Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Biofanal Salve. Aktiv ingrediens: Nystatin. Anvendelsesområde: Til behandling af Candida-infektioner i huden og vaginalslimhinden, især intertrigo, paronychi og interdigital mykose.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Biofanal 100.000 I.E. salve, til behandling af gærsvampe-infektioner i huden og vaginalslimhinden hos voksne (behandling af børn og unge bør kun ske efter aftale med en læge).
Aktiv ingrediens: Nystatin

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anført af din læge eller apoteket.
• Gem brugsanvisningen. Du kan måske tænke på at læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apoteket, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Biofanal, salve, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du bruger Biofanal, salve?
3. Sådan skal Biofanal, salve, anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Biofanal, salve?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Biofanal, salve, og hvad anvendes den til?

Biofanal, salve, er et specifikt middel mod gærsvampe (Candida albicans og andre Candida-arter) til behandling af gærsvampe-infektioner i huden og vaginalslimhinden.

Biofanal, salve, anvendes til behandling af Candida-infektioner i huden og vaginalslimhinden, især intertrigo, paronychi og interdigital mykose.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du bruger Biofanal, salve?

Biofanal, salve, må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for nystatin eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6
• ved svampeinfektioner forårsaget af Trichophyton- eller Aspergillus-arter.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Ved samtidig brug af Biofanal, salve, og kondomer kan det på grund af det indeholdte hjælpestof paraffin føre til nedsat rivestyrke, hvilket kan reducere sikkerheden ved kondomer.

Børn:
På grund af den høje osmolaritet af nystatin frarådes anvendelse hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
På grund af den aktive ingrediens nystatin i Biofanal, salve, kan der forekomme gullige misfarvninger på undertøj. Disse kan fjernes ved almindelig vask.

Anvendelse af Biofanal, salve, sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Ingen kendte.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Nystatin, den aktive ingrediens i Biofanal, salve, optages sjældent gennem intakt hud eller slimhinder i terapeutiske doser. Nystatin passerer ikke placenta.

Biofanal, salve, kan anvendes under graviditet. For at undgå en stigende infektion under graviditeten, må hænderne vaskes grundigt før påføring af salven.

Amning:
En overgang til modermælk forventes ikke. Biofanal kan anvendes under amning.

Fertilitet:
Der findes ingen data om nystatins (den aktive ingrediens i Biofanal) virkninger på menneskelig fertilitet.

Færdselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

3. Sådan skal Biofanal, salve, anvendes?

Brug dette lægemiddel altid præcist som angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Salven skal påføres de inficerede hudområder flere gange dagligt i en ikke for tynd dosis.

Vask dine hænder grundigt før påføring af salven.

Biofanal, salve, skal anvendes indtil fuldstændig heling.

Den nødvendige behandlingsperiode er i gennemsnit 2-4 uger. Hvis nødvendigt, kan Biofanal, salve, anvendes længere.

Behandlingen bør ideelt set ikke gennemføres under menstruation eller være afsluttet før menstruationens begyndelse.

Børn og unge:
Da der ikke er tilstrækkelige data til behandling af børn og unge, bør behandlingen ske i samråd med en læge.

Hvis du har anvendt en større mængde Biofanal, salve, end du burde:
Forgiftning er næsten ikke forventet, selv ved overdosering af Biofanal, salve, da den aktive ingrediens nystatin kun overgår i små mængder til blodbanen ved anvendelse på huden eller vaginalslimhinden.

Men hvis du har mistanke om en overdosering, skal du helt sikkert kontakte en læge!

Hvis du glemmer at anvende Biofanal, salve:
Du kan tage den glemte dosis den samme dag i den angivne eller ordinerede dosis.

Hvis du stopper med at anvende Biofanal, salve:
For at opnå den ønskede terapifordel, skal du følge den anbefalede behandlingsvarighed, som nævnt i afsnittet "Sådan skal Biofanal, salve, anvendes?" eller anvisninger fra din læge. Behandlingen bør ikke afbrydes eller afsluttes tidligt uden forudgående samråd med lægen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Overfølsomhed (udslæt, dermatitis, kløe og brændende følelse) over for topisk anvendt nystatin er meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).

Ved irritation eller overfølsomhed bør behandlingen stoppes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel til rådighed.

5. Hvordan opbevares Biofanal, salve?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Efter åbning af tuben er Biofanal, salve, 6 måneder holdbar ved stuetemperatur (15 - 25°C). Opbevares ikke over 25°C.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad 1,0 g Biofanal, salve, indeholder:

Den aktive ingrediens er:
100.000 I.E. Nystatin.

De øvrige ingredienser er:
Polyethylen-Dickflüssiges Paraffin (5:95), all-rac-a-tocopherol.

Hvordan Biofanal, salve, ser ud og indholdet af pakningen:
Gul salve, pakninger med 25 g salve og 50 g salve.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2022.

Kilde: https://dr-pfleger.de og oplysninger i brugsanvisningen
Stand: 10/2025

Virkestof: Nystatin. Anvendelsesområde: Til behandling af Candida-infektioner i huden og vaginalslimhinden, især intertrigo, paronyki og interdigitalmykose.