Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Bifon Creme 10 mg/g. Aktiv ingrediens: Bifonazol. Anvendelsesområder: ved hudinfektioner forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre patogener såsom Malassezia furfur eller Corynebacterium minutissimum, såsom hudmykoser og hudfolder (Tinea corporis og Tinea inguinalis), mykoser mellem fingre og tæer (Tinea pedis, Tinea manuum), pityriasis versicolor, overfladiske gærsvampeinfektioner (Candidoser) af huden, erythrasma. Advarsel: Indeholder cetylstearylalcohol.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Bifon Creme 10 mg/g, Bifon Creme er et bredspektret antimykotikum til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i huden.
Aktiv ingrediens: Bifonazol

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg dit apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller har det værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Bifon Creme, og til hvad anvendes den?
2. Hvad bør du overveje, før du anvender Bifon Creme?
3. Hvordan skal Bifon Creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Bifon Creme?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Bifon Creme, og til hvad anvendes den?

Bifon Creme er et bredspektret antimykotikum til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i huden. Bifonazol, den aktive ingrediens i Bifon Creme, trænger ind i de inficerede hudlag og dræber svampen. Derudover har det en antiinflammatorisk effekt.

Bifon Creme anvendes til svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre patogener som Malassezia furfur eller Corynebacterium minutissimum, såsom:

• Mykoser i huden og hudfolder (Tinea corporis og Tinea inguinalis)
• Mykoser mellem fingre og tæer (Tinea pedis, Tinea manuum)
• Kleienpilz (Pityriasis versicolor)
• Overfladiske gærsvampeinfektioner (Candidoser) i huden
• Erythrasma

2. Hvad bør du overveje, før du anvender Bifon Creme?

Bifon Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk overfor Bifonazol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Bifon Creme.

Hvis du tidligere har haft overfølsomhed (allergisk reaktion) overfor andre medicin mod svampeinfektioner (f.eks. med aktivstofferne econazol, clotrimazol, miconazol), må du kun anvende Bifon Creme med forsigtighed. Undgå kontakt med øjnene. Hvis symptomerne fortsætter efter behandling, skal du søge læge. En antimykotisk behandling af huden i neglebedet med Bifon Creme kan kun ske efter en tidligere (keratolytisk) fjernelse af den svampeinficerede neglemateriale.

Børn:
Du bør kun anvende Bifon Creme til spædbørn og småbørn under lægelig overvågning.
Sørg for, at ingen creme kommer ind i munden på spædbarnet/småbarnet.

Anvendelse af Bifon Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Begrænsede data tyder på, at der muligvis er en interaktion mellem topisk anvendt Bifonazol og warfarin, hvilket kan føre til en stigning i blodkoagulationsfaktoren (INR-værdi). Derfor bør der tages passende kontrol ved samtidig anvendelse af Bifonazol og warfarin.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke tilstrækkelige data til at anvende Bifonazol under graviditet. Da Bifonazol er en topisk aktiv ingrediens, forventes der ikke systemisk virkning (virkning på andre organer), hvilket ikke medfører risiko. Alligevel bør brugen af Bifonazol under graviditet ske med omhu efter en nøje vurdering af lægen af fordelene i forhold til risici. Anvendelse af Bifonazol bør undgås i de første 3 måneder af graviditeten.

Amning bør afbrydes under behandlingen med Bifonazol.

Der findes ikke studier vedrørende effekten af Bifonazol på menneskelig fertilitet.

Færdsel og evnen til at betjene maskiner:
Bifon Creme har ingen eller en ubetydelig indvirkning på færdsel og evnen til at betjene maskiner.

Bifon Creme indeholder cetylstearylalcohol. Cetylstearylalcohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. Hvordan skal Bifon Creme anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Påfør Bifon Creme én gang dagligt på de syge hudområder. Til påføring på et område på størrelse med en håndflade er cirka 1 cm længde af strengen generelt tilstrækkelig. Vask de syge hudområder før hver anvendelse for at fjerne løse hudskalaer og eventuelle rester af den sidste behandling. Tør dem grundigt efter vask, især svære tilgængelige steder, f.eks. mellem tæerne.

