Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Bekunis drageer, mavesyre resistente tabletter. Aktiv ingrediens: Bisacodyl. Anvendelsesområder: til kortvarig brug ved forstoppelse, ved sygdomme, der kræver lettelse af afføring, samt til afføring i forbindelse med diagnostiske og terapeutiske indgreb i tyktarmen.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Bekunis drageer, mavesyre resistente tabletter til brug hos voksne og børn fra 2 år
Aktiv ingrediens: Bisacodyl 5 mg

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Bekunis drageer Bisacodyl anvendes korrekt.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er Bekunis drageer Bisacodyl, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Bekunis drageer Bisacodyl?
3. Hvordan skal du tage Bekunis drageer Bisacodyl?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Bekunis drageer Bisacodyl?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Bekunis drageer Bisacodyl, og hvad anvendes de til?

Bekunis drageer Bisacodyl er et afføringsmiddel fra gruppen af triarylmethaner. Anvendelsesområde: til kortvarig brug ved forstoppelse, ved sygdomme, der kræver lettelse af afføring, samt til afføring i forbindelse med diagnostiske og terapeutiske indgreb i tyktarmen.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Bekunis drageer Bisacodyl?

Bekunis drageer Bisacodyl må ikke tages:

• Ved tarmobstruktion og overfølsomhed overfor Bisacodyl eller en anden bestanddel af lægemidlet.
• Forstoppelse, der er ledsaget af andre symptomer som mavesmerter, opkastning og feber, kan være tegn på en alvorlig sygdom (tarmobstruktion, akut betændelse i maveregionen). Ved sådanne symptomer bør du ikke tage Bekunis drageer Bisacodyl eller andre lægemidler og straks søge lægehjælp.
• Ved sygdomme forbundet med forstyrrelser i vand- og elektrolytbalancen bør du ikke tage Bekunis drageer Bisacodyl.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Bekunis drageer Bisacodyl er nødvendig:
Bemærk: Indtagelse af afføringsmidler skal kun ske kortvarigt ved forstoppelse! Generelt anbefales behandling med Bekunis drageer Bisacodyl først, når du ikke har haft tilstrækkelig succes med at ændre din kost (gennem øget indtagelse af kostfibre og tilstrækkelig væskeindtag) samt ændre din livsstil (gennem tilstrækkelig fysisk aktivitet)!

Børn:

• Børn under 2 år må ikke tage Bekunis drageer Bisacodyl.
• Børn op til 10 år med kronisk forstoppelse skal kun behandles efter lægens ordination.

Ved indtagelse af Bekunis drageer Bisacodyl sammen med andre lægemidler:

• Bekunis drageer Bisacodyl kan øge kaliumtabet forårsaget af andre lægemidler (f.eks. diuretika).
• Følsomheden overfor hjertestyrkende glykosider kan være øget på grund af kaliumtab.
• Neutraliserende midler til maven (antacida) bør tages tidligst en halv time efter indtagelse af Bekunis drageer Bisacodyl.
• Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager/bruger andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/brugt dem, også selvom det drejer sig om ikke-forskrivningspligtige lægemidler.

Ved indtagelse af Bekunis drageer Bisacodyl sammen med mad og drikke:
Mælk bør tages tidligst en halv time efter indtagelse af Bekunis drageer Bisacodyl.

Graviditet og amning:
Der foreligger ingen rapporter om uønskede effekter under graviditet og amning. Kontrollerede studier er ikke udført. Bekunis drageer Bisacodyl bør ikke tages i høje doser og over længere tid under graviditet. Under amning bør Bekunis drageer Bisacodyl ikke anvendes, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om en mulig overgang til modermælken. Spørg altid din læge eller apoteker til råds, før du tager medicin.

Køre- og maskinbetjeningsduelighed
Ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger er nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse andre bestanddele i Bekunis drageer Bisacodyl:
Dette lægemiddel indeholder laktose, sukrose (sukker) og glukose. Tag derfor kun Bekunis drageer Bisacodyl efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Bekunis drageer Bisacodyl tages?

