Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

biomo-lipon 600 mg filmtabletter. Aktiv ingrediens: alfa-lipoinsyre. Anvendelsesområde: Ved forstyrrelser ved diabetisk nerveskade (polyneuropati).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonale.


Brugsinformation: Information til brugere
biomo-lipon 600 mg filmtabletter
Til anvendelse hos voksne
Aktiv ingrediens: alfa-lipoinsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag denne medicin altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apotek.
- Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
- Spørg dit apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
- Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
- Hvis dine klager forværres eller ikke forbedres, skal du i hvert fald kontakte en læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel
1. HVAD ER BIOMO-LIPON 600 MG FILMTABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?
2. Hvad skal du overveje, før du tager biomo-lipon 600 mg filmtabletter?
3. Hvordan tages biomo-lipon 600 mg filmtabletter?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. Hvordan opbevares biomo-lipon 600 mg filmtabletter?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BIOMO-LIPON 600 MG FILMTABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?

Alfa-lipoinsyre, den aktive ingrediens i biomo-lipon 600 mg, er et stof, der dannes i højere organismer i kroppens eget metabolisme, som påvirker bestemte stofskifteopgaver i kroppen. Derudover har alfa-lipoinsyre beskyttende (antioxidative) egenskaber for nervecellerne mod reaktive nedbrydningsprodukter.

biomo-lipon 600 mg anvendes til forstyrrelser ved diabetisk nerveskade (polyneuropati).

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE, FØR DU TAGER BIOMO-LIPON 600 MG FILMTABLETTER?

biomo-lipon 600 mg må ikke tages,
- hvis du er allergisk over for alfa-lipoinsyre eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Taler med din læge eller apotek, før du tager biomo-lipon 600 mg.

Børn og unge
Børn og unge bør ikke behandles med biomo-lipon 600 mg, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer for denne aldersgruppe.

Tag biomo-lipon 600 mg sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Det kan ikke udelukkes, at samtidig brug af biomo-lipon 600 mg kan føre til tab af virkning af cisplatin (et kræftmiddel). Alfa-lipoinsyre, den aktive ingrediens i biomo-lipon 600 mg, danner let kemiske forbindelser med metaller (metalchelater) og bør derfor principielt ikke gives samtidigt med metalforbindelser (f.eks. jernpræparater, magnesiumpræparater, mejeriprodukter på grund af calciumindholdet), da der kan ske tab af virkning. Ved indtagelse af den samlede daglige dosis af biomo-lipon 600 mg - 30 minutter før morgenmaden, kan jern- og magnesiumpræparater tages om eftermiddagen eller aftenen. Den blodsukkersænkende effekt af midler mod sukkersyge (insulin eller andre midler mod sukkersyge, der tages) kan forstærkes. Derfor anbefales det især i begyndelsen af behandlingen med biomo-lipon 600 mg at foretage tæt blodsukkermåling. I enkeltstående tilfælde kan det blive nødvendigt at reducere insulindosis eller dosis af midlet mod sukkersyge i henhold til din behandlende læges anvisninger for at undgå symptomer på lavt blodsukker.

Tag biomo-lipon 600 mg sammen med mad, drikke og alkohol
Regelmæssig indtagelse af alkohol udgør en betydelig risikofaktor for udviklingen og forværringen af sygdomme, der er forbundet med nervebeskadigelse, og kan derfor også påvirke effektiviteten af en behandling med biomo-lipon 600 mg. Derfor anbefales patienter med diabetisk nerveskade (polyneuropati) generelt at undgå indtagelse af alkohol så meget som muligt. Dette gælder også for behandlingsfrie intervaller.

Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet
I henhold til de generelle principper for farmakoterapi bør lægemidler kun anvendes under graviditet og amning efter en omhyggelig vurdering af fordele og risici. Gravide og ammende bør kun underkastes behandling med alfa-lipoinsyre efter omhyggelig rådgivning og overvågning fra lægen, da der ikke er nogle erfaringer med denne patientgruppe. Særlige undersøgelser på dyr har ikke vist tegn på fertilitetsforstyrrelser eller fosterskader.

Amning
Der er intet kendt om mulig overførsel af alfa-lipoinsyre til brystmælk.

Køreevne og evne til at betjene maskiner
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

biomo-lipon 600 mg indeholder laktose.
Tag derfor biomo-lipon 600 mg først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN TAGES BIOMO-LIPON 600 MG FILMTABLETTER?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter de aftaler, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Såfremt andet ikke er ordineret, er den daglige dosis 1 filmtablet biomo-lipon 600 mg (svarende til 600 mg alfa-lipoinsyre), som skal tages som en enkelt dosis cirka 30 minutter før det første måltid. Tag biomo-lipon 600 mg altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter de aftaler, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Brudlinien er kun til at dele filmtabletten, hvis du har problemer med at sluge den hel.

