Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Biofanal salve. Aktiv ingrediens: Nystatin. Indikationsområde: Til behandling af Candida-infektioner i hud og vaginalslimhinde, især intertrigo, paronyki og interdigital mykose.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Biofanal 100.000 IE salve, til behandling af gærsvampeinfektioner i hud og vaginalslimhinde hos voksne (behandling af børn og unge bør kun ske i samråd med en læge.)
Aktiv ingrediens: Nystatin

Læs venligst hele indlægssedlen nøje, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.
• Opbevar indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Biofanal, salve, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Biofanal, salve?
3. Hvordan anvendes Biofanal, salve?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Biofanal, salve?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Biofanal, salve, og hvad anvendes den til?

Biofanal, salve, er et specifikt middel mod gærsvampe (Candida albicans og andre Candida-arter) til behandling af gærsvampeinfektioner i hud og vaginalslimhinde.

Biofanal, salve, anvendes til behandling af Candida-infektioner i hud og vaginalslimhinde, især intertrigo, paronyki og interdigital mykose.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Biofanal, salve?

Biofanal, salve, må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for nystatin eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6
• ved svampeinfektioner forårsaget af Trichophyton- eller Aspergillus-arter.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Ved samtidig anvendelse af Biofanal, salve, og kondomer kan det pga. hjælpestoffet paraffin føre til nedsat brudstyrke og dermed nedsætte sikkerheden ved kondomer.

Børn:
På grund af den høje osmolaritet af nystatin frarådes anvendelse hos meget lavvægtige og umodne for tidligt fødte.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
På grund af den aktive ingrediens nystatin i Biofanal, salve, kan der forekomme gullige misfarvninger på undertøjet. Disse kan fjernes ved normal vask.

Anvendelse af Biofanal, salve, sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Ingen kendte.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Nystatin, den aktive ingrediens i Biofanal, salve, resorberes næppe i terapeutisk dosis gennem intakt hud eller slimhinder. Nystatin passerer ikke placenta.

Biofanal, salve, kan anvendes under graviditet. For at undgå en opstigning af infektion ved eksisterende graviditet, skal hænderne vaskes grundigt, før salven påføres.

Amning:
Overgang til modermælk forventes ikke. Biofanal kan anvendes under amning.

Fertilitet:
Der foreligger ingen data om virkningen af nystatin (den aktive ingrediens i Biofanal) på menneskelig fertilitet.

Kørsel og brug af maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

3. Hvordan anvendes Biofanal, salve?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Hvis ikke andet er anført af lægen, er den sædvanlige dosis:
Salven skal påføres de inficerede hudområder flere gange dagligt i et passende lag.

Vask dine hænder grundigt før påføring af salven.

Biofanal, salve, skal anvendes indtil fuldstændig helbredelse.

Den nødvendige behandlingsvarighed er i gennemsnit 2-4 uger. Om nødvendigt kan Biofanal, salve, anvendes længere.

Behandlingen bør ideelt set ikke finde sted under menstruationen, eller den skal være afsluttet, før menstruationen begynder.

Børn og unge:
Da der ikke foreligger tilstrækkelige data til behandling af børn og unge, bør behandlingen ske i samråd med en læge.

Hvis du har anvendt en større mængde af Biofanal, salve, end du skulle:
Forgiftningssymptomer forventes ikke selv ved overdosering af Biofanal, salve, da den aktive ingrediens nystatin i Biofanal, salve, kun i små mængder går ind i blodbanen ved anvendelse på hud eller vaginalslimhinde.

Kontakt dog en læge, hvis du mistænker overdosering!

Hvis du har glemt at anvende Biofanal, salve:
Du kan foretage den glemte anvendelse i den angivne eller ordinerede dosis samme dag.

Hvis du afbryder anvendelsen af Biofanal, salve:
For at opnå den ønskede behandlingseffekt anbefales det, at du overholder den anbefalede behandlingstid i afsnittet "Hvordan anvendes Biofanal, salve?" eller den lægeligt ordinerede anvendelsesanvisning. Behandlingen bør ikke afbrydes eller afsluttes tidligt uden forudgående samråd med lægen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, kontakt da din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Overfølsomhed (udslæt, dermatitis, kløe og brændende fornemmelse) mod topisk anvendt nystatin er meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer).

Ved irritation eller overfølsomhed bør behandlingen stoppes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Biofanal, salve?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Efter åbning af tuben er Biofanal, salve, 6 måneder holdbar ved stuetemperatur (15-25 °C). Må ikke opbevares over 25 °C.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger.

Hvad 1,0 g Biofanal, salve, indeholder:

Den aktive ingrediens er:
100.000 IE Nystatin.

De øvrige ingredienser er:
Polyethylen-viskøst paraffin (5:95), all-rac-a-tocopherol.

Hvordan Biofanal, salve, ser ud, og indholdet af pakningen:
Gul salve, pakninger med 25 g salve og 50 g salve.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Fax: 0951/604329
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i juli 2022.

Kilde: https://dr-pfleger.de og oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2025

Aktiv ingrediens: Nystatin. Anvendelsesområde: Til behandling af Candida-infektioner i huden og vaginalslimhinder, især intertrigo, paronychi og interdigital mykose.