Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Baldrian Tinktur Aktiv ingrediens: Tinktur af baldrianrod. Anvendelsesområder: ved urotilstande og nervøst betingede søvnproblemer. Advarsel: Indeholder 66 % vol. alkohol.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket!

Brugsanvisning: Oplysninger til brugeren
Baldrian Tinktur
Aktiv ingrediens: Tinktur af baldrianrod

Læs venligst hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller præcist efter anvisning fra din læge eller apotek.
- Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
- Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
- Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre efter to uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:
1. Hvad er Baldrian Tinktur, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Baldrian Tinktur?
3. Hvordan skal Baldrian Tinktur tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Baldrian Tinktur?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Baldrian Tinktur, og hvad anvendes det til?

Baldrian Tinktur er et plantebaseret lægemiddel til beroligelse.
Baldrian Tinktur anvendes ved:
- Urotilstande
- Nervøse søvnproblemer.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Baldrian Tinktur?

Baldrian Tinktur må ikke tages, hvis du
- er overfølsom (allergisk) over for tinktur af baldrianrod [1:5 (forhold mellem plante og ekstraktionsmiddel)], ekstraktionsmiddel: ethanol 70 % (V/V),
- har alkoholmisbrug,
- har leversygdom,
- er epileptiker,
- har hjerne- eller hjerneskader.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Baldrian Tinktur.

Børn og unge:
Giv ikke Baldrian Tinktur til børn og unge under 12 år uden lægelig rådgivning, da der endnu ikke er tilstrækkelig erfaring til en generel anbefaling for denne aldersgruppe.

Mulige effekter ved misbrug til dopingformål:
Brugen af Baldrian Tinktur kan resultere i positive resultater ved dopingkontroller.

Indtagelse af Baldrian Tinktur sammen med andre lægemidler:
Effekten af andre lægemidler kan påvirkes eller forstærkes. Informer din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, om du for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Baldrian Tinktur anbefales ikke til gravide eller ammende. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek, inden du tager dette lægemiddel.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Indtagelse af Baldrian Tinktur kan, selv ved korrekt brug, ændre reaktionstiden, så evnen til aktiv deltagelse i trafik eller betjening af maskiner påvirkes. Dette gælder i højere grad i samspil med alkohol.

Baldrian Tinktur indeholder:
66 vol.-% alkohol. Ved overholdelse af doseringsanvisningen tilføres op til 1,2 g alkohol ved hver indtagelse af 1,5 ml tinktur. Der er sundhedsrisiko ved leversygdom, alkoholmisbrug, epileptikere, patienter med organiske sygdomme i hjernen, gravide, ammende og børn. Effekten af andre lægemidler kan påvirkes eller forstærkes.

3. Hvordan skal Baldrian Tinktur tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller præcist efter den aftale, du har med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
Den anbefalede dosis er: til beroligelse 2 til 3 gange dagligt 1,5 ml og ved søvnproblemer en halv time før sengetid 3 ml Baldrian Tinktur, fortyndet med lidt vand. Hvis der ikke er tilstrækkelig effekt ved søvnproblemer, kan der desuden tages 3 ml før middagen. Tag ikke Baldrian Tinktur uden lægeligt eller tandlægelig råd i mere end 14 dage.
Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at effekten af Baldrian Tinktur er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Baldrian Tinktur, end du burde:
Indtagelse af 10 g eller mere af Baldrian Tinktur kan - især hos små børn - føre til alkoholforgiftning, i hvilket tilfælde der er livsfare, så en læge bør kontaktes straks. Ved indtagelse af hele indholdet af en 50 ml flaske får man 26 g alkohol, og med hensyn til indholdet af en 100 ml flaske får man 52 g alkohol.

Hvis du har glemt at tage Baldrian Tinktur:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du har andre spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Ved evaluering af bivirkninger henvises der til følgende hyppighedskategorier:

For hyppighedsoplysninger om bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	over 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke estimeres på baggrund af tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Generelle sygdomme og klager på administrationsstedet: Nedsat reaktionstid. Vær venlig at se også afsnit 2 "Køre- og maskinbetjeningsdygtighed".

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning.
Du kan også rapportere bivirkninger direkte til
Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Apparater
Afdeling for Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn
Hjemmeside: http://www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver stillet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel til rådighed.

5. Hvordan opbevares Baldrian Tinktur?

Opbevar dette lægemiddel ude af rækkevidde for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten med "Anvendelig til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Hold flasken tæt lukket. Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Den aktive ingrediens er:
Tinktur af baldrianrod [1:5 (forhold mellem plante og ekstraktionsmiddel)] ekstraktionsmiddel: ethanol 70 % (V/V).

Hvordan Baldrian Tinktur ser ud, og indholdet af pakningen:
OP med 50 ml brun væske.
OP med 100 ml brun væske.

Pharmaceutisk virksomhed og producent

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1 a
17498 Mesekenhagen
Tlf.: 038351 / 5369-0
Fax: 038351 /5369-25
E-mail: info@Cheplapharm.de
www.cheplapharm.com

Producent af målebægeret

Remy & Geiser GmbH
Remy & Geiser Str. 1
56584 Anhausen

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i januar 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 11/2015

Aktiv ingrediens: Tinktur af baldrianrod. Anvendelsesområder: ved urolighedstilstande og nervøs betinget søvnproblemer. Advarselsmeddelelse: Indeholder 66 % vol. alkohol.