Anvendelse
biomo-lipon 600 mg filmtabletter skal tages hele og med tilstrækkeligt væske på tom mave. Samtidig indtagelse af mad kan hæmme overgangen af alfa-lipoinsyre til blodbanen. Derfor er det især vigtigt for patienter, der samtidig har en forsinket maveudtømning, at indtagelsen sker en halv time før måltid/morgenmad.

Brugens varighed
Da diabetisk nerveskade er en kronisk tilstand, kan det være, at du skal tage biomo-lipon 600 mg permanent. I enkelttilfælde afgør din behandlende læge.

Hvis du har taget en større mængde biomo-lipon 600 mg, end du skulle
Ved overdosering kan kvalme, opkastning og hovedpine forekomme. I enkelte tilfælde er der observeret svære, til dels livstruende forgiftningssymptomer ved indtagelse af mere end 10 g alfa-lipoinsyre, især ved samtidig stort alkoholforbrug (f.eks. generaliserede anfald, ubalance i syre-base-forholdet med mælkesyreforgiftning, alvorlige blodkoagulationsforstyrrelser). Derfor er det nødvendigt, i tilfælde af mistanke om betydelig overdosering eller utilsigtet indtagelse af biomo-lipon 600 mg (f.eks. mere end 10 tabletter på 600 mg hos voksne og mere end 50 mg/kg kropsvægt hos børn), at sørge for hurtig indlæggelse på hospitalet og iværksættelse af foranstaltninger i henhold til de generelle behandlingsprincipper for forgiftninger.

Hvis du glemmer at tage biomo-lipon 600 mg
Tag ikke den dobbelte mængde, hvis du har glemt den tidligere dosis.
Hvis du har flere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Ved angivelser af hyppighed for bivirkninger er følgende kategorier taget i betragtning:
Meget almindelig:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	færre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Sygdomme i mave-tarmkanalen
Meget sjældent: Kvalme, opkastning, mave/tarm smerter og diarré.

Overfølsomhedsreaktioner
Meget sjældent: Allergiske reaktioner som udslæt, nældefeber (urtikaria) og kløe.

Sygdomme i nervesystemet
Meget sjældent: Ændring eller forstyrrelse af smagsoplevelsen.

Generelle sygdomme og ubehag
Meget sjældent: På grund af forbedret glukosemetabolisme kan blodsukkerniveauet falde. Her er der beskrevet symptomer som ved lavt blodsukker med svimmelhed, sveden, hovedpine og synsforstyrrelser.

Særlige bemærkninger:
Hvis du observerer de nævnte bivirkninger, skal biomo-lipon 600 mg ikke tages igen. Informér din læge, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og om nødvendigt træffe yderligere foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal lægemidlet stoppes, og der skal straks tages kontakt til en læge.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til
Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr
Afdeling for Pharmakovigilans
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: http://www.bfarm.de
.

Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver tilvejebragt flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES BIOMO-LIPON 600 MG FILMTABLETTER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Opbevares under 25° C!
Opbevares i den originale pakke for at beskytte indholdet mod lys.
Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på blisterpakningen og papkassen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.
Bortskaffelse af lægemidler skal ikke ske i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan dette lægemiddel skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager herved til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad biomo-lipon 600 mg indeholder
- Den aktive ingrediens er: alfa-lipoinsyre.
- De øvrige ingredienser er:
Laktose-monohydrat (Ph.Eur.), Povidon K25, mikrokristallinsk cellulose, cellulosepulver, højdporøst silica (Ph.Eur.), hydreret silica, carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph.Eur.), stearinsyre, magnesiumstearat (Ph.Eur.), hypromellose, talkum, macrogol 6000, titandioxid (E171), jerndioxid-hydrat (E 172).

Hvordan biomo-lipon 600 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
biomo-lipon 600 mg er okergule, olivenformede filmtabletter med brudlinje på begge sider.
biomo-lipon 600 mg fås i pakninger med 30 filmtabletter, 60 filmtabletter og 100 filmtabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil være i cirkulation.

Farmaceutisk virksomhed og producent
biomo pharma GmbH
Josef-Dietzgen-Str. 3
53773 Hennef
Tel. 02242/8740-0
Fax: 02242/8740-499
E-mail: biomo@biomopharma.de

Denne brugsinformation blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 09/2015

Aktivstof: alpha-liponsyre. Anvendelsesområde: Ved fornemmelser ved diabetisk nerveskade (polyneuropati).