Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Baldriparan Stark til natten, dækkede tabletter. Anvendelsesområder: ved uroligheder og nervøs betinget søvnforstyrrelser. Advarselsinformation: Indeholder laktose og sukrose.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Baldriparan Til Beroligelse, dækkede tabletter til voksne og unge fra 12 år
Aktive ingredienser: Tørringsudtræk af valerianrod, tørringsudtræk af citronmelisseblade, tørringsudtræk af humlekogler

Læs hele brugsinformationen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås også uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Baldriparan Til Beroligelse dog anvendes korrekt.

• Opbevar indlægssedlen. Måske vil du gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER BALDRIPARAN TIL BEROLIGELSE, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF BALDRIPARAN TIL BEROLIGELSE?
3. HVORDAN SKAL BALDRIPARAN TIL BEROLIGELSE INDTAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?
5. HVORDAN SKAL BALDRIPARAN TIL BEROLIGELSE OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BALDRIPARAN TIL BEROLIGELSE, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Baldriparan Til Beroligelse er et plantebaseret lægemiddel til beroligelse. Baldriparan Til Beroligelse anvendes ved uroligheder og nervøs betinget søvnforstyrrelser.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF BALDRIPARAN TIL BEROLIGELSE?

Baldriparan Til Beroligelse må ikke indtages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for valerian, humle, citronmelisse eller en af de øvrige bestanddele.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Baldriparan Til Beroligelse:
Hvis symptomerne fortsætter i mere end 2 uger eller forværres, skal du under alle omstændigheder kontakte en læge.

Børn:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelse af dette lægemiddel hos børn. Derfor anbefales indtagelse af Baldriparan Til Beroligelse ikke til børn under 12 år.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Baldriparan Til Beroligelse anbefales ikke til gravide og ammende.

Kørsel og betjening af maskiner:
Baldriparan Til Beroligelse kan, selv ved korrekt anvendelse, påvirke din evne til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner. Du bør derfor ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, så længe du føler dig påvirket. Dette gælder især i kombination med alkohol.

Vigtige advarsler vedrørende bestemte øvrige bestanddele af lægemidlet:
Dette lægemiddel indeholder laktose og sukrose (sukker). Tag derfor ikke Baldriparan Til Beroligelse uden først at have talt med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter.

Interaktioner med andre lægemidler:
Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/søgt dem, også selvom det er håndkøbsmedicin. Der er ikke gennemført undersøgelser med Baldriparan Til Beroligelse. Der findes kun begrænsede data vedrørende farmakologiske interaktioner af valerian-, humle- og citronmelissepræparater med andre lægemidler. Kombinationen med syntetiske beroligende midler kræver lægelig diagnose og opfølgning.

Ved indtagelse af Baldriparan Til Beroligelse sammen med mad og drikke:
Under anvendelse af dette lægemiddel bør du undgå at drikke alkohol.

3. HVORDAN SKAL BALDRIPARAN TIL BEROLIGELSE INDTAGES?

Tag Baldriparan Til Beroligelse altid nøjagtigt i henhold til anvisningen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Dækkede tabletter må ikke tages liggende. Tag venligst de dækkede tabletter hele med tilstrækkeligt væske (fortrinsvis et glas vand).

Medmindre din læge har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:
Til voksne og unge fra 12 år:

• til behandling af uroligheder op til 3 gange dagligt 2 dækkede tabletter.
• til behandling af nervøs betingede søvnforstyrrelser 2 dækkede tabletter en halv til 1 time før sengetid. Om nødvendigt kan du også tage 2 dækkede tabletter tidligere på aftenen.

Maksimal daglig dosis:
6 dækkede tabletter.

Anvendelse hos børn under 12 år er ikke planlagt.

For personer med nyre- eller leversygdom:
Der er ikke tilstrækkelige data for specifikke dosisrekommandationer ved nedsat nyrefunktion/leverfunktion.

Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Hvor længe bør du tage Baldriparan Til Beroligelse?
På grund af den gradvise virkning er Baldriparan Til Beroligelse ikke egnet til akut behandling af uroligheder og nervøse søvnforstyrrelser. For at opnå en optimal behandlingseffekt anbefales det at følge en kontinuerlig behandling over 2 - 4 uger.

Hvis du har taget en større mængde Baldriparan Til Beroligelse, end du skulle:
Hvis du ved en fejl har taget det dobbelte eller tredobbelte af den påtænkte dosis (svarer til 4 - 6 dækkede tabletter af dette lægemiddel), har det som regel ingen uheldige konsekvenser. Fortsæt i så fald indtagelsen som beskrevet i doseringsvejledningen eller som ordineret af din læge. Hvis du har overdoseret dette lægemiddel betydeligt, bør du kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage Baldriparan Til Beroligelse:
Tag ikke en dobbelt dosis, men fortsæt med at tage eller anvende det, som angivet i denne indlægsseddel eller som ordineret af din læge.

Hvis du har flere spørgsmål vedrørende brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger. Listen omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med valerianrod, humlekogler og citronmelisseblade, også sådanne ved højere doser eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede pr. 1 000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10 000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede pr. 10 000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mave-tarmproblemer, hyppighed ikke kendt. Allergiske hudreaktioner, hyppighed ikke kendt. Som regel er det tilstrækkeligt at stoppe med at tage lægemidlet for at få bivirkningerne til at forsvinde. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må dette lægemiddel ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL BALDRIPARAN TIL BEROLIGELSE OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen angivet på kartonen eller beholderen. Opbevar venligst Baldriparan Til Beroligelse ikke over +30 °C.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad indeholder Baldriparan Til Beroligelse?
1 dækket tablet indeholder: 95 mg tørret udtræk af valerianrod i et forhold af 3-6:1. Uddragningsmidlet er ethanol 70% (v/v). 15 mg tørret udtræk af humlekogler i et forhold af 4-8:1. Uddragningsmidlet er ethanol 40% (v/v). 85 mg tørret udtræk af citronmelisseblade i et forhold af 4-6:1. Uddragningsmidlet er vand.

De øvrige bestanddele er:
Maltodextrin, laktosemonohydrat, højdispersivt siliciumdioxid, cellulosepulver, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], sukrose (sakkarose), talkum, titandioxid (E 171), hypromellose, macrogol 6000, povidon 25, montanglycolvoks, betacaroten (E 160a), a-tokoferol (Ph. Eur.), palmitoylascorbinsyre (Ph. Eur.), raffineret majsolie, gelatine, majsstivelse, carminsyre, aluminiumsalt E 120.

Bemærkning til diabetikere:
En enkelt dosis Baldriparan Til Beroligelse (2 dækkede tabletter) svarer til 0,03 BE.

Baldriparan Til Beroligelse fås i pakninger med 30, 60 eller 120 dækkede tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser bringes på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Telefon: 089/85 89 639- 150,
Fax: 089/85 89 639- 201,
E-mail: info@pharmasgp.com

Producent:
Wiewelhove GmbH
Gildestr. 39
49477 Ibbenbüren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2023

Anvendelsesområder: ved rastløshed og nervøs betingede ind søvnproblemer. Advarselsnote: Indeholder laktose og sukrose.