Anvendelsesmåde:
Bifon Creme påføres bedst om aftenen før sengetid på de syge hudområder og masseres let ind.

Behandlingsvarighed:
Det er vigtigt for behandlingens succes at anvende dette lægemiddel regelmæssigt og i tilstrækkelig lang tid. Behandlingsvarigheden varierer og afhænger blandt andet af sygdommens omfang og lokalisation. For at opnå en fuldstændig helbredelse bør behandlingen med Bifon Creme ikke stoppe, umiddelbart efter de akutte inflammatoriske sygdomstegn eller de subjektive klager aftager.
Behandlingsvarigheden er generelt:

• Fodmykoser, mellem tæerne (Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis): 3 uger
• Mykoser på resten af kroppen, hænderne og i hudfolder (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis): 2 - 3 uger
• Kleienpilz (Pityriasis versicolor) og erythrasma: 2 uger
• Overfladiske candidoser i huden: 2 - 4 uger

Hvis dit sygdomsbillede forværres, eller der ikke opstår bedring efter cirka 1 uge, skal du kontakte en læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Bifon Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Bifon Creme, end du bør:
Du kan fortsætte behandlingen med den ordinerede dosis. Der forventes ikke bivirkninger ved kortvarig overdosering.

Hvis du glemmer at anvende Bifon Creme:
Fortsæt behandlingen som angivet i doseringsvejledningen (for eksempel må du ikke påføre cremen oftere eller i større mængder).

Hvis du stopper med at anvende Bifon Creme:
Bemærk, at en tilstrækkelig lang anvendelsesperiode af Bifon Creme er vigtig (se afsnit 3 "Behandlingsvarighed") for at opnå fuldstændig helbredelse og for at undgå tilbagefald.

Tal derfor med din læge eller apotek, før du - f.eks. på grund af bivirkninger - stopper eller afslutter behandlingen for tidligt!
Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle skal opleve dem.

I forbindelse med brugen af Bifonazol efter godkendelsen er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse er rapporteret frivilligt af patientgrupper af ukendt størrelse, kan hyppigheden ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at anvende Bifon Creme og søge læge hurtigst muligt.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data):
Smerter på administrationsstedet, perifere ødemer på administrationsstedet. Tør hud, hudirritationer,hudblødning, hudafskalning, rødme, brændende fornemmelse, kløe, udslæt, eksem, vesikler, nældefeber, kontaktdermatitis, allergisk dermatitis.

Disse bivirkninger er kun midlertidige og forsvinder efter behandlingen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Bifon Creme?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den dato, der er angivet på tuben og inden forpakningen, angivet som "anvendelig indtil". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Efter første åbning af tuben er Bifon Creme 8 uger holdbar.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via afløbet (f.eks. ikke via toalettet eller vasken).
Spørg i dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. På den måde hjælper du med at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger.

Hvad Bifon Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Bifonazol. 1 g creme indeholder 10 mg Bifonazol.

De øvrige ingredienser er:
Chlorhexidindigluconat, 2-Octyl-1-dodecanol, cetylstearylalcohol, cetylpalmitat, sorbitanstearat, polysorbat 60, renset vand.

Hvordan Bifon Creme ser ud og indholdet af pakken:
Bifon Creme er en hvid creme og fås i tuber på 15g og 35g.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089 / 64186-0
Telefax: 089 / 64186-130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugsanvisning blev senest opdateret i januar 2023.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 11/2024

Virkestof: Bifonazol. Anvendelsesområder: ved hudinfektioner forårsaget af dermatofytter, gær, skimmelsvampe og andre patogener såsom Malassezia furfur eller Corynebacterium minutissimum, som f.eks. mykoser i huden og hudfolder (Tinea corporis og Tinea inguinalis), mykoser mellem tæer og fingre (Tinea pedis, Tinea manuum), Pityriasis versicolor, overfladiske gærsvampeinfektioner (candidoser) i huden, dværgsvamp (Erythrasma). Advarsel: Indeholder cetylstearylalkohol.