Vigtige oplysninger (obligatoriske bemærkninger):

Balneum Hermal, flydende badeadditiv Aktivt stof: Raffineret sojaolie. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af hudsygdomme med tør og let kløende hud såsom atopisk eksem (neurodermatitis), psoriasis, fiskeskælsygdom (ichthyosis), alderkløe (pruritus senilis), eksem som bleeksem, vaskeksem.

Læs pakningsvedlægget for risiko og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Balneum Hermal, flydende badeadditiv
Aktivt stof: Raffineret sojaolie

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcis som beskrevet i pakningsvedlægget, eller som din læge eller apotek har anordnet.

• Behold pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter tre uger, skal du kontakte en læge.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg

1. HVAD ER BALNEUM HERMAL, OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER BALNEUM HERMAL?
3. HVORDAN SKAL BALNEUM HERMAL ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL BALNEUM HERMAL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BALNEUM HERMAL, OG HVORDAN BRUGES DET?

Plantebaseret badeadditiv. Dette lægemiddel er et fugtgivende medicinsk olie-bad til fremstilling af helbade og delbade.
Det anvendes som støttebehandling af hudsygdomme med tør og let kløende hud såsom atopisk eksem (neurodermatitis), psoriasis, fiskeskælsygdom (ichthyosis), alderkløe (pruritus senilis), eksem som bleeksem, vaskeksem.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER BALNEUM HERMAL?

Balneum Hermal må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for raffineret sojaolie, soja, nødder eller et andet af indholdsstofferne i Balneum Hermal,
• ved friske pustulære former for psoriasis (psoriasis pustulosa: psoriasis med "pusblærer", nogle gange med feber og påvirket almentilstand).

Ved

• større hudlæsioner og akutte uklar hudsygdomme,
• svære feberlige og infektiøse sygdomme,
• hjertesvigt (hjertesvigt),
• højt blodtryk (hypertension)

bør helbade uanset indholdet kun anvendes efter samråd med lægen.

Særlig forsigtighed ved brug af Balneum Hermal er nødvendig:
Anvend ikke i øjenområdet. Hvis der er utilsigtet kontakt med øjnene, skal de straks skylles med meget koldt vand. Hvis irritation fortsætter, skal læge kontaktes. Der er en øget glidningsfare på grund af oliefilmen på huden, i badekarret og brusebadet. Der skal derfor altid tages hensyn til et sikkert greb eller ståsted. Reststoffer i badekar og brusebad skal straks efter badet fjernes med vand og et sædvanligt husstandssæbe, så resterne af badeolien ikke kan aflejres.

Ved brug af Balneum Hermal med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller for nylig har taget eller anvendt dem, også selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin. Den supplerende brug af sæber eller syndets (sæbefri hudrensningsmidler) ophæver virkningen af Balneum Hermal.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager eller bruger nogen lægemidler. Der kendes ingen begrænsninger for brug under graviditet og amning.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Balneum Hermal:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation. Butylhydroxytoluen kan forårsage lokaliseret hudirritation (f.eks. kontaktdermatitis), irritation af øjne og slimhinder. Det benzyloxybenzoat, der findes i parfumeolien, kan forårsage let irritation af hud, øjne og slimhinder.

3. HVORDAN SKAL BALNEUM HERMAL ANVENDES?

Brug altid Balneum Hermal præcist som angivet i dette pakningsvedlæg. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Balneum Hermal tilsættes det indlagte badevand og blandes godt, indtil der opnås en jævn fordeling.

Dosering:
For at måle den nødvendige mængde kan den indvendige del af skruelåget bruges som målebæger: Til et helbad (ca. 150 l) bruges 2-3 målebægre (30-45 ml), til et børnebad (ca. 25 l) bruges 1/3 målebæger (5 ml), til et delbad (5 l) bruges 1 ml Balneum Hermal. Badevands temperaturen må ikke overstige 36°C, da den fugtgivende effekt mindskes ved højere temperaturer. For behandling af kløe skal temperaturen være 32°C eller så lav som tolereret. Badets varighed bør ikke overstige 20 minutter. Hos spædbørn og småbørn er en varighed på kun få minutter ofte tilstrækkelig. Som med alle badeanvendelser gælder det, at brugen af Balneum Hermal hos børn under 2 år kun bør ske under konstant, passende opsyn. På grund af de særlige egenskaber ved olie bade er der i princippet en øget glidningsfare. Der skal derfor særligt tages hensyn til, at børn under 2 år ikke utilsigtet glider under vandets overflade. Efter badning skal huden blot klappes let tør med et håndklæde. Stærk tørring og gnidning mindsker behandlingseffekten. Hyppigheden af brugen af Balneum Hermal afhænger af symptomerne og omfanget af klagerne. Generelt tages badene med 2-3 dages interval. Behandlingens varighed afhænger af sygdommens forløb. Oplysningerne under afsnit 2 "Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Balneum Hermal?" skal tages i betragtning.

Ved utilsigtet indtagelse af ufortyndet Balneum Hermal, skal du kontakte din læge, selvom der ikke er opstået nogen symptomer. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Balneum Hermal er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Balneum Hermal, end du burde:
Skadelige virkninger af øgede olie koncentrationer i badet er ikke kendt.

Hvis du har glemt at bruge Balneum Hermal:
Tag ikke dobbelt mængde ved næste anvendelse, men fortsæt med brugen, som din læge har ordineret, eller som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har stoppet med at bruge Balneum Hermal:
Anvendelsen kan stops når som helst. At stoppe med Balneum Hermal er generelt sikkert.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Balneum Hermal have bivirkninger, som ikke nødvendigvis opstår hos alle. Følgende hyppighedsangivelser ligger til grund for vurderingen af bivirkninger:

For hyppighedsangivelserne for bivirkninger lægges følgende kategorier til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
Forekommer sjældent:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på tilgængelige data.

Ved brug af Balneum Hermal kan der i enkelte tilfælde opstå rødme, kløe og brænden. Sojaolie kan i meget sjældne tilfælde forårsage allergiske reaktioner. Ved optræden af bivirkninger skal Balneum Hermal stoppe, og en læge skal kontaktes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL BALNEUM HERMAL OPBEVARES?

Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge Balneum Hermal efter den på etiketten og på emballagen angivne udløbsdato "må bruges indtil". Efter åbning bør Balneum Hermal bruges inden for 6 måneder.

6. INDEHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Balneum Hermal indeholder:
Det aktive stof er: raffineret sojaolie (Ph.Eur.) 100 g (svarende til 108 ml) flydende badeadditiv indeholder: 84,75 g raffineret sojaolie (Ph.Eur.). De øvrige ingredienser er: Lauromacrogol 400, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)oleamid, Duftstof, Propylenglycol, Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.), Palmitoylascorbinsyre (Ph.Eur.), Citronsyre-monohydrat.

Sådan ser Balneum Hermal ud og indholdet af pakken:
Balneum Hermal er en lys gylden, olieagtig væske. Pakningsstørrelser: flasker med 200 ml, 500 ml og 1000 ml (2x 500 ml) indhold.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de

Denne brugervejledning blev senest opdateret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 03/2016

Aktivstof: Raffineret sojaolie. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af hudsygdomme med tør og let kløende hud, såsom atopisk eksem (neurodermatitis), psoriasis, fiskeskælsygdom (ichthyosis), alderskløe (pruritus senilis), eksem som bleeksem, vaskeksem.