Tag Bekunis drageer Bisacodyl altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Bisacodyl må ikke anvendes til børn under 2 år. Børn op til 10 år med kronisk forstoppelse skal kun behandles efter lægens ordination. Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:

Kortvarig anvendelse ved forstoppelse:

• Voksne og børn over 10 år: 1 - 2 mavesyre resistente tabletter (5 - 10 mg) dagligt før sengetid.
• Børn fra 2 - 10 år: 1 mavesyre resistent tablet (5 mg) dagligt før sengetid.

Til forberedelse af diagnostiske indgreb og operationer:
I disse anvendelsesområder bør Bisacodyl kun anvendes under medicinsk overvågning.

• Voksne og børn over 10 år: 2 mavesyre resistente tabletter (10 mg) om morgenen og 2 mavesyre resistente tabletter (10 mg) om aftenen, og 1 suppositorium (10 mg) den næste morgen anbefales.
• Børn fra 4-10 år: 1 mavesyre resistent tablet (5 mg) om aftenen og 1 suppositorium den næste morgen anbefales.

Måden at tage det på:
Tages med væske. Indtagen bør ske bedst uknust om aftenen eller om morgenen på tom mave med rigeligt væske. Indtagelse om aftenen fører efter ca. 10 timer til afføring. Indtagelse om morgenen på tom mave fører efter ca. 6 timer til afføring.

Varighed af behandlingen:
Bekunis drageer Bisacodyl må kun anvendes kortvarigt uden lægelig vejledning. Ved kronisk forstoppelse skal lægen konsulteres. Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Bekunis drageer Bisacodyl er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Bekunis drageer Bisacodyl, end du skulle:
En overdosis kan føre til diarré. Hvis du har stærke symptomer, skal du kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage Bekunis drageer Bisacodyl:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Bekunis drageer Bisacodyl have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Ualmindelige:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke estimeres på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Bivirkninger er sjældne ved kortvarig brug. Dette omfatter oppustethed, mavesmerter og overfølsomhedsreaktioner. Langvarig brug af Bekunis drageer Bisacodyl fører meget ofte til forstærkning af nedsat tarmfunktion. Bekunis drageer Bisacodyl bør derfor kun anvendes kortvarigt. Ved langvarig eller høj dosis anvendelse af Bekunis drageer Bisacodyl er der meget ofte øget tab af vand, kalium og andre salte. Dette kan føre til forstyrrelser i hjertefunktionen og muskelsvaghed, især ved samtidig indtagelse af diuretika og binyrebark-steroider.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Bekunis drageer Bisacodyl?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den "udløbsdato", der er angivet på emballagen eller beholderen. Udløbsdatoen viser den sidste dag i måneden. Holdbarhed efter åbning af beholderen: 1 år. Bekunis drageer Bisacodyl kan bruges indtil udløbsdatoen i en uåbnet dose. Opbevaringsbetingelser: Ingen særlige opbevaringsbetingelser er nødvendige for dette lægemiddel.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Bekunis drageer Bisacodyl indeholder:
Den aktive ingrediens er: 1 mavesyre resistent tablet (dragee) Bekunis drageer Bisacodyl indeholder 5 mg Bisacodyl. De øvrige bestanddele er: Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [vegetabilsk], talkum, mikrokrystallinsk cellulose, Macrogol 6000, laktosemonohydrat, methacrylsyre-ethylacrylat-co-polymer (1:1), langkædede partielle glycerider, sukrose (saccharose), spraydried arabisk gummi, calciumcarbonat, polysorbat 80, titandioxid, stearinsyre (Ph.Eur.) [vegetabilsk], dextrin.

Hvordan Bekunis drageer Bisacodyl ser ud, og indholdet af emballagen:
Bekunis drageer Bisacodyl er hvide, linseformede mavesyre resistente tabletter (drageer). De fås i pakninger med 10, 45, 80 eller 100 mavesyre resistente tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstraße 100
28355 Bremen
Telefon: 0421-2579-0,
Telefax: 0421-2570-300

Denne brugervejledning blev senest revideret i april 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 10/2017

Active ingredient: Bisacodyl. Anvendelsesområder: til kortvarig brug ved forstoppelse, ved sygdomme der kræver lettere tarmtømning, samt til tarmtømning ved diagnostiske og terapeutiske indgreb i colon.