Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Baldriparan Stærk til natten, filmmakrede tabletter. Anvendelsesområder: ved urotilstande og nervøst betingede søvnforstyrrelser. Advarselsinformation: Indeholder laktose og sukrose.

Læs indlægssedlen, før du tager dette lægemiddel, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Baldriparan Til Beroligelse, filmmakrede tabletter til voksne og unge fra 12 år
Aktive stoffer: Tørrekstrakt af valerianarod, tørrekstrakt af melisseblade, tørrekstrakt af hops.

Læs hele brugsinformationen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Baldriparan Til Beroligelse dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil muligvis gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke opnås bedring efter 14 dage, bør du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Baldriparan Til Beroligelse, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Baldriparan Til Beroligelse?
3. Hvordan skal Baldriparan Til Beroligelse tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Baldriparan Til Beroligelse opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Baldriparan Til Beroligelse, og hvad anvendes det til?

Baldriparan Til Beroligelse er et vegetabilsk lægemiddel til beroligelse. Baldriparan Til Beroligelse anvendes ved urotilstande og nervøst betingede søvnforstyrrelser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Baldriparan Til Beroligelse?

Baldriparan Til Beroligelse må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) overfor valerian, hops, melisse eller en af de øvrige bestanddele.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Baldriparan Til Beroligelse er nødvendig:
Hvis symptomerne varer længere end 2 uger eller forværres, skal du bestemt kontakte en læge.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel hos børn. Derfor anbefales indtagelse af Baldriparan Til Beroligelse ikke til børn under 12 år.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Baldriparan Til Beroligelse anbefales ikke til gravide og ammende.

Køre- og maskinkørsel:
Baldriparan Til Beroligelse kan også ved forskriftsmæssig anvendelse påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner. Du bør derfor ikke føre motorkøretøjer, betjene maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, så længe du føler dig påvirket. Dette gælder i særlig grad i samspil med alkohol.

Vigtige advarsler vedrørende visse andre bestanddele af lægemidlet:
Dette lægemiddel indeholder laktose og sukrose (sukker). Tag derfor kun Baldriparan Til Beroligelse efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerans over for visse sukkerarter.

Interaktioner med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Der er ikke udført undersøgelser med Baldriparan Til Beroligelse. Der findes kun begrænsede data om farmakologiske interaktioner mellem valeriana-, hops- og melissepræparater samt andre lægemidler. Kombination med syntetiske beroligende midler kræver lægelig diagnose og overvågning.

Ved indtagelse af Baldriparan Til Beroligelse sammen med fødevarer og drikkevarer:
I løbet af anvendelsen af dette lægemiddel bør du så vidt muligt undgå alkohol.

3. Hvordan skal Baldriparan Til Beroligelse tages?

Tag altid Baldriparan Til Beroligelse nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Tag ikke de filmmakrede tabletter liggende. Tag de filmmakrede tabletter hele med tilstrækkelig væske (helst et glas vand).

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
For voksne og unge fra 12 år:

• til behandling af urotilstande op til 3 gange dagligt 2 filmmakrede tabletter.
• til behandling af nervøst betingede søvnforstyrrelser 2 filmmakrede tabletter en halv time til 1 time før sengetid. Om nødvendigt kan du tage yderligere 2 filmmakrede tabletter tidligere på aftenen.

Maksimal daglig dosis:
6 filmmakrede tabletter.

Anvendelsen hos børn under 12 år er ikke planlagt.

For personer med nyre- eller leversygdom:
Der findes ikke tilstrækkelige data til konkrete doseringsanbefalinger ved nedsat nyrefunktion/leverfunktion.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du får indtrykket af, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Hvor længe skal du tage Baldriparan Til Beroligelse?
På grund af den gradvise effekt er Baldriparan Til Beroligelse ikke egnet til akut behandling af urotilstande og nervøst betingede søvnforstyrrelser. For at opnå en optimal behandlingseffekt anbefales det at opretholde en kontinuerlig behandling i 2 - 4 uger.

Hvis du har taget en større mængde af Baldriparan Til Beroligelse end du skulle:
Hvis du ved et uheld engang har taget den dobbelte eller tredobbelte dosis (svarende til 4 - 6 filmmakrede tabletter af dette lægemiddel), har dette normalt ikke negative konsekvenser. Fortsæt i så fald behandlingen som beskrevet i doseringsanvisningen eller som din læge har ordineret. Hvis du har taget en betydelig overdosis af dette lægemiddel, bør du kontakte en læge.

Hvis du glemmer at tage Baldriparan Til Beroligelse:
Tag ikke en dobbelt dosis, men fortsæt med indtagelsen eller anvendelsen som angivet i denne indlægsseddel eller som din læge har ordineret.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af lægemidlet, bør du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger. Opregningen omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med valerianarod, hops og melisseblade, også ved højere dosering eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsangivelser til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Meget sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed på grundlag af de tilgængelige data ikke vurderbar.

Mave-tarm-besvær, hyppighed ikke kendt. Allergiske hudreaktioner, hyppighed ikke kendt. Normalt er det tilstrækkeligt at stoppe med lægemidlet for at få bivirkningerne til at forsvinde. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må dette lægemiddel ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, bør du henvende dig til din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan indberette bivirkninger direkte til det Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Baldriparan Til Beroligelse opbevares?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den på pakningen eller beholderen angivne udløbsdato. Opbevar Baldriparan Til Beroligelse ikke over +30°C.

6. Yderligere oplysninger

Hvad indeholder Baldriparan Til Beroligelse?
1 filmmakrede tablet indeholder: 95 mg tørrekstrakt af valerianarod i et forhold mellem plante og ekstrakt som (3-6:1). Uddragelsesmidlet er ethanol 70% (V/V). 15 mg tørrekstrakt af hops i et forhold mellem plante og ekstrakt som (4-8:1). Uddragelsesmidlet er ethanol 40% (V/V). 85 mg tørrekstrakt af melisseblade i et forhold mellem plante og ekstrakt som (4-6:1). Uddragelsesmidlet er vand.

De øvrige bestanddele er:
Maltodextrin, laktose-monohydrat, højdiskoptisk siliciumdioxid, cellulosepulver, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], sukrose (sukrose), talkum, titandioxid (E 171), hypromellose, macrogol 6000, povidon 25, montanglycolvoks, beta-caroten (E 160a), a-tocopherol (Ph. Eur.), palmitoylascorbinsyre (Ph.Eur.), raffineret majsolie, gelatine, majsstivelse, carminsyrer, aluminiumsalt E 120.

Bemærkning til diabetikere:
En enkeltdosis Baldriparan Til Beroligelse (2 filmmakrede tabletter) svarer til 0,03 BE.

Baldriparan Til Beroligelse fås i pakninger med 30, 60 eller 120 filmmakrede tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Telefon: 089/85 89 639-150,
Telefax: 089/85 89 639-201,
E-mail: info@pharmasgp.com

Producent:
Wiewelhove GmbH
Gildestr. 39
49477 Ibbenbüren

Denne brugsinformation er senest revideret i juni 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2023

Anvendelsesområder: ved urolige tilstande og nervøst betingede søvnproblemer. Advarsel: Indeholder laktose og sukrose.