Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Basodexan fedtcreme 10%. Aktiv ingrediens: Urea. Anvendelsesområder: til supplerende behandling af fiskeskælssygdom (Ichthyosis), tør hud (Xerodermie), fortykkelse af hornlaget (Hyperkeratosis) samt andre tilstande med tør, ru hud. Til efterbehandling af stort set helbredte hudsygdomme, især til kortikoidfri terapi ved kroniske hudsygdomme.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Basodexan fedtcreme 10%
Aktiv ingrediens: Urea

Læs hele brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal Basodexan fedtcreme dog anvendes i overensstemmelse med anvisningerne.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 2 til 4 uger, skal du kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er anført i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotekspersonale. Se afsnit 4.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er Basodexan fedtcreme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Basodexan fedtcreme?
3. Hvordan skal Basodexan fedtcreme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Basodexan fedtcreme?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER BASODEXAN FETTCREME, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?

Basodexan fedtcreme er et urea-præparat til ekstern anvendelse på huden. Basodexan fedtcreme anvendes til supplerende behandling af fiskeskælssygdom (Ichthyosis), tør hud (Xerodermie), fortykkelse af hornlaget (Hyperkeratosis) samt andre tilstande med tør, ru hud. Til efterbehandling af stort set helbredte hudsygdomme, især til kortikoidfri terapi ved kroniske hudsygdomme.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER BASODEXAN FETTCREME?

Basodexan fedtcreme må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for urea eller en af de øvrige ingredienser i Basodexan fedtcreme.

Der skal tages særlig forsigtighed ved anvendelse af Basodexan fedtcreme, hvis du anvender lægemidlet nær øjne og slimhinder. Du bør undgå kontakt med øjne og slimhinder. Basodexan fedtcreme bør ikke anvendes ved akutte hudbetændelser med beskadiget hudoverflade og ikke i store mængder, hvis du har nedsat nyrefunktion (nyresvigt). Ved behandling af genital- eller analområdet kan den anden ingrediens, hvid vaselin, i tilfælde af samtidig anvendelse af latexprodukter (f.eks. kondomer, membraner) medføre nedsat funktionalitet og dermed påvirke sikkerheden af disse produkter.

Børn:
Der findes ikke sikre erfaringer med anvendelse af Basodexan fedtcreme til børn. Rapporteringer i faglitteraturen indikerer, at brug af højt koncentrerede ureabaserede produkter hos børn kan føre til kortvarig brænden på huden. Venligst konsulter din læge, før du anvender Basodexan fedtcreme til børn.

Ved samtidig brug af Basodexan fedtcreme med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apotekspersonale, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller anvendt dem, også selvom de er håndkøbslægemidler. Udgivelsen af andre aktive ingredienser fra topisk anvendte lægemidler og deres optagelse i huden kan forstærkes af urea. Dette er særligt kendt for kortikosteroider, dithranol og fluorouracil. Ved behandling af genital- eller analområdet kan den anden ingrediens, hvid vaselin, i tilfælde af samtidig anvendelse af latexprodukter (f.eks. kondomer, membraner) medføre nedsat funktionalitet og dermed påvirke sikkerheden af disse produkter.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotekspersonale til råds, før du tager eller anvender nogen som helst lægemidler. Risici ved anvendelse af Basodexan fedtcreme under graviditet og amning er ikke kendt. Under amning bør Basodexan fedtcreme ikke anvendes i brystområdet for at undgå optagelse af lægemidlet af spædbarnet.

Færdsel og maskinbetjening:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse ingredienser i Basodexan fedtcreme:
Poly(oxyethylen)-25-hydreret ricinusolie kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL BASODEXAN FETTCREME ANVENDES?

Anvend Basodexan fedtcreme altid nøjagtigt som anvist i denne brugsanvisning. Venligst spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er usikker. Til anvendelse på huden. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, bør du påføre Basodexan fedtcreme to gange dagligt i et tyndt lag på huden og jævnt fordele den. Behandlingens varighed afhænger af sygdomsbildet og fastlægges individuelt af lægen. Generelt kræves en behandlingstid på to til fire uger. Venligst tal med din læge eller apotekspersonale, hvis du har indtryk af, at effekten af Basodexan fedtcreme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Basodexan fedtcreme, end du skulle:
Ved overdosering kan der forekomme hudirritation. Dette vil som regel forsvinde hurtigt efter stop af præparatet.

Hvis du har glemt at anvende Basodexan fedtcreme:
Anvend ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med anvendelsen som ordineret af din læge eller beskrevet i denne brugsanvisning.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af lægemidlet, bør du spørge din læge eller apotekspersonale.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Basodexan fedtcreme have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. De angivne hyppighedskategorier for bivirkninger er:

For angivelser af hyppighed af bivirkninger er følgende kategorier anvendt:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Der kan i sjældne tilfælde optræde rødme og kløe. Hudirritation er mulig, når akutte inflammatoriske hudtilstande behandles. I meget sjældne tilfælde kan der forekomme kontaktallergiske reaktioner med blæredannelse og spændingsfornemmelser. Hvis der opstår bivirkninger, bør du stoppe med at bruge Basodexan fedtcreme og kontakte en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmacovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES BASODEXAN FETTCREME?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den på tuben og på kartonnen anførte "Udgået dato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. For dette lægemiddel kræves der ingen særlige opbevaringsbetingelser. Efter åbning er Basodexan fedtcreme holdbar i 6 måneder.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Basodexan fedtcreme indeholder:
Den aktive ingrediens er urea. 1 g creme indeholder 100 mg urea. Øvrige ingredienser er: Majsstivelse, hvid vaselin, renset vand, Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Sorbitanlaurat, Sorbitol-løsning 70 % (krystalliserende) (Ph.Eur.), Poly(oxyethylen)-25-hydreret ricinusolie.

Hvordan Basodexan fedtcreme ser ud, og indholdet af pakken:
Basodexan fedtcreme er en hvid til let gul cremede. Aluminiumsrør med 50 g, 100 g og 200 g (2 x 100 g).

Farmaceutisk selskab og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 01/2017

Active ingredient: Urea. Indikationer: til støttebehandling ved fiskeygtsygdom (Ichthyosis), tør hud (Xerodermie), fortykkelse af hornlaget (Hyperkeratosis) samt andre tilstande med tør, ru hud. Til efterbehandling af i vid udstrækning svundne hudsygdomme, især til kortikosteroidfri behandling af kroniske hudtilstande.