Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Biofanal ved skedesvamp vaginaltabletter 100.000 I.E. Aktiv ingrediens: Nystatin. Anvendelsesområder: til behandling af infektioner i skeden forårsaget af Nystatin-følsomme gærsvampe (Candida albicans, Candida glabrata m.fl.) (Fluor, Vaginitis).

Læs brugsvejledningen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Biofanal ved skedesvamp vaginaltabletter 100.000 I.E.
Aktiv ingrediens: Nystatin

Læs hele brugsvejledningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsvejledning eller efter din lægers eller apotekers anvisning.

• Gem brugsvejledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsvejledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig dårligere efter 3 eller 6 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsvejledning:

1. HVA ER BIOFANAL, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF BIOFANAL?
3. HVORDAN SKAL BIOFANAL ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL BIOFANAL OPBEVARES?
6. INDHOLDSFORTEGNELSE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BIOFANAL, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Biofanal er et specifikt lægemiddel til behandling af gærsvampe (Candida albicans og andre Candida-arter) for skedeinfektioner. Biofanal anvendes til behandling af infektioner i skeden, der er forårsaget af Nystatin-følsomme gærsvampe (Candida albicans, Candida glabrata m.fl.) (Fluor, Vaginitis).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF BIOFANAL?

Biofanal må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Nystatin eller en af de øvrige bestanddele i denne medicin angivet i afsnit 6.

Advarsel og forsigtighedsforholdsregler:
Børn:
På grund af Nystatins høje osmolaritet anbefales det ikke at anvende det hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
På grund af den aktive ingrediens Nystatin, der findes i Biofanal, er der mulighed for gule misfarvninger af undertøj. Disse kan fjernes ved almindelig vask.

Anvendelse af Biofanal sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nyligt har taget eller planlægger at tage andre lægemidler. Der er ikke kendt nogen interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet, amning og fertilitet:
Nystatin, den aktive ingrediens i Biofanal, absorberes i terapeutisk dosering næppe gennem intakt hud eller slimhinder. Nystatin passerer ikke placenta-barrieren, og det forventes heller ikke at komme ind i modermælken. Biofanal kan anvendes under graviditet og amning. For at undgå en stigende infektion under graviditet skal hænderne vaskes grundigt før indføring af vaginaltabletten.

Kørekvalifikationer og evne til at betjene maskiner:
Ingen særlige forholdsregler er nødvendige.

3. HVORDAN SKAL BIOFANAL ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne brugsvejledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

• Korttidsbehandling: Indfør 2 vaginaltabletter dybt ind i skeden før sengetid i 3 på hinanden følgende dage.
• 6-dages behandling: Indfør 1 vaginaltablet dybt ind i skeden før sengetid i 6 på hinanden følgende dage.

Vask venligst hænderne grundigt før indførsel af vaginaltabletten. En medicinsk efterforskning bør afgøre, om behandlingen har været succesfuld eller skal fortsættes. I sidstnævnte tilfælde kan behandlingen forlænges indtil helbredelsen er fuldført. Behandlingen bør ideelt ikke finde sted under menstruation eller afsluttes før dens start.

Børn og unge:
Da der ikke foreligger tilstrækkelige data til behandling af børn og unge, bør behandlingen udføres i samråd med en læge.

Hvis du har anvendt en større mængde Biofanal, end du burde:
Forgiftningssymptomer forventes sjældent ved overdosering af Biofanal, da den aktive ingrediens Nystatin i Biofanal kun enter blodbanen i meget små mængder ved vaginal anvendelse. Kontakt straks en læge, hvis du mistænker en overdosis!

Hvis du glemmer at anvende Biofanal:
Du bør fortsætte behandlingen den følgende dag og forlænge behandlingstiden med en dag.

Hvis du afbryder brugen af Biofanal:
For at opnå den ønskede terapeutiske effekt, skal du følge den anbefalede behandlingsvarighed i afsnittet "Hvordan skal Biofanal anvendes?" eller den ordinerede brugsanvisning. Behandlingen bør ikke stoppes eller afsluttes tidligt uden forudgående konsultation med lægen.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Sjældent (berører 1 til 10 behandlede ud af 1.000) kan der forekomme brænden og kløe. Hvis der opstår bivirkninger, bør behandlingen stoppes.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsvejledning. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, website: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL BIOFANAL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på emballagen og beholderen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden. Opbevar ikke over 25°C.

6. INDHOLDSFORTEGNELSE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad en tablet Biofanal indeholder:
Den aktive ingrediens er 100.000 I.E. Nystatin. Øvrige ingredienser er: Mikrokristallin cellulose, lactose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), majsstivelse.

Hvordan Biofanal ser ud og indholdet af pakken:
Lys gule, aflange, bikonvekse tabletter. Pakninger med 6 og 12 vaginaltablettern.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2020.

Kilde: Oplysninger fra brugsvejledningen
Dato: 01/2022

Aktivstof: Nystatin. Anvendelsesområder: til behandling af infektioner i skeden, der skyldes nystatinfølsomme gærsvampe (Candida albicans, Candida glabrata m.fl.) (Fluor, vaginitis).