Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Bifon Creme 10 mg/g. Aktivstof: Bifonazol. Anvendelsesområder: ved hudinfektioner forårsaget af dermatofytter, gær, skimmelsvampe og andre patogener som f.eks. Malassezia furfur eller Corynebacterium minutissimum, såsom: hudmykoser og mykoser i hudfolderne (Tinea corporis og Tinea inguinalis), mykoser mellem fingre og tæer (Tinea pedis, Tinea manuum), Pityriasis versicolor, overfladiske gærcandida-infektioner i huden, erythrasma. Advarsel: Indeholder cetylstearylalcohol.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Bifon Creme 10 mg/g, Bifon Creme er en bredspektret antimykotikum til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i huden.
Aktivstof: Bifonazol

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre eller hvis du føler dig værre efter 7 dage.

Indholdet af denne brugsanvisning:

1. HVAD ER BIFON CREME, OG HVORFOR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR BRUGEN AF BIFON CREME?
3. HVORDAN SKAL BIFON CREME ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL BIFON CREME OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER BIFON CREME, OG HVORFOR BRUGES DEN?

Bifon Creme er en bredspektret antimykotikum til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i huden. Bifonazol, aktivstoffet i Bifon Creme, trænger ind i de ramte hudlag og dræber svampen. Derudover har det antiinflammatoriske egenskaber (antiphlogistisk).

Bifon Creme anvendes ved svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gær, skimmelsvampe og andre patogener som f.eks. Malassezia furfur eller Corynebacterium minutissimum, såsom:

• Mykoser i huden og hudfolderne (Tinea corporis og Tinea inguinalis)
• Mykoser mellem fingre og tæer (Tinea pedis, Tinea manuum)
• Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
• Overfladiske gærcandida-infektioner i huden
• Erythrasma

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR BRUGEN AF BIFON CREME?

Bifon Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Bifonazol eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6 i dette lægemiddel.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Bifon Creme.

Hvis du tidligere har haft overfølsomhed (allergi) over for andre lægemidler mod svampeinfektioner (f.eks. med virkestofferne Econazol, Clotrimazol, Miconazol), må du kun anvende Bifon Creme med forsigtighed. Undgå kontakt med øjnene med Bifon Creme. Hvis symptomerne fortsætter efter behandling, skal du søge læge. Antimykotisk behandling af huden på neglesengen med Bifon Creme kan kun finde sted efter forudgående (keratolytiske) fjernelse af den svampeinficerede neglesubstans.

Børn:
Du bør kun anvende Bifon Creme hos spædbørn og småbørn under lægeligt tilsyn.
Sørg for, at ingen creme kommer ind i munden på spædbarnet/småbarnet.

Anvendelse af Bifon Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Begrænsede data tyder på, at en interaktion mellem topisk anvendt Bifonazol og Warfarin kan være mulig, hvilket kan føre til stigning af koagulationsfaktoren (INR-værdi). Derfor bør der foretages passende kontrol ved samtidig anvendelse af Bifonazol og Warfarin.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke tilstrækkelige data til at anvende Bifonazol hos gravide. Da Bifonazol er et stof, der kun anvendes på huden, og derfor ikke forventes at have en systemisk virkning (virkning på andre organer), forventes der ikke risiko. Dog bør anvendelsen af Bifonazol under graviditeten kun ske efter nøje vurdering af forholdet mellem risiko og fordel. I de første 3 måneder af graviditeten skal anvendelse af Bifonazol undgås.

Amning bør stoppes under behandlingen med Bifonazol.

Der er ikke tilbagesendte studier vedrørende Bifonazols indflydelse på menneskelig fertilitet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Bifon Creme har ingen eller en uvæsentlig indflydelse på køreevne og evne til at betjene maskiner.

Bifon Creme indeholder cetylstearylalcohol. Cetylstearylalcohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. HVORDAN SKAL BIFON CREME ANVENDES?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Påfør Bifon Creme én gang dagligt på de syge hudområder. Til påføring på et område på størrelse med en håndflade er cirka 1 cm stræklængde generelt tilstrækkeligt. Vask de syge hudområder grundigt før hver anvendelse for at fjerne løse hudflager og eventuelle rester fra den forrige behandling. Tør dem grundigt efter vask, især på svært tilgængelige steder f.eks. mellem tæerne.

