Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Balneum Hermal, flydende badeprodukt Virkestof: Raffineret sojaolie. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af hudsygdomme med tør og let kløende hud såsom atopisk eksem (neurodermatitis), psoriasis, fiskeskæl sygdom (ichthyosis), alderkløe (pruritus senilis), eksem som bleeksem, vaskeksem.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Balneum Hermal, flydende badeprodukt
Virkestof: Raffineret sojaolie

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg dit apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter tre uger, skal du kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Balneum Hermal, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Balneum Hermal?
3. Hvordan skal Balneum Hermal anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Balneum Hermal opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Balneum Hermal, og hvad anvendes det til?

Plantebaseret badeprodukt. Dette lægemiddel er et genfedtende medicinsk oliebad til fremstilling af hele- og delbade.
Det anvendes til understøttende behandling af hudsygdomme med tør og let kløende hud, som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), psoriasis, fiskeskæl sygdom (ichthyosis), alderkløe (pruritus senilis), eksem som bleeksem, vaskeksem.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Balneum Hermal?

Balneum Hermal må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor raffineret sojaolie, soja, jordnødder eller et af de øvrige indholdsstoffer i Balneum Hermal,
• ved friske pustuløse former for psoriasis (psoriasis pustulosa: psoriasis med "pusblærer", delvis med feber og forstyrret almentilstand).

Ved

• større hudlæsioner og akutte uklare hudsygdomme,
• svære febersygdomme og infektioner,
• hjertesvigt (hjertesvigt),
• forhøjet blodtryk (hypertension)

skal hele bade altid kun anvendes efter konsultation med læge, uanset indholdet.

Særlig forsigtighed ved anvendelse af Balneum Hermal er nødvendig:
Må ikke anvendes i øjenområdet. Ved utilsigtet kontakt med øjnene skal der straks skylles grundigt med koldt vand. Hvis irritation fortsætter, skal du kontakte en læge. Der er øget risiko for at glide på grund af oliefilmen på huden, i badekarret og bruseren. Sørg derfor for et sikkert greb eller stående stilling. Restforurening i badekaret og bruseren skal straks efter badet rengøres med vand og et almindeligt husholdningsrengøringsmiddel for at forhindre aflejringer af badeolie.

Ved brug af Balneum Hermal sammen med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler eller har taget eller anvendt dem for nylig, også hvis det er receptfrie lægemidler. Den supplerende brug af sæber eller syndets (sæbefri hudrensningsmidler) ophæver virkningen af Balneum Hermal.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager eller anvender nogen lægemidler. Der er ikke kendt nogen begrænsninger for brugen under graviditet og amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Balneum Hermal:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation. Butylhydroxytoluol kan lokalt forårsage hudirritation (f.eks. kontaktdermatitis), irritation af øjne og slimhinder. Det benzylbenzoat, der indgår i parfumeolien, kan forårsage milde irritationer på hud, øjne og slimhinder.

3. Hvordan skal Balneum Hermal anvendes?

Anvend altid Balneum Hermal nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Hvis du er i tvivl, så spørg din læge eller apotek. Balneum Hermal tilsættes det varme badevand og blandes godt, indtil der opnås en jævn fordeling.

Dosering:
For at måle den nødvendige mængde kan det indre af skruelåget bruges som målebæger: For et fuldbad (ca. 150 l) anvendes 2-3 målebægre (30-45 ml), for et børnebad (ca. 25 l) anvendes 1/3 målebægre (5 ml), for et delbad (5 l) anvendes 1 ml Balneum Hermal. Badetemperaturen må ikke overstige 36°C, da den genfedtende effekt mindskes ved højere temperaturer. For behandling af kløe skal temperaturen være 32°C eller så lav som tolerabel. Badetiden bør ikke overstige 20 minutter. Hos spædbørn og små børn er det ofte tilstrækkeligt med en anvendelsestid på blot få minutter. Som med alle badeapplikationer gælder, at hos børn under 2 år bør anvendelsen af Balneum Hermal kun ske under konstant, passende opsyn. På grund af de særlige egenskaber ved olie bade er der grundlæggende en øget risiko for at glide. Der skal derfor tages særlig hensyn til, at børn under 2 år ikke utilsigtet glider med hovedet under vandets overflade. Efter badet skal huden tørres let med et håndklæde. Kraftig tørring og gnidning mindsker behandlingseffekten. Hyppigheden af anvendelsen af Balneum Hermal afhænger af typen og omfanget af symptomerne. Generelt bør badene tages med 2-3 dages interval. Behandlingens varighed afhænger af sygdomsforløbet. Oplysningerne i kapitel 2 "Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Balneum Hermal?" skal tages i betragtning.

Ved utilsigtet indtagelse af ufortyndet Balneum Hermal skal du kontakte din læge, selvom der ikke er opstået nogen symptomer. Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Balneum Hermal er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af Balneum Hermal, end du burde:
Skadelige virkninger ved øgede olie koncentrationer i badet er ikke kendt.

Hvis du har glemt at anvende Balneum Hermal:
Tag ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt behandlingen som anvist af din læge eller som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har stoppet behandlingen med Balneum Hermal:
Behandlingen kan stoppes når som helst. Stopningen af Balneum Hermal er normalt uden risiko.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Balneum Hermal have bivirkninger, men ikke nødvendigvis hos alle. I vurderingen af bivirkninger lægges følgende hyppighedskategorier til grund:

For hyppighedsangivelserne for bivirkninger baseres følgende kategorier:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlet pr. 1.000
Selvfølgelig:	1 til 10 behandlet pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Ved brug af Balneum Hermal kan der i enkelte tilfælde opstå rødme, kløe og brænden. Sojaolie kan i meget sjældne tilfælde forårsage allergiske reaktioner. Ved optræden af bivirkninger skal Balneum Hermal stoppes, og en læge kontaktes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Federale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, afdelingen for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Balneum Hermal opbevares?

Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Brug ikke Balneum Hermal efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og på emballagen efter "Brugbar til". Efter åbning bør Balneum Hermal anvendes inden for 6 måneder.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Balneum Hermal indeholder:
Virkestoffet er: raffineret sojaolie (Ph.Eur.) 100 g (svarer til 108 ml) flydende badeprodukt indeholder: 84,75 g raffineret sojaolie (Ph.Eur.) De øvrige ingredienser er: Lauromacrogol 400, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)oleamid, duftstof, propylenglycol, butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), palmitoylascorbinsyre (Ph.Eur.), citronsyre-monohydrat.

Hvordan Balneum Hermal ser ud, og indholdet af pakken:
Balneum Hermal er en lys gul, olieagtig væske. Pakningsstørrelser: flasker med 200 ml, 500 ml og 1000 ml (2x 500 ml) indhold.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 03/2016

Aktiv ingrediens: Raffineret sojaolie. Indikationer: til understøttende behandling af hudsygdomme med tør og let kløende hud som f.eks. atopisk eksem (neurodermatitis), psoriasis, fiskeskælsygdom (ichthyose), alderkløe (pruritus senilis), eksem såsom bleeksem, vaskeksem.