Vigtige oplysninger (obligatoriske informationer):

Baldriparan \\"Stark for natten\\", belagte tabletter. Aktivstof: Tørt ekstrakt af baldrianrod. Anvendelsesområder: Til lindring af nervøst betingede søvnproblemer. Advarselsoplysninger: Indeholder sukrose.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGERE

Baldriparan \\"Stark for natten\\", belagte tabletter til voksne og unge fra 12 år, til lindring af nervøst betingede søvnproblemer
Aktivstof: Tørt ekstrakt af baldrianrod

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Baldriparan \\"Stark for natten\\" dog tages i overensstemmelse med anvisningerne.

• Gem pakningsvedlægget. Du ønsker måske at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, bør du bestemt kontakte en læge.

Dette pakningsvedlæg indeholder:

1. HVAD ER BALDRIPARAN \\"Stark for natten\\" OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VARSOM DU TAGER BALDRIPARAN \\"Stark for natten\\"?
3. HVORDAN SKAL DU TAGE BALDRIPARAN \\"Stark for natten\\"?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL DU OPBEVARING BALDRIPARAN \\"Stark for natten\\"?
6. FLERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER BALDRIPARAN \\"Stark for natten\\" OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Baldriparan \\"Stark for natten\\" er et urtepræparat til beroligelse.

Baldriparan \\"Stark for natten\\" anvendes til lindring af nervøst betingede søvnproblemer.

2. HVAD SKAL DU VARSOM DU TAGER BALDRIPARAN \\"Stark for natten\\"?

Baldriparan \\"Stark for natten\\" må ikke tages:
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for aktivstoffet baldrian eller et af de øvrige indholdsstoffer.

Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser af anvendelsen af Baldriparan \\"Stark for natten\\" hos patienter med nedsat leverfunktion. Hvis du lider af leverfunktionsforstyrrelser, bør du konsultere din læge inden indtagelse.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser af brugen af Baldriparan \\"Stark for natten\\" hos børn. Derfor anbefales det ikke at give Baldriparan \\"Stark for natten\\" til børn under 12 år.

Interaktioner med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, selvom der er tale om håndkøbsmedicin.

Der er ikke udført undersøgelser med Baldriparan \\"Stark for natten\\", og der er kun begrænsede data om farmakologiske interaktioner mellem baldrianpræparater og andre lægemidler. Kombinationen med syntetiske beroligende midler kræver en lægelig vurdering og overvågning.

Ved indtagelse af Baldriparan \\"Stark for natten\\" sammen med mad og drikke:
Under indtagelsen af dette lægemiddel bør du undgå alkohol.

Graviditet og amning:
Sikkerheden ved brug under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. For gravide og ammende anbefales det ikke at tage Baldriparan \\"Stark for natten\\".

Færdsel til stand og betjening af maskiner:
Baldriparan \\"Stark for natten\\" kan også ved korrekt brug påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner. Du bør derfor undgå at køre eller betjene maskiner, så længe du føler dig påvirket. Dette gælder især i samspil med alkohol.

Vigtige oplysninger om visse andre indholdsstoffer i Baldriparan \\"Stark for natten\\":
Dette lægemiddel indeholder sukrose (sukker). Tag derfor først Baldriparan \\"Stark for natten\\" efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL DU TAGE BALDRIPARAN \\"Stark for natten\\"?

Tag Baldriparan \\"Stark for natten\\" altid nøjagtig som angivet i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
For voksne og unge fra 12 år til behandling af nervøst betingede indsøvningsproblemer 1 belagt tablet 1/2 til 1 time før sengetid. Hvis nødvendigt, kan du tage yderligere 1 belagt tablet tidligere på aftenen.

Der foreligger ikke tilstrækkelige data til konkrete doseringer ved nedsat nyrefunktion.

Patienter med leverfunktionsforstyrrelser bør kontakte deres læge, før de tager dette lægemiddel.

Anvendelse hos børn under 12 år er ikke planlagt.

Dosering:
Til indtagelse.

Tag ikke de belagte tabletter liggende.

Tag de belagte tabletter hele med tilstrækkelig væske (fortrinsvis et glas vand).

Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Hvor længe skal du tage Baldriparan \\"Stark for natten\\"?
På grund af den gradvise virkning er baldrianrod ikke egnet til akut behandling af nervøst betingede søvnproblemer. For at opnå optimal behandling anbefales det at opretholde en kontinuerlig behandling i 2 - 4 uger.

Hvis symptomerne fortsætter eller forværres efter to ugers kontinuerlig brug af lægemidlet, bør en læge eller apoteker kontaktes.

Hvis du har taget en større mængde Baldriparan \\"Stark for natten\\" end du skulle:
Hvis du ved et uheld har taget det dobbelte eller tredobbelte af den anbefalede dosis (svaret til 2-3 belagte tabletter af dette lægemiddel), vil dette som regel ikke have negative konsekvenser. Fortsæt i dette tilfælde med indtagelsen som beskrevet i doseringsvejledningen eller som ordineret af din læge.

Hvis du har overgået den anbefalede dosis, bør du kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Baldriparan \\"Stark for natten\\":
Tag ikke den dobbelte dosis, men fortsæt indtagelsen som angivet i denne pakningsvedledning eller som ordineret af din læge.

Hvis du har flere spørgsmål om brugen af lægemidlet, så spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Efter brug af præparater med baldrianrød kan der optræde mave-tarm symptomer (f.eks. kvalme, mavesmerter). Hyppigheden kendes ikke.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel udgives.

5. HVORDAN SKAL DU OPBEVARING BALDRIPARAN \\"Stark for natten\\"?

Opbevar medicin utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på ydre pakken eller beholderen.

Opbevar venligst Baldriparan \\"Stark for natten\\" ikke over +25°C.

6. FLERE OPLYSNINGER.

Hvad indeholder Baldriparan \\"Stark for natten\\"?

1 belagt tablet indeholder:
441,35 mg tørt ekstrakt af baldrianrod i et forhold mellem plante og ekstrakt på (6,0-7,4: 1). Uddragssubstansen er ethanol 70% (V/V).

De øvrige ingredienser er:
Maltodextrin, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], højdispersivt siliciumdioxid, sukrose, arabisk gummi, talkum, Macrogol 6000, Povidon K 25, kaliumdihydrogenphosphat, carnaubavoks, calciumcarbonat, shellac, raffineret ricinusolie, blegemiddel og farvestoffer E 171 og E 132.

Bemærk til diabetikere:
En dosis Baldriparan \\"Stark for natten\\" (1 belagt tablet) svarer til 0,015 BE.

Baldriparan \\"Stark for natten\\" fås i pakninger med 30, 60, 90 og 120 belagte tabletter.

Medicinalfirma:
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Telefon: 089 / 85 89 639- 150,
Telefax: 089 / 85 89 639- 201,
E-Mail: info@pharmasgp.com

Producent:
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
49479 Ibbenbüren

eller

Haleon Italy Manufacturing S.R.L.
via Nettunese 90
04011 Aprilia
Italien

eller

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning

Dette pakningsvedlæg blev sidst revideret i januar 2024.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 04/2025

Virkerstof: Valerianarodtørrekstrakt. Anvendelsesområder: Til lindring af nervøst betingede søvnforstyrrelser. Advarsel: Indeholder sukrose.