Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Basodexan Fedtcreme 10%. Aktivstof: Urea. Anvendelsesområder: til supplerende behandling af fiskeskindsygdom (Ichthyosis), tør hud (Xerodermie), fortykkelse af hornlaget (Hyperkeratosis) samt andre tilstande med tør, ru hud. Til efterbehandling af næsten udslukte hudsygdomme, især til kortikoidfri behandling af kroniske hudsygdomme.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller din apoteker.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Basodexan Fedtcreme 10%
Aktivstof: Urea

Læs hele brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingssucces skal Basodexan Fedtcreme dog anvendes korrekt.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske have lyst til at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er forbedring efter 2 til 4 uger, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger er markant forstyrrende for dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning, skal du kontakte din læge eller apoteker. Se afsnit 4.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er Basodexan Fedtcreme, og hvad bruges den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Basodexan Fedtcreme?
3. Hvordan skal Basodexan Fedtcreme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. Hvordan skal Basodexan Fedtcreme opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER BASODEXAN FETTCREME, OG HVAD BRUGES DEN TIL?

Basodexan Fedtcreme er et urea-præparat til udvortes brug på huden. Basodexan Fedtcreme anvendes til supplerende behandling af fiskeskindsygdom (Ichthyosis), tør hud (Xerodermie), fortykkelse af hornlaget (Hyperkeratosis) samt andre tilstande med tør, ru hud. Til efterbehandling af næsten udslukte hudsygdomme, især til kortikoidfri behandling af kroniske hudsygdomme.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF BASODEXAN FETTCREME?

Basodexan Fedtcreme må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) overfor urea eller en af de øvrige ingredienser i Basodexan Fedtcreme.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Basodexan Fedtcreme, hvis du anvender lægemidlet i nærheden af øjne og slimhinder. Du bør ikke lade Basodexan Fedtcreme komme i kontakt med øjne og slimhinder. Du bør ikke anvende Basodexan Fedtcreme ved akutte hudbetændelser med beskadiget hudoverflade og ikke i stort omfang, hvis du lider af nedsat nyrefunktion (nyresvigt). Under behandling i genital- eller analområdet kan anvendelsen af latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragma) nedsætte funktionaliteten og dermed sikkerheden af disse produkter, på grund af ingrediensen hvid vaselin.

Børn:
Der foreligger ingen sikre erfaringer med brug af Basodexan Fedtcreme til børn. Rapporteringer fra faglitteraturen antyder, at anvendelse af højere koncentrationer af ureabaserede produkter hos børn kan føre til en kortvarig brændende fornemmelse på huden. Bedes drøfte med din læge før du bruger Basodexan Fedtcreme til børn.

Ved anvendelse af Basodexan Fedtcreme i kombination med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler eller har taget eller anvendt dem for nylig, selv hvis de er håndkøbsmedicin. Udrivelsen af andre aktive stoffer fra topiske lægemidler og deres optagelse i huden kan blive forstærket af urea. Dette er særligt kendt for kortikosteroider, dithranol og fluorouracil. Når der behandles i genital- eller analområdet, kan anvendelsen af latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragma) nedsætte funktionaliteten og dermed sikkerheden af disse produkter, på grund af ingrediensen hvid vaselin.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek om råd, før du tager eller anvender nogen lægemidler. Risici ved anvendelse af Basodexan Fedtcreme under graviditet og amning er ikke kendt. Under amning bør Basodexan Fedtcreme ikke anvendes i brystområdet for at undgå, at det optages af spædbarnet.

Færdsel og betjening af maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse ingredienser i Basodexan Fedtcreme:
Poly(oxyethylen)-25-hydreret ricinusolie kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL BASODEXAN FETTCREME ANVENDES?

Anvend Basodexan Fedtcreme altid nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Anvendes på huden. Medmindre andet er ordineret af lægen, bør du påføre Basodexan Fedtcreme to gange dagligt i et tyndt lag og gnide den jævnt ind. Anvendelsesvarigheden afhænger af sygdomsforløbet og fastlægges individuelt af lægen. Regelmæssigt kræves en behandlingsperiode på to til fire uger. Tal med din læge eller apoteker, hvis du oplever, at virkningen af Basodexan Fedtcreme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Basodexan Fedtcreme, end du burde:
En overdosis kan føre til hudirritation. Dette forsvinder hurtigt af sig selv efter ophør med præparatet.

Hvis du har glemt at anvende Basodexan Fedtcreme:
Brug ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at anvende som angivet af din læge eller beskrevet i denne brugsanvisning.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen av lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Basodexan Fedtcreme have bivirkninger, men ikke alle får dem. Inden for hyppighedskategorier for bivirkninger lægges følgende kategorier til grund:

Hyppighedsangivelser for bivirkninger baseres på følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet af 10.000
Ukendt:	Hyppighed ikke muligt at vurdere ud fra de tilgængelige data.

Der kan sjældent forekomme rødme og kløe. Hudirritation er mulig, når akutte inflammatoriske hudtilstande behandles. I meget sjældne tilfælde kan der opstå kontaktallergiske reaktioner med blisterdannelse og stramhed. Ved optræden af bivirkninger skal du stoppe med at bruge Basodexan Fedtcreme og kontakte en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdel. Medicinalovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet ekstra oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL BASODEXAN FETTCREME OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den dato, der er angivet på tuben og på kartonen efter "Brugbar indtil:". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Der er ikke behov for særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Efter åbning er Basodexan Fedtcreme holdbar i 6 måneder.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Basodexan Fedtcreme indeholder:
Aktivstoffet er urea. 1 g creme indeholder 100 mg urea. De øvrige ingredienser er: majsstivelse, hvid vaselin, renset vand, isopropylmyristat (Ph.Eur.), sorbitanlaurat, sorbitol-opløsning 70 % (krystalliserende) (Ph.Eur.), poly(oxyethylen)-25-hydreret ricinusolie.

Hvordan Basodexan Fedtcreme ser ud, og indholdet af pakningen:
Basodexan Fedtcreme er en hvid til let gullig creme. Aluminiumrør med 50 g, 100 g og 200 g (2 x 100 g).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugervejledning blev senest revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 12/2016

Aktivstof: Urea. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af fiskeskælsygdom (ichthyosis), hudtørhed (xerodermie), fortykkelse af hornlaget (hyperkeratosis) samt andre tilstande med tør, ru hud. Til efterbehandling af i vid udstrækning tilbagetrukne hudsygdomme, især til kortikosteroidfri behandling af kroniske hudsygdomme.