Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Biotin beta 5, tabletter. Anvendelsesområder: Forebyggelse og behandling af biotinmangel (til forebyggelse er mindre end 0,2 mg biotin om dagen tilstrækkeligt), behandling af biotinmangel ved den meget sjældne biotin-afhængige multiple carboxylasemangel.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Biotin beta 5
5 mg, tabletter

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekerens anvisninger.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske finde på at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Biotin beta 5, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Biotin beta 5?
3. Hvordan tages Biotin beta 5?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Biotin beta 5?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER BIOTIN BETA 5, OG HVORFOR BRUGES DET?

Biotin beta 5 er et vitaminpræparat. Anvendelsesområder: Forebyggelse og behandling af biotinmangel (til forebyggelse er mindre end 0,2 mg biotin om dagen tilstrækkeligt), behandling af biotinmangel ved den meget sjældne biotin-afhængige multiple carboxylasemangel. Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Biotin beta 5?

Biotin beta 5 må ikke tages, hvis du er allergisk over for biotin eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Biotin beta 5. Biotin beta 5 indeholder 5 mg biotin per tablet. Hvis du skal gennemgå en laboratorieundersøgelse, skal du informere din læge eller laboratoriepersonalet om, at du tager eller for nylig har taget Biotin beta 5, da biotin kan påvirke resultaterne af sådanne undersøgelser. Afhængig af undersøgelsen kan resultaterne blive fejlagtigt for høje eller for lave på grund af biotin. Din læge kan bede dig om at stoppe med at tage Biotin beta 5 inden udførelsen af laboratorieundersøgelser. Du bør også være opmærksom på, at andre produkter, du muligvis tager, såsom multivitaminer eller kosttilskud til hår, hud og negle, også kan indeholde biotin og påvirke resultaterne af laboratorieundersøgelser. Informer din læge eller laboratoriepersonalet, hvis du tager sådanne produkter.

Tagning af Biotin beta 5 sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Der er indikationer på, at lægemidler mod anfald (antikonvulsiva) kan sænke niveauet af biotin i blodplasma.

Graviditet, amning og reproduktionsevne:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om at være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke kendt nogen nedsættelse af evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Biotin beta 5 indeholder laktose:
Tag derfor Biotin beta 5 først efter at have rådført dig med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL BIOTIN BETA 5 TAGES?

Tag denne medicin altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:

• Til forebyggelse og behandling af biotinmangel: 1 - 2 tabletter (svarer til 5 - 10 mg biotin) dagligt.
• Til forebyggelse er mindre end 0,2 mg biotin pr. dag tilstrækkeligt. Der findes præparater med lavere indhold af biotin til lavere doseringer.
• Til behandling af multiple carboxylasemangel: 1 - 2 tabletter (svarer til 5 - 10 mg biotin) dagligt.

Anvendelsesmåde:
Tag tabletterne hele med rigelig væske (f.eks. 1 glas vand). For at lette synkeprocessen kan tabletterne deles ved brudfeltet. Biotin beta 5 tages indtil normalisering af biotin-niveauerne i blodet. Varigheden afhænger af forløbet af den underliggende sygdom. Spørg din læge herom. Ved den meget sjældne biotin-afhængige multiple carboxylasemangel, tages det livslang. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Biotin beta 5 er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Biotin beta 5, end du skulle:
Forgiftninger og overdoseringssymptomer er ikke kendt.

Hvis du har spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Meget sjældent (berører færre end 1 ud af 10.000 behandlede):
Allergiske reaktioner på huden (nældefeber).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur (BfArM), Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver til rådighed.

5. HVIDT BIOTIN BETA 5 OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på ydersiden af pakken/ blisterpakken efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Kast ikke medicin i afløbet eller husholdningsaffaldet. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Biotin beta 5 indeholder:
Den aktive ingrediens er biotin. 1 tablet indeholder 5 mg biotin (vitamin H). De øvrige ingredienser er: laktosemonohydrat, mikrokristallinsk cellulose, crospovidon, povidon K 30, magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Hvordan Biotin beta 5 ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, buede tabletter med en ensidig brudlinje (oplysninger om delbarhed se afsnit 3 under "Anvendelsesmåde"). Pakker med 20, 30, 50, 60, 90, 100 og 200 (2 x 100) tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Pharmazeutisk virksomhed:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon 0821 748810
Telefax 0821 74881420

Producent:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i februar 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2019

Anvendelsesområder: Forebyggelse og behandling af biotinmangel (til forebyggelse er mindre end 0,2 mg biotin om dagen tilstrækkeligt), behandling af biotinmangel ved den meget sjældne biotin-afhængige, multiple carboxylasemangel.