Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Balneum Hermal, flydende badea tilskud Aktivstof: Raffineret sojaolie. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af hudsygdomme med tør og let kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), psoriasis, fiskeskælsygdom (ichthyosis), alderskløe (pruritus senilis), eksem som bleeksem, vaskeksem.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Balneum Hermal, flydende badea tilskud
Aktivstof: Raffineret sojaolie

Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine klager forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter tre uger, skal du bestemt søge lægehjælp.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Balneum Hermal, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Balneum Hermal?
3. Sådan bruges Balneum Hermal?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Balneum Hermal?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Balneum Hermal, og hvad anvendes den til?

Plantebaseret badea tilskud. Dette lægemiddel er et genfedtende medicinsk olie bade til forberedelse af fulde og delvise bade.
Det anvendes til understøttende behandling af hudsygdomme med tør og let kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), psoriasis, fiskeskælsygdom (ichthyosis), alderskløe (pruritus senilis), eksem som bleeksem, vaskeksem.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Balneum Hermal?

Balneum Hermal må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for raffineret sojaolie, soja, jordnødder eller et af de øvrige ingredienser i Balneum Hermal,
• ved friske pustulære former for psoriasis (psoriasis pustulosa: psoriasis med "puslignende blemmer", i nogle tilfælde med feber og påvirket almentilstand).

Ved

• større hudskader og akutte uklare hudsygdomme,
• svære feberagtige og smitsomme sygdomme,
• hjertesvigt (hjertesvigt),
• forhøjet blodtryk (hypertension)

skal fulde bade uanset ingredienserne kun anvendes efter konsultation med lægen.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved brug af Balneum Hermal:
Må ikke anvendes i øjenområdet. I tilfælde af utilsigtet kontakt med øjnene skal de straks skylles med meget koldt vand. Hvis irritation vedvarer, skal du kontakte en læge. Der er øget glidningsfare på grund af oliefilmen på huden, i badekarret og bruseren. Derfor skal der altid holdes øje med et fast greb eller position. Rester i badekar og bruseskåle skal straks efter badet fjernes med vand og almindelig opvaskemiddel, så der ikke kan ophobes rester af badeolien.

Ved brug af Balneum Hermal sammen med andre medicin:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller anvendt dem, selvom de ikke kræver recept. Den ekstra brug af sæber eller syndeter (sæbefri hudrensningsmidler) annullerer virkningen af Balneum Hermal.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek om råd, før du tager eller anvender alle lægemidler. Der kendes ingen begrænsninger for brugen under graviditet og amning.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

Vigtige oplysninger om andre ingredienser i Balneum Hermal:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation. Butylhydroxytoluol kan forårsage lokaliseret hudirritation (f.eks. kontaktdermatitis), irritation af øjne og slimhinder. Benzylbenzoat indeholdt i parfumeolie kan forårsage let irritation af hud, øjne og slimhinder.

3. Sådan bruges Balneum Hermal?

Brug Balneum Hermal altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Balneum Hermal tilsættes det indlagte badvand og blandes godt, indtil en jævn fordeling er opnået.

Dosering vejledning:
For at måle den nødvendige mængde kan indersiden af skruelåget bruges som målebæger: Til et fuldbad (ca. 150 l) bruges 2-3 målebæger (30-45 ml), til et børnebad (ca. 25 l) bruges 1/3 målebæger (5 ml), til et delvist bad (5 l) bruges 1 ml Balneum Hermal. Badtemperaturen bør ikke overstige 36 °C, da den genfedtende effekt aftager ved højere temperaturer. For behandling af kløe skal temperaturen være 32 °C eller så lav som tolereret. Badet bør ikke overstige 20 minutter. Hos spædbørn og småbørn er en anvendelsestid på kun et par minutter ofte tilstrækkelig. Som for alle badeapplikationer gælder, at anvendelse af Balneum Hermal hos børn under 2 år kun bør ske under konstant, passende opsyn. På grund af de særlige egenskaber ved olie bade er der generelt en øget glidningsfare. Det skal derfor udvises særlig opmærksomhed, så børn under 2 år ikke utilsigtet glider med hovedet under vandets overflade. Efter badet skal huden kun tørres let med et håndklæde. Kraftig tørring og gnidning reducerer terapi effekten. Frekvensen af anvendelse af Balneum Hermal afhænger af arten og omfanget af klagerne. Generelt bør badene tages med intervaller på 2 - 3 dage. Behandlingens varighed afhænger af sygdommens forløb. Oplysningerne under kapitel 2 "Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Balneum Hermal?" skal tages i betragtning.

Efter utilsigtet indtagelse af ufortyndet Balneum Hermal, skal du kontakte din læge, selvom der ikke er opstået nogen klager. Bed venligst din læge eller apotek om råd, hvis du mener, at virkningen af Balneum Hermal er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Balneum Hermal end anbefalet:
Skadelige virkninger af for høje olie koncentrationer i badet er ikke kendt.

Hvis du glemmer at anvende Balneum Hermal:
Tag ikke det dobbelte næste gang, men fortsæt brugen som din læge har ordineret eller som beskrevet i doserings vejledningen.

Hvis du har stoppet med at bruge Balneum Hermal:
Brugen kan når som helst afsluttes. Det er normalt ufarligt at stoppe med at bruge Balneum Hermal.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Balneum Hermal have bivirkninger, der dog ikke skal optræde hos alle behandlede. Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedskategorier i betragtning:

For hyppighedsoplysninger om bivirkninger gælder følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Blot sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke skønnes baseret på de tilgængelige data.

Ved brug af Balneum Hermal kan der i enkelte tilfælde forekomme rødme, kløe og svie. Sojaolie kan i meget sjældne tilfælde forårsage allergiske reaktioner. Ved optræden af bivirkninger skal Balneum Hermal stoppes, og en læge skal kontaktes.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for medicin og medicinsk teknik, Afdeling. Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Balneum Hermal?

Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende Balneum Hermal efter den på etiketten og på emballagen angivne udløbsdato, der står "Brugbar til". Efter åbning bør Balneum Hermal bruges inden for 6 måneder.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Balneum Hermal indeholder:
Det aktive stof er: raffineret sojaolie (Ph.Eur.) 100 g (svarende til 108 ml) flydende badea tilskud indeholder: 84,75 g raffineret sojaolie (Ph.Eur.). De øvrige ingredienser er: Lauromacrogol 400, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)oleamid, duftstof, propylenglycol, butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), palmitoyl ascorbinsyre (Ph.Eur.), citronsyre-monohydrat.

Hvordan Balneum Hermal ser ud og indholdet af pakningen:
Balneum Hermal er en lys gul, olieagtig væske. Pakke størrelser: Flasker med 200 ml, 500 ml og 1000 ml (2x 500 ml) indhold.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugerinformation er sidst revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 03/2016

Aktivstof: Raffineret sojaolie. Indikationer: til understøttende behandling af hudsygdomme med tør og let kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), psoriasis, ichthyose, aldringskløe (pruritus senilis), eksem som bleeksem, vaskeksem.