Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Basodexan fedtcreme 10%. Aktiv ingrediens: Urea. Anvendelsesområder: til støttende behandling ved fiskeskælling sygdom (Ichthyosis), hudtørhed (xerodermi), fortykkelse af hornlaget (hyperkeratosis) samt andre tilstande med tør, ru hud. Til efterbehandling af stort set tilbagetrukne hudsygdomme, især til kortikoidfri behandling af kroniske hudsygdomme.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSANBEFALING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Basodexan fedtcreme 10%
Aktiv ingrediens: Urea

Læs den fulde indlægsseddel grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Basodexan fedtcreme imidlertid anvendes som foreskrevet.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke opnås bedring efter 2 til 4 uger, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller du mærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apoteker. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER BASODEXAN FETTCREME, OG HVORNÅR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF BASODEXAN FETTCREME?
3. HVORDAN SKAL BASODEXAN FETTCREME ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN BASODEXAN FETTCREME?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BASODEXAN FETTCREME, OG HVORNÅR ANVENDES DEN?

Basodexan fedtcreme er et urea-præparat til ekstern brug på huden. Basodexan fedtcreme anvendes til støttende behandling ved fiskeskælling sygdom (ichthyosis), hudtørhed (xerodermi), fortykkelse af hornlaget (hyperkeratosis) samt andre tilstande med tør, ru hud. Til efterbehandling af stort set tilbagetrukne hudsygdomme, især til kortikoidfri behandling af kroniske hudsygdomme.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF BASODEXAN FETTCREME?

Basodexan fedtcreme må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) overfor urea eller en af de øvrige ingredienser i Basodexan fedtcreme.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af Basodexan fedtcreme, hvis du anvender lægemidlet i nærheden af øjne og slimhinder. Du bør ikke komme Basodexan fedtcreme i kontakt med øjne og slimhinder. Du bør ikke anvende Basodexan fedtcreme ved akutte hudinfektioner med beskadiget hudoverflade og ikke på store områder, hvis du har nedsat nyrefunktion (nyresvigt). Ved behandling i genital- eller analområdet kan det aktive stof hvid vaselin nedsætte funktionaliteten af latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) og derved påvirke sikkerheden af disse produkter.

Børn:
Der er ingen sikre erfaringer med anvendelse af Basodexan fedtcreme til børn. Rapporterne i faglitteraturen indikerer, at anvendelse af højere koncentrerede urea-holdige produkter til børn kan føre til kortvarig brænden på huden. Venligst konsultér din læge, før du bruger Basodexan fedtcreme til børn.

Ved samtidig anvendelse af Basodexan fedtcreme med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller anvendt det, selvom det drejer sig om receptfrie lægemidler. Frigivelsen af andre aktive stoffer fra topisk anvendte lægemidler og deres optagelse i huden kan øges af urea. Dette er især kendt for kortikosteroider, dithranol og fluorouracil. Ved behandling i genital- eller analområdet kan det aktive stof hvid vaselin nedsætte funktionaliteten af latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) og derved påvirke sikkerheden af disse produkter.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager eller anvender noget lægemiddel. Risici ved anvendelse af Basodexan fedtcreme under graviditet og amning er ikke kendt. Under amning bør Basodexan fedtcreme ikke anvendes på brystområdet for at undgå optagelse hos spædbarnet.

Færdsel og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse ingredienser i Basodexan fedtcreme:
Poly(oxyethylen)-25-hydrigeret ricinusolie kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL BASODEXAN FETTCREME ANVENDES?

Anvend Basodexan fedtcreme altid præcist efter anvisningen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Til anvendelse på huden. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, bør du påføre Basodexan fedtcreme to gange dagligt i et tyndt lag på huden og jævnt fordele det. Varigheden af behandlingen afhænger af sygdomsbilledet og fastsættes individuelt af lægen. Typisk er en behandlingsperiode på to til fire uger nødvendig. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har den opfattelse, at effekten af Basodexan fedtcreme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Basodexan fedtcreme, end du skulle:
Ved overdosis kan der forekomme irritation af huden. Dette forsvinder hurtigt af sig selv efter ophør med brugen af præparatet.

Hvis du har glemt at anvende Basodexan fedtcreme:
Brug ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at anvende den, som din læge har ordineret, eller som beskrevet i denne indlægsseddel.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan Basodexan fedtcreme have bivirkninger, men ikke alle vil opleve det. Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:

Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

I sjældne tilfælde kan der forekomme rødme og kløe. En irritation af huden kan opstå, hvis akutte inflammatoriske hudtilstande behandles. I meget sjældne tilfælde kan der opstå kontaktallergiske reaktioner med blæredannelse og spændingsfornemmelse. Hvis der opstår bivirkninger, skal du stoppe med at bruge Basodexan fedtcreme og kontakte en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN BASODEXAN FETTCREME?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på tuben og på ydersiden med "Brugbar indtil:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Efter åbning er Basodexan fedtcreme 6 måneder holdbart.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Basodexan fedtcreme indeholder:
Den aktive ingrediens er urea. 1 g creme indeholder 100 mg urea. De øvrige ingredienser er: majsstivelse, hvid vaselin, renset vand, isopropylmyristat (Ph.Eur.), sorbitanlaurat, sorbitol-løsning 70 % (krystalliserende) (Ph.Eur.), poly(oxyethylen)-25-hydrigeret ricinusolie.

Hvordan Basodexan fedtcreme ser ud, og indholdet af pakken:
Basodexan fedtcreme er en hvid til let gullig creme. Aluminiumtuber med 50 g, 100 g og 200 g (2 x 100 g).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugsanvisning er sidst revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2017

Aktiv bestanddel: Urea. Anvendelsesområder: til støttebehandling ved fiskeskælssygdom (Ichthyosis), tør hud (Xerodermie), fortykkelse af hornbaggrunden (Hyperkeratosis) samt andre tilstande med tør, ru hud. Til efterbehandling af næsten tilbagetogte hudsygdomme, især til kortikoidfri behandling af kroniske hudsygdomme.