Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

Nagel Batrafen 8 % virkningsstofholdig neglelak Virkningsstof: Ciclopirox Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner i neglene.

Læs brugsveiledningen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekeren.


Brugsanvisning: Information til brugeren
Nagel Batrafen 8 % virkningsstofholdig neglelak
Virkningstof: Ciclopirox

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, da det indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Nagel Batrafen anvendes i overensstemmelse med anvisningerne.
- Opbevar pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
- Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 6 måneder, skal du bestemt opsøge en læge.
- Hvis en af de nævnte bivirkninger alvorligt påvirker dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne pakningsvedlæg indeholder:
1. HVAD ER NAGEL BATRAFEN, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF NAGEL BATRAFEN?
3. HVORDAN SKAL NAGEL BATRAFEN ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER DU NAGEL BATRAFEN?
6. YDERLIGERE INFORMATION

1. HVAD ER NAGEL BATRAFEN, OG HVORFOR ANVENDES DET?
Nagel Batrafen er specielt udviklet til behandling af svampeinfektioner i neglene. Virkningsstoffet Ciclopirox trænger ind i neglepladen og virker svampedræbende mod alle væsentlige årsager til neglesvamp.
Nagel Batrafen anvendes ved svampeinfektioner i neglene.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF NAGEL BATRAFEN?
Nagel Batrafen må ikke anvendes,
- hvis du er overfølsom (aller-gisk) over for virkestoffet Ciclopirox eller en af de øvrige bestanddele i Nagel Batrafen,
- hos børn og under graviditet og amning på grund af manglende kliniske data.

Særlig forsigtighed ved brug af Nagel Batrafen er nødvendig
Ingen.

Ved anvendelse af Nagel Batrafen sammen med andre lægemidler
Der er ikke kendte interaktioner med andre lægemidler. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager/bruger andre lægemidler eller har taget/anvendt dem for nylig, selv hvis det er ikke-receptpligtige lægemidler.

Børn, graviditet og amning
På grund af manglende klinisk erfaring er brugen af Nagel Batrafen hos børn, under graviditet og amning ikke anbefalet.

Kørekompetence og betjening af maskiner
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL NAGEL BATRAFEN ANVENDES?
Anvend Nagel Batrafen altid nøjagtigt efter anvisningen i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Brugsmetode
Til påføring på neglene.
Før behandling med Nagel Batrafen skal så meget som muligt af det beskadigede neglemateriale fjernes, f.eks. med en saks eller med de medfølgende engangsnagelfiler. Medmindre andet er ordineret, påføres Nagel Batrafen i den første måned hver anden dag i et tyndt lag på den syge negl. Dette sikrer, at neglen mætter med virkestoffet. I den anden behandlingsmåned kan anvendelsen reduceres til mindst to gange ugentligt, fra den tredje behandlingsmåned til en gang om ugen. I løbet af hele anvendelsesperioden fjernes hele laklaget en gang om ugen med de medfølgende alkoholapplikatorer. Her skal så meget som muligt af det ændrede neglemateriale fjernes med de engangsnagelfiler. Ved forekomst af skader på laklaget er det tilstrækkeligt kun at overmale de afskallede områder med Nagel Batrafen.

Behandlingsvarighed
Varigheden af behandlingen afhænger af sværhedsgraden af infektionen, men må ikke overstige en behandlingsperiode på 6 måneder uden lægehjælp. I denne periode vil de forårsagende agenter af neglesvamp normalt blive dræbt. Hvis du er usikker på, om behandlingen skal fortsætte, skal du tale med din læge eller apoteker.

Hvis du stopper behandlingen med Nagel Batrafen
Neglesvampeinfektioner er ofte meget hårdnakkede. Ved en for tidlig afbrydelse og afslutning af behandlingen er der risiko for, at din neglesygdom forværres. Hvis du er usikker på, om din negles tilstand forbedres, skal du spørge din læge eller apoteker.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, spørg da din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
Som alle lægemidler kan Nagel Batrafen have bivirkninger, men ikke alle, der behandles, skal opleve dem. Følgende kategorier anvendes til angivelse af hyppigheden af bivirkninger:

Følgende hyppighedskategorier anvendes til angivelse af bivirkninger:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
En gang imellem:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Generelle sygdomme og klager på administrationsstedet
Meget sjældent er der rapporteret om rødme og afskalning ved kontakt af huden omkring neglen med Nagel Batrafen. Sjældent optræder allergisk kontaktdermatitis (betændelse i huden).

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til
Det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr
Afdeling for bivirkningsrapportering
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU NAGEL BATRAFEN?
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på etiketten og pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.
Opbevaringsbetingelser: Flaske med 1,5 g virkningsstofholdig neglelak: Opbevares ikke over 30 °C. Indholdet af flasken skal beskyttes mod lys (f.eks. lad lakflasken i sin karton, eller sæt den tilbage i den efter brug). For at forhindre, at opløsningen tørre ud, skal Nagel Batrafen lukkes godt efter hver brug. For at undgå, at skruelåget klæber fast til flasken, må opløsningen ikke komme på flaskegangen!

Holdbarhed efter åbning: Efter åbning af flasken er Nagel Batrafen, ved korrekt opbevaring, holdbar som følger:
- Flaske med 1,5 g virkningsstofholdig neglelak: 2 måneder.
- Flaske med 3 g eller 6 g virkningsstofholdig neglelak: 6 måneder.

6. YDERLIGERE INFORMATIONER
Hvad Nagel Batrafen indeholder:
Virkestoffet er Ciclopirox. 1 g Nagel Batrafen indeholder 80 mg Ciclopirox. Øvrige ingredienser er: Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1 : 1), Ethylacetat, Propan-2-ol.

Hvordan Nagel Batrafen ser ud og pakningens indhold:
Nagel Batrafen er en klar, farveløs til let gullig opløsning og fås i glasflasker med skrueprop og indsat pensel med 1,5 g, 3 g og 6 g virkningsstofholdig neglelak.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postadresse:
Postboks 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10*
Fax: (01 80) 2 22 20 11*
*0,06 EUR/opkald (tysk fastnet), maks. 0,42 EUR/min (mobil)

Denne brugsanvisning er sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Dato: 01/2015

Active ingredient: Ciclopirox Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner i neglene.