Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Biotin beta 5, tabletter. Anvendelsesområder: Forebyggelse og behandling af biotinmangel (til forebyggelse er mindre end 0,2 mg biotin dagligt tilstrækkeligt), behandling af biotinmangel ved meget sjælden biotin-afhængig, multipel carboxylasemangel.

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Biotin beta 5
5 mg, tabletter

Læs indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er biotin beta 5, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager biotin beta 5?
3. Hvordan skal biotin beta 5 tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares biotin beta 5?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er biotin beta 5, og hvornår anvendes det?

Biotin beta 5 er et vitaminpræparat. Anvendelsesområder: Forebyggelse og behandling af biotinmangel (til forebyggelse er mindre end 0,2 mg biotin dagligt tilstrækkeligt), behandling af biotinmangel ved meget sjælden biotin-afhængig, multipel carboxylasemangel. Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager biotin beta 5?

Biotin beta 5 må ikke tages, hvis du er allergisk over for biotin eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager biotin beta 5. Biotin beta 5 indeholder 5 mg biotin pr. tablet. Hvis du skal have udført en laboratorieundersøgelse, skal du informere din læge eller laborant om, at du tager eller for nylig har taget biotin beta 5, da biotin kan påvirke resultaterne af sådanne undersøgelser. Afhængigt af undersøgelsen kan resultaterne være forkert forhøjet eller forkert formindsket på grund af biotin. Din læge kan bede dig om at stoppe med at tage biotin beta 5 før laboratorieundersøgelser. Du skal også være opmærksom på, at andre produkter, du muligvis tager, såsom multivitaminer eller kosttilskud til hår, hud og negle, også kan indeholde biotin og kan påvirke resultaterne af laboratorieundersøgelser. Informér din læge eller laborant, hvis du tager sådanne produkter.

Indtagelse af biotin beta 5 sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage dem. Der er indikationer på, at lægemidler mod anfald (antikonvulsiva) kan sænke niveauet af biotin i blodplasmaet.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der er ikke kendt nogen påvirkninger.

Biotin beta 5 indeholder laktose:
Tag derfor biotin beta 5 først efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal biotin beta 5 tages?

Tag altid dette lægemiddel som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteker har rådet dig. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:

• Til forebyggelse og behandling af biotinmangel: 1 - 2 tabletter (mellem 5 - 10 mg biotin) dagligt.
• Til forebyggelse er mindre end 0,2 mg biotin pr. dag tilstrækkeligt. Der findes præparater med lavere indhold af biotin for lavere doser.
• Til behandling af multipel carboxylasemangel: 1 - 2 tabletter (mellem 5 - 10 mg biotin) dagligt.

Anvendelsesmåde:
Tag tabletterne uknusede med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand). For at lette indtagelsen kan tabletterne deles ved brudlinjen. Biotin beta 5 tages, indtil biotinværdierne i blodet er normaliseret. Varigheden afhænger af forløbet af den underliggende sygdom. Spørg din læge om dette. Ved meget sjælden biotin-afhængig, multipel carboxylasemangel tages medicinen livslangt. Tal med din læge eller apoteker, hvis du føler, at effekten af biotin beta 5 er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde biotin beta 5, end du burde:
Forgiftninger og overdosering er ikke kendt.

Hvis du har spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Meget sjældent (vedrører mindre end 1 ud af 10.000 behandlede):
Allergiske reaktioner på huden (nældefeber).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelsbyrå (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares biotin beta 5?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen eller blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad biotin beta 5 indeholder:
Den aktive substans er biotin. 1 tablet indeholder 5 mg biotin (vitamin H). De øvrige ingredienser er: laktose-mono-hydrat, mikrokristallinsk cellulose, crospovidon, povidon K 30, magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Hvordan biotin beta 5 ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, konvekse tabletter med en ensidig brudlinje (oplysninger om delbarhed, se afsnit 3 under "Anvendelsesmåde"). Pakninger med 20, 30, 50, 60, 90, 100 og 200 (2 x 100) tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser bringes måske i handelen.

Pharmaceutisk virksomhed:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon 0821 748810
Telefax 0821 74881420

Producent:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning

Denne brugerinformation blev sidst revideret i februar 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2019

Anvendelsesområder: Forebyggelse og behandling af biotinmangel (for forebyggelse er mindre end 0,2 mg biotin om dagen tilstrækkeligt), behandling af biotinmangel ved den meget sjældne biotin-afhængige multiple carboxylasemangel.