Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Biofanal 500.000 I.E. Filmtabletter. Virksomt stof: Nystatin. Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af dokumenterede Nystatin-følsomme svampeinfektioner, især som følge af terapi med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Biofanal 500.000 I.E. Filmtabletter
Virksomt stof: Nystatin

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anført.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 uger eller endda får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Biofanal, filmtabletter, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Biofanal, filmtabletter?
3. Hvordan skal Biofanal, filmtabletter, tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Biofanal, filmtabletter, opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Biofanal, filmtabletter, og hvad anvendes de til?

Biofanal, filmtabletter, er et specifikt lægemiddel mod svampe (Candida albicans og andre Candida-arter) til behandling af svampeinfektioner i mave-tarmkanalen. Biofanal, filmtabletter, anvendes til topisk intestinal behandling af dokumenterede Nystatin-følsomme svampeinfektioner, især som følge af terapi med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Biofanal, filmtabletter?

Biofanal, filmtabletter, må ikke tages, hvis du er allergisk over for Nystatin eller et beslægtet aktivstof (Amphotericin B, Natamycin) eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Børn under 6 år:
Biofanal, filmtabletter, er ikke egnet til børn under 6 år på grund af risikoen for kvælning.

Indtagelse af Biofanal filmtabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager anvender andre lægemidler, nyligt har taget anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at tage anvende andre lægemidler. Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt indtil videre.

Graviditet, amning og fertilitet:
Nystatin, det aktive stof i Biofanal, filmtabletter, absorberes knap gennem intakt hud eller slimhinder i terapeutisk dosis ved oral administration. Nystatin passerer ikke placenta og forventes heller ikke at trænge ind i modermælken. Biofanal, filmtabletter, kan anvendes under graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Biofanal, filmtabletter, indeholder laktose:
Tag venligst Biofanal, filmtabletter, først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Biofanal, filmtabletter, tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
3 gange dagligt 1 - 2 filmtabletter (svarende til 500.000 - 1.000.000 I.E. Nystatin), så den maksimale dosis er 6 filmtabletter om dagen (svarende til 3.000.000 I.E. Nystatin).

Anvendelsesmetode:
Tag de belagte tabletter hele med lidt væske efter måltid.

Behandlingsvarighed:
Den sædvanlige behandlingsvarighed er 2 uger. Biofanal, filmtabletter, bør dog tages i mindst 2 dage efter symptomernes ophør.

Hvis du har taget en større mængde Biofanal, filmtabletter, end du skulle:
Forgiftningssymptomer forventes ikke at forekomme ved overdosering af Biofanal, filmtabletter, da det aktive stof Nystatin i Biofanal, filmtabletter, kun går ind i blodbanen i små mængder ved oral administration. Mulige konsekvenser af overdosering er kvalme, opkastning og diarré. Hvis du har mistanke om en overdosering, skal du kontakte en læge med det samme!

Hvis du glemmer at tage Biofanal, filmtabletter:
Du kan tage de manglende belagte tabletter den samme dag på én gang. Den anbefalede maksimale dosis på 6 belagte tabletter per dag må dog ikke overskrides.

Hvis du stopper med at tage Biofanal, filmtabletter:
For at opnå den ønskede terapeutiske effekt, skal du følge den anbefalede behandlingsvarighed i afsnit 3 "Hvordan skal Biofanal, filmtabletter, tages?" eller den medicinske ordination. Behandlingen bør ikke stoppes eller afsluttes for tidligt uden forudgående konsultation med lægen.

Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Du skal stoppe med at tage Biofanal, filmtabletter, og straks kontakte din læge, hvis du bemærker tegn på en af disse alvorlige bivirkninger:
Meget sjældent, kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer:

• Overfølsomhedsreaktioner over for det aktive stof Nystatin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
• Alvorlige allergiske reaktioner (Stevens-Johnson syndrom).

Sjældent, kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer:

• Ubehag i mave- og tarmområdet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Abt. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at øge informationerne om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Biofanal, filmtabletter, opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydre emballage og etikette. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevar ikke over 30°C.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad en tablet Biofanal, filmtabletter, indeholder:
Det aktive stof er 500.000 I.E. Nystatin. Øvrige indholdsstoffer: Laktose-monohydrat, mikrokristallin cellulose, stearinsyre (Ph. Eur.), majsstivelse, shellac (E 904), ammoniumhydrogencarbonat, carboxymethylcellulose-natrium, mellem-kædede triglycerider, siliciumdioxid, talkum, jer oxider (E172), glycerol.

Hvordan Biofanal, filmtabletter, ser ud og indholdet af pakningen:
Brune, runde, bikonvekse filmtabletter. Pakker med 50 og 100 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i november 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2022

Active ingredient: Nystatin. Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af påviste Nystatin-følsomme gærsvampeinfektioner, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider.