Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Balneum Hermal F, flydende badeadditiv Anvendelsesområder: til understøttende behandling af tør, skællende, kløende og følsom hud, f.eks. ved atopisk eksem (neurodermatitis), psoriasis, fiskeskælssygdom (ichthyosis).

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Balneum Hermal F, flydende badeadditiv
Aktive ingredienser: Jomfruolivenolie, flydende paraffin

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som angivet af din læge eller apoteker.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske ønske at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine klager forværres, eller hvis du ikke oplever forbedring efter tre uger, skal du straks søge læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg

1. Hvad er Balneum Hermal F, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Balneum Hermal F?
3. Hvordan skal Balneum Hermal F anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Balneum Hermal F opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Balneum Hermal F, og hvad anvendes det til?

Balneum Hermal F er et fedtende medicinsk oliebad til fremstilling af fuld-, del- og brusebade.
Det anvendes til understøttende behandling af tør, skællende, kløende og følsom hud, f.eks. ved atopisk eksem (neurodermatitis), psoriasis, fiskeskælssygdom (ichthyosis).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Balneum Hermal F?

Balneum Hermal F må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (alergisk) over for jomfruolivenolie, jordnødder, soja eller et af de øvrige ingredienser i Balneum Hermal F. Balneum Hermal F må ikke anvendes ved friske pustulære former for psoriasis (psoriasis pustulosa, psoriasis med pustler, nogle gange med feber og generelt syg). Generelt skal fuldbade - også dem med Balneum Hermal F - anvendes med forsigtighed ved større hudlæsioner og uklar akutte hudsygdomme, ved alvorlige febersygdomme og infektioner, ved hjertesvigt og forhøjet blodtryk, kun efter samråd med lægen.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Balneum Hermal F:
Balneum Hermal F må ikke komme i kontakt med øjnene i ufortyndet form. Ved utilsigtet kontakt med øjnene, skal de straks skylles med meget koldt vand. Hvis der stadig er irritation, skal en øjenlæge konsulteres. Der er øget glidningsfare på grund af oliefilmen på huden og i badekar og brusere. Der bør derfor altid være fokus på at have et fast fodfæste. Badekarret, brusebadet og evt. også babybadet, skal straks efter hvert bad rengøres med almindeligt husholdningsopvaskemiddel og derefter skylles med varmt vand for at forhindre, at rester af badeolien sætter sig.

Ved anvendelse af Balneum Hermal F med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager/anvender andre lægemidler, eller har taget/anvendt dem for nylig, også hvis det er håndkøbsmedicin. Den samtidige brug af sæber eller syndeter (sæbefri hudrensemidler) reducerer virkningen af Balneum Hermal F.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager eller anvender medicin. Ingen begrænsninger er kendt ved brug under graviditet og amning.

Færdselsdygtighed og brug af maskiner:
Der kræves ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Balneum Hermal F:
Butylhydroxytoluol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis), irritation af øjnene og slimhinderne. Propylenglycol kan fremkalde hudirritationer.

3. Hvordan skal Balneum Hermal F anvendes?

Anvend Balneum Hermal F altid nøjagtigt efter anvisning i denne pakningsvedlæg. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. For badning tilsættes Balneum Hermal F til det fyldte badekar og omrøres grundigt, indtil der opnås en jævn fordeling.

Dosering:
Til måling af den nødvendige mængde kan den indvendige del af skruelåget bruges som målebæger: Til et fuldbad (ca. 150 l) anvendes 2-3 målebæger (30-45 ml), til et børnebad (ca. 25 l) anvendes 1/3 målebæger (5 ml), til et delbad (5 l) anvendes ca. 1/4 teske (1 ml) Balneum Hermal F. Badvandets temperatur må ikke overstige 36 °C, da den fedtede effekt aftager ved højere temperaturer. Varigheden af badet bør bestemmes individuelt, men bør ikke overstige 15-20 minutter. For spædbørn og småbørn er en anvendelsestid på få minutter ofte tilstrækkelig. Til brusebad påføres Balneum Hermal F ufortyndet på den fugtede krop og skylles derefter af. Efter badning eller brusebad tørres huden bare let af med et håndklæde. Kraftig tørring og gnidning reducerer behandlingseffekten. Hyppigheden af anvendelsen af Balneum Hermal F afhænger af typen og omfanget af klagerne og bør bestemmes individuelt. Medmindre andet er ordineret, tages badene generelt med 2-3 dages interval, daglig anvendelse kan også anbefales. Tal med din læge eller apoteker, hvis du føler, at virkningen af Balneum Hermal F er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Balneum Hermal F, end du skulle:
Skadelige virkninger forårsaget af øget olie koncentration i badevandet er ikke kendt.

Hvis du glemmer at anvende Balneum Hermal F:
Tag ikke dobbelt dosering næste gang, men fortsæt med at anvende som ordineret af din læge eller i doseringsanvisningen.

Hvis du stopper med at anvende Balneum Hermal F:
Behandlingen kan til enhver tid afsluttes. At stoppe med Balneum Hermal F er som regel ufarligt.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Balneum Hermal F have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle behandlede. Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppigheder i betragtning:

I forbindelse med hyppighedsangivelser for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Jomfruolivenolie kan sjældent forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Ved brug af Balneum Hermal F kan der i sjældne tilfælde forekomme rødme, kløe og brænden. I meget sjældne tilfælde kan der opstå betændelse i hårsækkene (follikulitis). Ved forekomst af bivirkninger bør Balneum Hermal F stoppes, og en læge bør konsulteres.

Meldning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Balneum Hermal F opbevares?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den dato, der er angivet på etiketten og på ydre emballage med "Udgået efter:". Efter åbning bør Balneum Hermal F anvendes inden for 6 måneder. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

De aktive ingredienser er: Jomfruolivenolie og flydende paraffin. 100 g flydende badeadditiv indeholder: 46,45 g jomfruolivenolie og 47,0 g flydende paraffin. Øvrige ingredienser er: Lauromacrogol 400, isopropylpalmitat, N,N-Bis-(2-hydroxyethyl)oleamid, parfume, propylenglycol, butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), palmitoylascorbinsyre (Ph.Eur.), citronsyre-monohydrat.

Sådan ser Balneum Hermal F ud, og indholdet af pakningen:
Balneum Hermal F er en lysegul, let uklar, olieagtig væske. Pakningsstørrelser: flasker med 200 ml, 500 ml og 1000 ml (2x500 ml) indhold.

Pharmaceutical Entrepreneur and Manufacturer:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 03/2016

Anvendelsesområder: til støttende behandling af tør, skællende, kløende og følsom hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), psoriasis, fiskeskælek sygdom (ichthyosis).