Vigtige oplysninger (nødvendig information):

Benzaknen Wash 5%, suspension. Aktivsubstans: Benzoylperoxid. Anvendelsesområder: ved alle former for acne af mildere grad samt som supplerende behandling ved moderat til svær acne.

Læs venligst indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Benzaknen Wash 5%, suspension til anvendelse på huden.
Aktivsubstans: Benzoylperoxid

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du måtte ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER BENZAKNEN WASH OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF BENZAKNEN WASH?
3. HVORDAN SKAL BENZAKNEN WASH BRUGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL BENZAKNEN WASH OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER BENZAKNEN WASH OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?

Benzaknen Wash er et acne-middel til anvendelse på huden. Benzaknen Wash anvendes til alle former for acne af mildere grad samt som supplerende behandling ved moderat til svær acne. Benzaknen Wash anvendes til unge (fra 12 år) og voksne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF BENZAKNEN WASH?

Benzaknen Wash må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Benzoylperoxid eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

• Kun til anvendelse på huden.
• Spørg din læge før du bruger Benzaknen Wash, hvis du har tendens til høfeber, allergisk astma eller atopisk dermatitis (eksem), og hvis din hud er tør og producerer lidt olie (sebostase).
• Ved første anvendelse kan der opstå en let brændende fornemmelse på huden, og inden for få dage kan der opstå rødme og afskalning af huden.
• I de første behandlingsuger bemærker de fleste patienter en pludselig stigning i afskalningen af huden. Dette er ikke sundhedsskadelig og forsvinder normalt inden for en eller to dage, hvis behandlingen midlertidigt standes.
• Hvis svære hudirritationer opstår, skal du kontakte en læge og midlertidigt standse brugen af Benzaknen Wash eller stoppe behandlingen helt.
• Benzoylperoxid kan forårsage hævelse og blærer på huden. Hvis et af disse symptomer opstår, skal du stoppe behandlingen med Benzaknen Wash. Kontakt en læge i dette tilfælde.
• Brug ikke yderligere hudirriterende midler, da dette kan forårsage øgede hudirritationer.
• Undgå intensiv UV-lys bestråling (sol, solarier), da dette kan forårsage øgede hudirritationer.
• Benzaknen Wash må ikke komme i kontakt med øjne og slimhinder og må ikke påføres på området omkring mund, næse og øjenkrog.
• Benzaknen Wash må ikke anvendes på skadet hud.
• Kontakt med øjnene forårsager rødme og brændende fornemmelse. Hvis Benzaknen Wash ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skal øjet skylles i ca. 15 minutter med rigeligt rindende vand.
• Ved anvendelse af Benzaknen Wash på halsen og på andre følsomme hudområder skal der udvises forsigtighed.
• Benzoylperoxid, aktivstoffet i Benzaknen Wash, kan ved utilsigtet indtagelse forårsage ubehag i spiserøret og maven. Søg læge, hvis Benzaknen Wash er blevet indtaget ved et uheld.
• Det aktive stof Benzoylperoxid kan medføre blegning (dekolorisering) eller farveforandring af hår (inklusive øjenbryn) og farvede tekstiler (f.eks. T-shirts, sengetøj, pyjamas, vaskekluden, håndklæder) og derved beskadige dem. Disse effekter kan opstå ved direkte kontakt af produktet med tekstiler eller hår, men også ved indirekte kontakt, f.eks. via hænderne eller den behandlede hud. Selv efter at produktet er blevet absorberet af huden, eller efter at produktet er blevet vasket af huden, kan blegningen fortsætte. For at undgå mulig skade anbefales det at vaske hænderne grundigt med sæbe og eventuelt neglebørste efter brug af Benzaknen Wash samt at undgå kontakt mellem produktet eller den behandlede hud og håret, f.eks. ved at bruge hårbånd eller hårnåle. Under behandlingen anbefales det at bruge hvide tekstiler.

Børn:
Sikkerheden og effektiviteten af Benzaknen Wash er ikke blevet undersøgt hos børn før puberteten (under 12 år), da acne vulgaris sjældent optræder i denne aldersgruppe.

