Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Biofanal ved svamp i skeden vaginaltablet 100.000 I.E. Aktivstof: Nystatin. Anvendelsesområder: til behandling af infektioner i skeden forårsaget af Nystatin-følsomme gærsvampe (Candida albicans, Candida glabrata m.fl.) (fluor, vaginitis).

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Biofanal ved svamp i skeden vaginaltablet 100.000 I.E.
Aktivstof: Nystatin

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 eller 6 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Biofanal, og hvad anvendes det til?
2. Hvad bør du overveje før anvendelse af Biofanal?
3. Hvordan skal Biofanal anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Biofanal opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Biofanal, og hvad anvendes det til?

Biofanal er et specifikt middel mod gærsvampe (Candida albicans og andre Candida-arter) til behandling af gærsvampeinfektioner i skeden. Biofanal anvendes til behandling af infektioner i skeden forårsaget af Nystatin-følsomme gærsvampe (Candida albicans, Candida glabrata m.fl.) (fluor, vaginitis).

2. Hvad bør du overveje før anvendelse af Biofanal?

Biofanal må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Nystatin eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Børn:
På grund af den høje osmolaritet af Nystatin anbefales det ikke at anvende det hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
På grund af det aktive stof Nystatin der er i Biofanal, kan der forekomme gullige misfarvninger af undertøjet. Disse kan fjernes ved almindelig vask.

Anvendelse af Biofanal sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Der er hidtil ikke kendt nogen interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet, amning og fertilitet:
Nystatin, den aktive ingrediens i Biofanal, absorberes næppe i terapeutiske doser gennem intakt hud eller slimhinder. Nystatin passerer ikke placenta-barrieren og forventes heller ikke at komme ind i modermælken. Biofanal kan anvendes under graviditet og amning. For at undgå en opstigninginfektion ved eksisterende graviditet, skal hænderne vaskes grundigt før indsættelse af vaginaltabletten.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. Hvordan skal Biofanal anvendes?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som angivet i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

• Korttidsbehandling: I 3 på hinanden følgende dage skal der ved sengetid indsættes 2 vaginaltablet dybt i skeden.
• 6-dages behandling: I 6 på hinanden følgende dage skal der ved sengetid indsættes 1 vaginaltablet dybt i skeden.

Vask først hænderne grundigt, inden du indsætter vaginaltabletten. En lægelig kontrol skal klarlægge, om behandlingen har været succesfuld eller skal fortsætte. I sidstnævnte tilfælde kan behandlingen forlænges indtil endelig helbredelse. Behandlingen bør ikke ideelt set finde sted under menstruation eller være afsluttet før menstruationens begyndelse.

Børn og unge:
Da der ikke er tilstrækkelige data til behandling af børn og unge, bør behandlingen ske i samråd med en læge.

Hvis du har brugt en større mængde Biofanal, end du burde:
Forgiftningseffekter er der næppe at forvente, selv ved overdosering af Biofanal, da det aktive stof Nystatin i Biofanal kun overgår i små mængder i blodbanen ved vaginal anvendelse. Kontakt en læge, hvis du har mistanke om en overdosering!

Hvis du har glemt at anvende Biofanal:
Du bør fortsætte behandlingen den næste dag og forlænge behandlingsperioden med en dag.

Hvis du afbryder anvendelsen af Biofanal:
For at opnå det ønskede behandlingsresultat skal du følge den anbefalede behandlingsvarighed i afsnittet "Hvordan anvendes Biofanal?" eller den lægeordinerede anvendelse. Behandlingen bør ikke afbrydes eller ophøre tidligt uden forudgående samråd med lægen.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Af og til (berører 1 til 10 behandlede af 1.000) kan der opstå brænden og kløe. Ved opståen af bivirkninger skal behandlingen afbrydes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Biofanal opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevar ikke over 25 °C.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad indeholder en tablet Biofanal:
Den aktive ingrediens er 100.000 I.E. Nystatin. De øvrige ingredienser er: mikrokrystallinsk cellulose, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), majsstivelse.

Hvordan Biofanal ser ud, og indholdet af pakningen:
Lys gyldne, aflange, bikonvekse tabletter. Pakker med 6 og 12 vaginaltablet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne brugerinformation blev senest revideret i juli 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 01/2022

Aktivstof: Nystatin. Anvendelsesområder: til behandling af vaginalinfektioner forårsaget af Nystatin-følsomme gærsvampe (Candida albicans, Candida glabrata m.fl.) (Fluor, vaginitis).