Vigtige oplysninger (pligtige angivelser):

Bekunis dragees, mavesyre-resistente tabletter. Aktivsubstans: Bisakodyl. Anvendelsesområder: til kortvarig anvendelse ved forstoppelse, ved sygdomme der kræver lettet tarmtømning samt til tømning af tarmen ved diagnostiske og terapeutiske indgreb i colon. Advarselsoplysning: Dette lægemiddel indeholder laktose, saccharose og glukose.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Bekunis dragees, mavesyre-resistente tabletter, er et afføringsmiddel fra gruppen af triarylmethaner til anvendelse hos voksne og børn fra 2 år
Aktivsubstans: Bisakodyl 5 mg

Læs hele brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingsresultat skal Bekunis dragees Bisacodyl dog anvendes korrekt.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer bliver værre eller ikke forbedres, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de angivne bivirkninger generer dig væsentligt eller du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. HVAD ER BEKUNIS DRAGEES BISACODYL, OG HVORFOR ANVENDES DE?
2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF BEKUNIS DRAGEES BISACODYL?
3. HVORDAN SKAL BEKUNIS DRAGEES BISACODYL TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARES BEKUNIS DRAGEES BISACODYL?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER BEKUNIS DRAGEES BISACODYL, OG HVORFOR ANVENDES DE?

Bekunis dragees Bisacodyl er et afføringsmiddel fra gruppen af triarylmethaner.

Anvendelsesområde:
Til kortvarig anvendelse ved forstoppelse, ved sygdomme der kræver lettet tarmtømning, samt til tømning af tarmen ved diagnostiske og terapeutiske indgreb i colon.

2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF BEKUNIS DRAGEES BISACODYL?

Bekunis dragees Bisacodyl må ikke tages:

• Ved tarmobstruktion og overfølsomhed over for Bisacodyl eller en anden bestanddel af lægemidlet.
• Forstoppelse kombineret med andre symptomer som mavesmerter, opkastning og feber kan være tegn på en alvorlig sygdom (tarmobstruktion, akut betændelse i maveområdet). Ved sådanne symptomer bør du ikke tage Bekunis dragees Bisacodyl eller andre lægemidler og straks søge lægehjælp.
• Ved sygdomme, der medfører forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance, bør du ikke tage Bekunis dragees Bisacodyl.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Bekunis dragees Bisacodyl.

Bemærkning:
Indtagelse af afføringsmidler bør kun ske kortvarigt ved forstoppelse! Generelt anbefales behandling med Bekunis dragees Bisacodyl først, når du ikke har haft tilstrækkelig succes med at ændre din kost (ved øget indtagelse af kostfibre og tilstrækkeligt væskeindtag) samt ved ændringer i din livsstil (med tilstrækkelig fysisk aktivitet)!

Børn:
Børn under 2 år må ikke tage Bekunis dragees Bisacodyl.
Børn op til 10 år med kronisk forstoppelse bør kun behandles efter lægens anvisning.

Ved indtagelse af Bekunis dragees Bisacodyl sammen med andre lægemidler:

• Bekunis dragees Bisacodyl kan forstærke kaliumtab fra andre lægemidler (f.eks. diuretika).
• Følsomheden over for hjerteglykosider kan øges på grund af kaliumtab.
• Neutraliserende mavepræparater (antacida) bør tages tidligst en halv time efter indtagelse af Bekunis dragees Bisacodyl.
• Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager/bruger andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/brugt dem, selvom det er håndkøbsmedicin.

Ved indtagelse af Bekunis dragees Bisacodyl sammen med fødevarer og drikkevarer:
Mælk bør ikke drikkes før tidligst en halv time efter indtagelse af Bekunis dragees Bisacodyl.

Graviditet og amning:
Der er ingen tilfælde af uønskede effekter under graviditet og amning. Kontrollerede studier er ikke blevet udført.

Bekunis dragees Bisacodyl bør ikke anvendes i høje doser og i længere tid under graviditet.

Under amning bør Bekunis dragees Bisacodyl ikke anvendes, da der ikke findes tilstrækkelige oplysninger om en mulig overgang til modermælken.

Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager nogen lægemidler.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse andre bestanddele i Bekunis dragees Bisacodyl:
Dette lægemiddel indeholder laktose, saccharose og glukose. Tag derfor Bekunis dragees Bisacodyl først efter samråd med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL BEKUNIS DRAGEES BISACODYL TAGES?

