Vigtige bemærkninger (Obligatoriske oplysninger):

Baldriparan \"Stark für die Nacht\", overtrukne tabletter. Aktivstoff: Tørudtræk af valerianrod. Anvendelsesområder: Til lindring af nervesymptomer forårsaget af søvnforstyrrelser. Advarsel: Indeholder sukrose.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Baldriparan \"Stark für die Nacht\", overtrukne tabletter til voksne og unge over 12 år, til lindring af nervøse søvnforstyrrelser
Aktivstof: Tørudtræk af valerianrod

Læs hele brugervejledningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Baldriparan \"Stark für die Nacht\" dog anvendes i henhold til anvisningerne.

• Behold pakningsvedledningen. Måske vil du læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis din tilstand forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, skal du bestemt kontakte en læge.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er Baldriparan \"Stark für die Nacht\" og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Baldriparan \"Stark für die Nacht\"?
3. Hvordan skal du tage Baldriparan \"Stark für die Nacht\"?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevarer du Baldriparan \"Stark für die Nacht\"?
6. Yderligere oplysninger.

1. Hvad er Baldriparan \"Stark für die Nacht\" og hvad anvendes det til?

Baldriparan \"Stark für die Nacht\" er et vegetabilsk lægemiddel til beroligelse.

Baldriparan \"Stark für die Nacht\" anvendes til lindring af nervesymptomer forårsaget af søvnforstyrrelser.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Baldriparan \"Stark für die Nacht\"?

Baldriparan \"Stark für die Nacht\" må ikke tages:
- hvis du er overfølsom (allergisk) overfor aktivstoffet valerian eller en af de øvrige bestanddele.

Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser om anvendelsen af Baldriparan \"Stark für die Nacht\" hos patienter med leversygdomme. Hvis du lider af leverproblemer, bør du spørge din læge, før du tager dette lægemiddel.

Børn:
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser af anvendelsen af Baldriparan \"Stark für die Nacht\" hos børn. Derfor anbefales det ikke at give Baldriparan \"Stark für die Nacht\" til børn under 12 år.

Interaktioner med andre lægemidler:
Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/brug disse, selvom det er lægemidler uden recept.

Der er ikke udført undersøgelser med Baldriparan \"Stark für die Nacht\". Der er kun begrænsede data om farmakologiske interaktioner mellem valerianpræparater og andre lægemidler. Kombinationen med syntetiske beroligende midler kræver lægelig diagnose og overvågning.

Ved indtagelse af Baldriparan \"Stark für die Nacht\" sammen med mad og drikke:
Under anvendelsen af dette præparat bør du undgå at drikke alkohol.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Baldriparan \"Stark für die Nacht\" anbefales ikke til gravide og ammende.

Køreevne og betjening af maskiner:
Baldriparan \"Stark für die Nacht\" kan også under korrekt brug påvirke køreevnen og evnen til at betjene maskiner. Du bør derfor ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, så længe du føler dig påvirket. Dette gælder i højere grad sammen med alkohol.

Vigtige oplysninger om visse andre bestanddele i Baldriparan \"Stark für die Nacht\":
Dette lægemiddel indeholder sukrose (sukker). Tag derfor først Baldriparan \"Stark für die Nacht\" efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Baldriparan \"Stark für die Nacht\" tages?

Tag altid Baldriparan \"Stark für die Nacht\" nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre lægen ordinerer andet, er den sædvanlige dosis:
For voksne og unge over 12 år til behandling af nervøse søvnforstyrrelser 1 overtrukket tablet 1/2 til 1 time før sengetid. Om nødvendigt kan du tage 1 overtrukket tablet tidligere på aftenen.

Der er ikke tilstrækkelige data til konkrete doseringsanbefalinger ved nedsat nyrefunktion.

Patienter med leverproblemer bør spørge deres læge, før de tager dette lægemiddel.

Anvendelsen hos børn under 12 år er ikke tiltænkt.

Art af anvendelse:
Til indtagelse.

Tag ikke de overtrukne tabletter liggende.

Tag de overtrukne tabletter ufordøjet med tilstrækkelig væske (fortrinsvis et glas vand).

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Hvor længe skal du tage Baldriparan \"Stark für die Nacht\"?
På grund af den gradvise virkning er valerianrod ikke egnet til akut behandling af nervøse søvnforstyrrelser. For at opnå den optimale behandlingseffekt anbefales det at opretholde en kontinuerlig behandling i 2 - 4 uger.

Hvis symptomerne fortsætter eller forværres efter en to ugers kontinuerlig anvendelse af lægemidlet, bør du kontakte en læge eller apotek.

Hvis du har taget en større mængde af Baldriparan \"Stark für die Nacht\", end du burde:
Hvis du ved et uheld har taget det dobbelte eller tredobbelte af den anbefalede dosis (svarer til 2-3 overtrukne tabletter af dette lægemiddel), har dette normalt ikke negative konsekvenser. Fortsæt i så fald med indtagelsen som beskrevet i doseringsanvisningen eller som ordineret af din læge.

Hvis du har taget en overdosis af dette lægemiddel, skal du kontakte en læge.

Hvis du glemte at tage Baldriparan \"Stark für die Nacht\":
Tag ikke dobbelt dosis, men fortsæt indtagelsen eller anvendelsen som angivet i denne pakningsvedledning eller ordineret af din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Efter indtagelse af præparater med valerianrod kan der opstå mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, mavesmerter). Hyppigheden er ikke kendt.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. Hvordan opbevares Baldriparan \"Stark für die Nacht\"?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller beholderen.

Opbevar venligst Baldriparan \"Stark für die Nacht\" ikke over +25°C.

6. Yderligere oplysninger.

Hvad indeholder Baldriparan \"Stark für die Nacht\"?

1 overtrukket tablet indeholder:
441,35 mg tørudtræk af valerianrod i et forhold mellem råvare og ekstrakt på (6,0-7,4 : 1). Uddragning solvent er ethanol 70% (V/V).

De øvrige bestanddele er:
Maltodextrin, mikrokristallin cellulose, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [vegetabilsk], højdispersivt siliciumdioxid, sukrose, arabisk gummi, talkum, macrogol 6000, povidon K 25, kaliumdihydrogenphosphat, carnaubvoks, calciumcarbonat, shellak, raffineret ricinusolie, blegedevoks og farvestoffer E 171 og E 132.

Bemærk til diabetikere:
En enkeltdosis af Baldriparan \"Stark für die Nacht\" (1 overtrukket tablet) svarer til 0,015 BE.

Baldriparan \"Stark für die Nacht\" fås i pakninger med 30, 60, 90 og 120 overtrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Telefon: 089 / 85 89 639- 150,
Fax: 089 / 85 89 639- 201,
E-mail: info@pharmasgp.com

Producent:
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
49479 Ibbenbüren

eller

Haleon Italy Manufacturing S.R.L.
via Nettunese 90
04011 Aprilia
Italien

eller

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning

Denne brugervejledning er senest revideret i januar 2024.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 04/2025

Aktiv stof: Valerianarødder tørrekstrakt. Anvendelsesområder: Til lindring af nervøst betingede søvnforstyrrelser. Advarselsmeddelelse: Indeholder sukrose.