranstaltninger, hvis du er berørt:
Hvis du er ramt af en af de nævnte bivirkninger, skal du stoppe med at anvende Braunovidon Salve og kontakte din læge hurtigst muligt. Ved længere behandling kan der opstå forstyrrelser i sårhelingen samt midlertidige smerter, brændende fornemmelse og varmefornemmelse. Meget sjældent kan der opstå overfølsomhedsreaktioner over for iod (iodallergi). Meget sjældent kan der opstå akutte immunsystemreaktioner (anafylaktiske reaktioner) med involvering af andre organer (f.eks. hud, luftveje, kredsløb). Efter omfattende anvendelse af Povidon-Iod eller f.eks. ved behandling af store forbrændinger er meget sjældent forstyrrelser i salt- og syre-base-metabolismen (elektrolyt- og serum-osmolaritetsforstyrrelser samt metabolisk acidose) blevet beskrevet. Her kan der meget sjældent opstå nyresvigt. Hos patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme bør skjoldbruskkirtelfunktionen overvåges regelmæssigt, når Braunovidon Salve anvendes bredt eller ofte, især på beskadiget hud.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet mere informationer om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Braunovidon Salve?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på tuben eller bøtten under "Brugbar indtil:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Det anbefales at opbruge Braunovidon Salve i bøtten inden for 6 måneder efter første åbning, men ikke ud over holdbarhedsdatoen.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar ikke over 25 °C.

6. Yderligere informationer

Hvad Braunovidon Salve indeholder:
Aktivstoffet er: Povidon Iod
100 g salve indeholder: 10 g Povidon-Iod med 10 % tilgængeligt iod (PVP medelt. Mw 40 000)
De øvrige ingredienser er: Macrogol 400, Macrogol 4000, Renset vand, Natriumhydrogencarbonat

Hvordan Braunovidon Salve ser ud og indholdet i pakken:
Braunovidon Salve er en brun salve i tuber på 20 g, 100 g, 250 g, i bøtter på 250 g.

Farmaceutisk entreprenør og producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Tel. 05661-71 0
Fax 05661-71 45 67

Denne brugerinformation er sidst revideret i maj 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2016

Aktiv ingrediens: Povidon Jod. Anvendelsesområder: Braunovidon salve anvendes til gentagen, tidsbegrænset brug som antiseptikum ved beskadet hud, såsom decubitus (tryksår), ulcus cruris (underbenssår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme.