Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Bifon opløsning, pumpespray Aktiv ingrediens: Bifonazol. Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, mug og andre svampe såsom Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Dette kan f.eks. være mykoser i fødderne og hænderne (tinea pedis, tinea manuum), mykoser i huden og hudfolderne (tinea corporis, tinea inguinalis), pityriasis versicolor, overfladiske candidoser, erythrasma.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Bifon opløsning, pumpespray til anvendelse på huden
Aktiv ingrediens: Bifonazol

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller har det værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER BIFON OPLOSNING, OG HVORFOR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF BIFON OPLOSNING?
3. HVORDAN SKAL BIFON OPLOSNING ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL BIFON OPLOSNING OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BIFON OPLOSNING, OG HVORFOR ANVENDES DEN?

Bifon opløsning er et middel til behandling af svampeinfektioner (bredspektret antimykotikum). Bifon opløsning anvendes til svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, mug og andre svampe såsom Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Dette kan f.eks. være mykoser i fødderne og hænderne (tinea pedis, tinea manuum), mykoser i huden og hudfolderne (tinea corporis, tinea inguinalis), pityriasis versicolor, erythrasma, overfladiske candidoser.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF BIFON OPLOSNING?

Bifon opløsning må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Bifonazol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6. Ikke til anvendelse i øregangen.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Bifon opløsning.

Børn:
Du bør kun anvende Bifon opløsning til spædbørn under lægeligt tilsyn.

Ældre mennesker:
Der er ingen anvendelsesbegrænsninger for ældre.

Anvendelse af Bifon opløsning sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager/har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage/ anvende andre lægemidler. Der er ikke rapporteret om interaktioner ved korrekt lokal anvendelse.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Bifonazol må kun anvendes under graviditet efter omhyggelig vurdering af fordele og risici, da der ikke er erfaringer med anvendelse hos gravide. Bifon opløsning må ikke anvendes på brystområdet under amning.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke rapporteret om nogen påvirkning af køreevne eller evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL BIFON OPLOSNING ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Medmindre andet er ordineret, påføres Bifon opløsning 1 gang dagligt, bedst om aftenen før sengetid, i et tyndt lag på de berørte hudområder eller sprayes og gnides ind. Som regel er få dråber af opløsningen (ca. 3 dråber) tilstrækkelige til at påføre og gnide ind i et område omkring størrelsen af en håndflade.

Anvendelsesmåde:
Bifon opløsning påføres i et tyndt lag på de syge hudområder eller sprayes og gnides ind.

Behandlingsvarighed:
For at opnå en varig helbredelse bør behandlingen med Bifon opløsning ikke afsluttes, når de akutte inflammatoriske symptomer eller subjektive klager forsvinder, men - afhængigt af sygdomstype - føres over følgende behandlingsperioder: Behandlingsvarigheden er generelt 3 uger ved fodmykoser (tinea pedis, tinea pedis interdigitalis), 2-3 uger for mykoser på kroppen, hænderne og i hudfolderne (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis), 2 uger for pityriasis versicolor, erythrasma, 2-4 uger for overfladiske candidoser i huden. Behandlingen bør generelt fortsættes indtil de positive svampeprøver er forsvundet, men i mindst 14 dage efter symptomerne er aftaget. Der bør være et terapifrit interval på 3-4 dage mellem den sidste påføring og opstillingen af en svampeprøve, så eventuelle lægemiddelrester ikke forstyrrer kulturen.

Hvis du har anvendt en større mængde Bifon opløsning end angivet:
Du kan fortsætte med den ordinerede dosis. Der forventes ikke nogen påvirkninger ved kortvarig overdose.

Hvis du har glemt at anvende Bifon opløsning:
Fortsæt behandlingen som angivet i doseringsvejledningen (påfør f.eks. ikke opløsningen oftere eller i større mængder).

Hvis du stopper med at anvende Bifon opløsning:
Vær opmærksom på, at en tilstrækkelig lang behandlingsperiode med Bifon opløsning er vigtig for at opnå helbredelse og forhindre tilbagefald. Tal derfor med din læge eller apoteker, før du f.eks. stopper behandlingen på grund af bivirkninger eller stopper den tidligt!

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle behandlede patienter.

Ved hyppighedsangivelserne for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Moderate:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke estimeres.

Mulige bivirkninger:
Ofte kan der, som regel midlertidigt, forekomme let rødme, brænden eller irritation eller flagering af huden. Ved overfølsomhed over for den aktive ingrediens kan der opstå kontaktallergiske reaktioner, som kan manifestere sig med kløe, rødme, vesikler også uden for kontaktområdet (såkaldte spredningsreaktioner).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske agentur for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL BIFON OPLOSNING OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og emballagen som «,kan anvendes indtil». Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den måned, der er angivet. Efter første åbning af dråbeflasket/pumpespray er Bifon opløsning holdbar i 8 uger.

6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Bifon opløsning indeholder:
Den aktive ingrediens er Bifonazol. 1 ml opløsning indeholder 10 mg Bifonazol. De øvrige ingredienser er: Ethanol 96%, Isopropylmyristat.

Hvordan Bifon opløsning ser ud og indholdet af pakningen:
Bifon opløsning er en klar, farveløs opløsning og fås i dråbeflasker på 15 ml og 35 ml eller som pumpespray på 25 ml.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Tlf.: 089 / 641 86-0
Fax: 089 / 641 86-130
eMail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Lægemidler
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne informationsbrochure er senest revideret i marts 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 03/2017