Tag Bekunis dragees Bisacodyl altid nøjagtigt som anført i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Bisacodyl må ikke anvendes hos børn under 2 år. Børn op til 10 år med kronisk forstoppelse bør kun behandles efter lægens anvisning.

Medmindre andet er foreskrevet af lægen, er den sædvanlige dosis:

Kortvarig anvendelse ved forstoppelse:

Voksne og børn over 10 år:
1-2 mavesyre-resistente tabletter (5-10 mg) dagligt før sengetid.

Børn fra 2-10 år:
1 mavesyre-resistent tablet (5 mg) dagligt før sengetid.

Til forberedelse til diagnostiske indgreb og operationer:
I disse anvendelsesområder skal Bisacodyl kun anvendes under lægeligt tilsyn.

Voksne og børn over 10 år:
2 mavesyre-resistente tabletter (10 mg) om morgenen og 2 mavesyre-resistente tabletter (10 mg) om aftenen samt 1 stikpille (10 mg) næste morgen anbefales.

Børn fra 4-10 år:
1 mavesyre-resistent tablet (5 mg) om aftenen og en stikpille næste morgen anbefales.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse med væske. Indtagelse bør ske uknust om aftenen eller morgenfast med rigeligt væske. Indtagelse om aftenen fører til tømning af tarmen efter ca. 10 timer. Indtagelse om morgenen før måltider fører til tømning af tarmen efter ca. 6 timer.

Anvendelsens varighed:
Bekunis dragees Bisacodyl må kun anvendes kortvarigt uden lægelig anvisning. Ved kronisk forstoppelse bør lægen konsulteres. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Bekunis dragees Bisacodyl er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Bekunis dragees Bisacodyl, end du skulle:
En overdosering kan føre til diarré. Hvis du har svære symptomer, skal du kontakte din læge.

Hvis du glemte at tage Bekunis dragees Bisacodyl:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Bekunis dragees Bisacodyl have bivirkninger, men det er ikke nødvendigvis tilfældet for alle. Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:

Meget almindelige:	kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede
Almindelige:	kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede
Meget sjældne:	kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede
Ofte:	kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede
Sjældne:	kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data

Mulige bivirkninger
Bivirkninger er sjældne ved kortvarig indtagelse. Disse kan bestå af oppustethed, mavesmerter og overfølsomhedsreaktioner. Langvarig brug af Bekunis dragees Bisacodyl fører meget ofte til en forværring af tarmslumrende. Bekunis dragees Bisacodyl bør derfor kun anvendes kortvarigt. Ved langvarig eller høj dosering af Bekunis dragees Bisacodyl er der meget ofte rapporteret om øget tab af vand, kalium og andre salte. Dette kan føre til forstyrrelser af hjertefunktionen og muskelsvaghed, især ved samtidig brug af diuretika og binyrebarksteroider.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES BEKUNIS DRAGEES BISACODYL?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller beholderen efter "udløber". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Holdbarhed efter åbning af beholderen: 1 år. Uden åbning kan Bekunis dragees Bisacodyl anvendes indtil udløbsdatoen.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Bekunis dragees Bisacodyl indeholder:

Aktivstoffet er:
1 mavesyre-resistent tablet (dragee) Bekunis dragees Bisacodyl indeholder 5 mg Bisacodyl.

De øvrige bestanddele er:
Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], talkum, mikrokristallinsk cellulose, Macrogol 6000, laktose-monohydrat, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1), saccharose, spraytørret arabisk gummi, calciumcarbonat, polysorbat 80, titandioxid, stearinsyre (Ph.Eur.) [plantebaseret], dextrin, cera alba, montanglykolvoks.

Sådan ser Bekunis dragees Bisacodyl ud, og indholdet i pakken:
Bekunis dragees Bisacodyl er hvide linseformede mavesyre-resistente tabletter (dragees). De fås i pakninger med 10, 45, 80 eller 100 mavesyre-resistente tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
roha arzneimittel GmbH,
Am Tabakquartier 50 (Loft 20)
28197 Bremen

eller:

Hansa Naturheilmittel GmbH,
Am Tabakquartier 50 / Loft 20
28197 Bremen
info@hansanatur.de

Producent:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow

Denne brugsanvisning er senest revideret i april 2024.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 12/2025

Virkestof: Bisacodyl. Anvendelsesområder: til kortvarig brug ved forstoppelse, ved sygdomme der kræver lettelse af afføringen, samt til tømning af tarmen ved diagnostiske og terapeutiske indgreb i colon. Advarselsinformation: Dette lægemiddel indeholder laktose, saccharose og glucose.