Vigtige oplysninger (pligtige angivelser):

Bittersalt, pulver. Aktivstof: Magnesiumsulfat-heptahydrat. Anvendelsesområder: til kortvarig anvendelse ved forstoppelse (obstipation) samt til tømning af tarmen før diagnostiske og terapeutiske procedurer.

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen, og spørg din læge, apoteker eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Bittersalt, pulver til indtagelse efter opløsning i vand til brug for børn over 6 år og voksne
Aktivstof: Magnesiumsulfat-heptahydrat

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige informationer til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingsresultat, skal dette lægemiddel anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER DETTE LÆGEMIDDEL OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF DETTE LÆGEMIDDEL?
3. HVORDAN SKAL DU ANVENDE DETTE LÆGEMIDDEL?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL DU OPBEVARE DETTE LÆGEMIDDEL?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER DETTE LÆGEMIDDEL, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Bittersalt er et salinisk afføringsmiddel. Dette pulver er egnet til kortvarig anvendelse ved forstoppelse (obstipation) samt til tømning af tarmen før diagnostiske og terapeutiske procedurer.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF DETTE LÆGEMIDDEL?

Dette lægemiddel må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor magnesiumsulfat-heptahydrat,
• ved tarmobstruktion,
• ved nedsat nyrefunktion.

Det bør ikke anvendes ved:

• inflammatoriske mave-tarm-sygdomme, samt
• forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af dette lægemiddel, hvis de i kapitel 1 nævnte symptomer forværres. Spørg i dette tilfælde din læge eller apoteker.

Børn:
Bittersalt må ikke anvendes til børn under 6 år.

Ved anvendelse af dette lægemiddel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler eller for nyligt har anvendt dem, selvom det er receptfrie lægemidler. Bittersalt kan danne svært absorberbare komplekser med tetracykliner, så kun en utilstrækkelig koncentration af lægemidlet opnås. Følsomheden over for hjerteaktive glykosider kan øges på grund af øget kaliumtab. Kaliumtab kan forstærkes ved samtidig brug af diuretika.

Graviditet og amning:
Skadelige virkninger af bittersalt under graviditet og amning er ikke kendt. Spørg din læge eller apoteker om råd, inden du anvender nogen lægemidler.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der findes ingen erfaringer vedrørende påvirkningen af køreevne og evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL DU ANVENDE DETTE LÆGEMIDDEL?

Tag altid bittersalt nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Dosering og måde at anvende:
Medmindre andet er ordineret, drikker voksne 2 til 3 teskefulde (10 til 15 g) bittersalt opløst i ca. 250 ml vand. For en hurtig tømning af tarmen drikkes 1 til 2 spiseskefulde (20 til 30 g) bittersalt opløst i ca. 500 ml vand. Børn over 6 år får halvdelen af dosen.

Anvendelsens varighed:
Bittersalt skal kun anvendes kortvarigt. Langvarig anvendelse kan føre til en forstærkning af tarmtræghed. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af bittersalt er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af lægemidlet, end du burde, og oplever ubehag på grund af den højere dosis, skal du kontakte din læge. Denne kan eventuelt vurdere de nødvendige foranstaltninger. Bivirkningerne beskrevet kan forstærkes. Ved overdosering af bittersalt kan det føre til væskeudvanding med elektrolytforstyrrelser og magnesiumforgiftning. Behandlingen skal baseres på symptomerne.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan bittersalt have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Ved indtagelse af meget høje doser eller ved langvarig anvendelse af bittersalt kan der - især ved nedsat nyrefunktion - opstå magnesiumforgiftning, som er præget af centrale nervesystemforstyrrelser, muskelsvaghed, refleksudfald, træthed, delvis lammelse, koma samt hjerterytmeforstyrrelser. Som med andre afføringsmidler kan der ved længerevarende anvendelse af bittersalt opstå tab af vand, kalium og andre salte. Dette kan føre til forstyrrelse af hjertets funktion og til muskelsvaghed, især ved samtidig indtagelse af diuretika og kortikosteroider.

Særlige oplysninger:
Hvis du oplever de ovennævnte bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at anvende bittersalt og informere din læge. Denne vil vurdere, om yderligere foranstaltninger er nødvendige.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL DU OPBEVARE DETTE LÆGEMIDDEL?

Generelle oplysninger: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den dato, der er angivet som »udløbsdato« på dåsen og ydre emballage. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevar i den originale beholder tætsluttende.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad dette lægemiddel indeholder:
100 g pulver indeholder aktivstoffet: 100 g magnesiumsulfat-heptahydrat. Andre ingredienser er ikke inkluderet.

Hvordan lægemidlet ser ud, og indholdet af pakningen:
Bittersalt fås i følgende pakningsstørrelser: 100 g pulver i en dåse med ydre emballage, 250 g pulver i en dåse med ydre emballage.

Farmaceutisk virksomhed/producent:
Bombastus-Werke AG
Wilsdruffer Straße 170
01705 Freital
Tyskland
Telefon: +49 351 65803-0
Fax: +49 351 65803-99
E-mail: info@bombastus-werke.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2018

Aktiv stof: Magnesiumsulfat-heptahydrat. Indikationer: til kortvarig anvendelse ved forstoppelse samt til tømning af tarmen før diagnostiske og terapeutiske procedurer.