Anvendelsesmåde:
Bifon Creme påføres bedst om aftenen før sengetid, tyndt over de syge hudområder og gnides let ind.

Behandlingsvarighed:
Regelmæssig og tilstrækkelig lang anvendelse af dette lægemiddel er vigtig for behandlingens succes. Behandlingsvarigheden varierer og afhænger blandt andet af sygdommens omfang og placering. For at nå en fuldstændig helbredelse bør behandlingen med Bifon Creme ikke stoppes lige efter forsvinden af de akutte inflammatoriske sygdomssymptomer eller de subjektive klager.
Behandlingsvarigheden er generelt som følger:

• Fußmykosen, Zwischenzehenmykosen (Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis): 3 uger
• Mykoser på andre dele af kroppen, hænder og i hudfolder (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis): 2 - 3 uger
• Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) Erythrasma: 2 uger
• overfladiske Candidosen i huden: 2 - 4 uger

Hvis dit sygdomsbillede forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter cirka 1 uge, skal du søge læge. Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Bifon Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Bifon Creme end du skulle:
Du kan fortsætte behandlingen med den ordinerede dosis. Ved kortvarig overdosis forventes der ikke nogen skadelige virkninger.

Hvis du har glemt at anvende Bifon Creme:
Fortsæt behandlingen som angivet i doseringsanvisningen (f.eks. påfør ikke cremen oftere eller i større mængder).

Hvis du afbryder anvendelsen af Bifon Creme:
Vær opmærksom på, at en tilstrækkelig lang anvendelsesperiode for Bifon Creme er vigtig (se afsnit 3 "Behandlingsvarighed") for at opnå en fuldstændig helbredelse og undgå tilbagefald.

Tal derfor med din læge eller apoteker, før du - f.eks. på grund af bivirkninger - afbryder behandlingen eller stopper den for tidligt!
Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel medføre bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis vil forekomme hos alle.

Ved anvendelsen af Bifonazol efter godkendelse er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse er meldt frivilligt fra patientgrupper af ukendt størrelse, kan frekvensen ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Hvis du oplever en af de nedenfor nævnte bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at anvende Bifon Creme og kontakte din læge hurtigst muligt.

Ikke kendt (frekvens kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data):
Smerter på injektionsstedet, perifere ødemer på injektionsstedet. Tør hud, hudirritationer, hudblødgøring, afskalning af huden, rødme, brændende fornemmelse, kløe, udslæt, eksem, blærer, nældefeber, kontaktdermatitis, allergisk dermatitis.

Disse bivirkninger er kun midlertidige og forsvinder efter behandlingen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL BIFON CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på tuben og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning af tuben er Bifon Creme holdbar i 8 uger.

Bortskaffelse af medicin må aldrig ske gennem kloakken (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken).
Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe medicinen, hvis du ikke længere bruger den. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet. Flere oplysninger finder du på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Bifon Creme indeholder:
Aktivstoffet er: Bifonazol. 1 g creme indeholder 10 mg Bifonazol.

De øvrige ingredienser er:
Klorhexidin digluconat, 2-Octyl-1-dodecanol, cetylstearylalcohol, cetylpalmitat, sorbitanstearat, polysorbat 60, renset vand.

Hvordan Bifon Creme ser ud og indholdet af pakken:
Bifon Creme er en hvid creme og fås i tuber på 15g og 35g.

Ikke alle pakkestørrelser bringes muligvis i handel.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089 / 64186-0
Telefax: 089 / 64186-130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i januar 2023.

Kilde: Oplysninger i brugsanvisningen.
Dato: 11/2024

Aktivstof: Bifonazol. Anvendelsesområder: ved hudinfektioner forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre patogener som f.eks. Malassezia furfur eller Corynebacterium minutissimum, såsom mykoser i huden og hudfoldene (Tinea corporis og Tinea inguinalis), mykoser mellem fingre og tæer (Tinea pedis, Tinea manuum), pityriasis versicolor, overfladiske gærsvampeinfektioner (candidoser) i huden, dværgsvamp (erythrasma). Advarselsinformation: Indeholder cetylstearylalkohol.