Anvendelse af Benzaknen Wash sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller har til hensigt at bruge andre lægemidler. Der er ikke kendt nogen interaktioner med andre lægemidler, som kan anvendes sammen med Benzaknen Wash på huden. Lægemidler med afskallende, irriterende eller udtørrende virkninger bør dog ikke anvendes samtidig med Benzaknen Wash.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel. Der er ikke tilgængelige data om brugen under graviditet hos mennesker. Beslutningen om brugen af Benzaknen Wash under graviditet og amning tages af den behandlende læge efter en grundig vurdering af fordele og risici. Der er ikke tilgængelige oplysninger om overgangen til modermælk efter ekstern behandling under amning. Ammede mødre bør ikke anvende Benzaknen Wash på eller omkring brystet for at undgå, at barnet kommer i direkte kontakt med Benzaknen Wash.

Færdsel og brug af maskiner:
Der kræves ingen særlig forsigtighedsforanstaltninger.

3. HVORDAN SKAL BENZAKNEN WASH BRUGES?

Brug Benzaknen Wash altid nøjagtigt som anvist i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Benzaknen Wash er kun beregnet til brug af voksne og unge fra 12 år og derover.

Medmindre din læge har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:
De berørte hudområder behandles én gang dagligt med Benzaknen Wash. Ved svære tilfælde eller for at forstærke terapiens effekt kan doseringen øges til to gange dagligt. Fugt de berørte hudområder. Påfør Benzaknen Wash på hænderne og gnid det ind i det berørte hudområde. Kontakt tiden med huden skal være 1 til 5 minutter. Vask derefter grundigt med vand og tør huden. Undgå kontakt med øjne, næse- og mundslimhinder, skylles ved behov med rigeligt vand. En yderligere rensning af de berørte hudområder er ikke nødvendig og kan reducere terapiens effektivitet. Produktet er udelukkende til brug på huden. Den gennemsnitlige behandlingsperiode er 4 - 12 uger.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Benzaknen Wash er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Benzaknen Wash, end du skulle:
Benzaknen Wash er kun til anvendelse på huden. Anvendelse af for store mængder Benzaknen Wash fører ikke til hurtigere eller bedre resultater og kan forårsage svære hudirritationer. Stop i disse tilfælde brugen af Benzaknen Wash og kontakt en læge.

Hvis du har glemt at bruge Benzaknen Wash:
Fortsæt behandlingen i henhold til anvisningen.

Hvis du stopper med at bruge Benzaknen Wash:
Der kræves ingen særlige foranstaltninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Alle bivirkninger, der blev observeret i kliniske studier, angår huden. Bivirkningerne forsvinder, når behandlingen udføres mindre hyppigt eller stoppes.

Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):
Rødme (erytem), brændende fornemmelse på huden, tørhed og afskalning af huden.

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Kløe, hudirritation (irritativ kontaktdermatitis), hudsmerter (stikkende smerte).

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Allergisk kontaktdermatitis.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de disponible data):
Efter markedsføring af Benzaknen er der rapporteret om ansigt hævelse og allergiske reaktioner, herunder allergiske reaktioner ved anvendelsesstedet og systemiske allergiske reaktioner (allergi) i kroppen.

Sjældent kan Benzoylperoxid eller andre komponenter i Benzaknen Wash føre til overfølsomhedsreaktioner (allergisk kontaktdermatitis). I disse tilfælde skal produktet stoppes, og lægen kontaktes.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL BENZAKNEN WASH OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den mærkede udløbsdato "Udgået" på pakningen og beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ikke over 25°C.

Holdbarhed efter åbning:
Holdbarheden af Benzaknen Wash efter åbning er 6 måneder.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Benzaknen Wash indeholder:
Den aktive ingrediens er: Benzoylperoxid. 1 g suspension til anvendelse på huden indeholder 50 mg Benzoylperoxid. Øvrige ingredienser er Carbomer 940, alfa-olefinsulfonsyre-sodiumsalt, glycerol, acrylatcopolymer, natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan Benzaknen Wash ser ud og indholdet af pakken:
Benzaknen Wash er en hvid til creme-farvet suspension. Benzaknen Wash fås i følgende pakningsstørrelser: Tube med 30 g, tube med 50 g, tube med 100 g og 2 tuber (pakke) med hver 100 g suspension til anvendelse på huden. Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: (0800) 5888850
Telefax: (0211) 63558270
E-mail: patientenservice@galderma.com

Producent:
Laboratoires Galderma Zone Industrielle - Montdesir
F-74540 Alby-sur-Cheran

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2020

Aktiv ingrediens: Benzoylperoxid. Anvendelsesområder: ved alle former for acne af mild grad samt til støttebehandling ved moderat til svær acne.