Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Baldrian-Dispert Nat til at sove, overdækkede tabletter. Anvendelsesområder: ved nervøse søvnproblemer.

Læs pakkenindholdet for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Baldrian-Dispert Nat til at sove, overdækkede tabletter til brug hos unge over 12 år og voksne
Aktive stoffer: Tør ekstrakt af baldrianrod 200 mg/overdækkede tabletter, tør ekstrakt af humlekegler 68 mg/overdækkede tabletter

Læs hele pakkenindholdet omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakke eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Gem pakkenindholdet. Du vil muligvis gerne læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakke. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 uger eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakke:

1. Hvad er Baldrian-Dispert Nat til at sove, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på inden indtagelse af Baldrian-Dispert Nat til at sove?
3. Hvordan skal Baldrian-Dispert Nat til at sove tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Baldrian-Dispert Nat til at sove opbevares?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Baldrian-Dispert Nat til at sove, og hvad anvendes det til?

Baldrian-Dispert Nat til at sove er et plantebaseret lægemiddel til beroligelse. Baldrian-Dispert Nat til at sove anvendes ved nervøse søvnproblemer. Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 uger eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på inden indtagelse af Baldrian-Dispert Nat til at sove?

Baldrian-Dispert Nat til at sove må ikke tages, hvis du er allergisk over for tør ekstrakt af baldrianrod eller tør ekstrakt af humlekegler eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Baldrian-Dispert Nat til at sove.

Børn og unge under 12 år:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser af brugen af Baldrian-Dispert Nat til at sove hos børn. Derfor anbefales det ikke at tage Baldrian-Dispert Nat til at sove til børn og unge under 12 år.

Indtagelse af Baldrian-Dispert Nat til at sove sammen med andre lægemidler:
Der er kun begrænsede data om interaktioner med andre lægemidler. Klinisk relevante interaktioner er endnu ikke observeret. Da der ikke kan udelukkes en forstærkning af virkningen ved samtidig indtagelse af andre beroligende midler, bør samtidig indtagelse kun ske efter lægelig anbefaling og under lægeligt tilsyn. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager anvender andre lægemidler, har taget eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Baldrian-Dispert Nat til at sove sammen med mad, drikke og alkohol:
Under brugen af dette lægemiddel bør du undgå at drikke alkohol.

Graviditet og amning:
Sikkerhed under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Brugen af Baldrian-Dispert Nat til at sove anbefales ikke til gravide og ammende. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel.

Køre- og maskinoperatør færdigheder:
Anvendelsen af Baldrian-Dispert Nat til at sove op til 2 timer før aktiv deltagelse i trafikken, betjening af maskiner eller arbejde uden sikkert greb anbefales ikke, da reaktionsevnen kan påvirkes selv ved korrekt brug. Dette gælder i højere grad i forbindelse med alkohol.

Baldrian-Dispert Nat til at sove indeholder lactose og sucrose (sukker):
Tag derfor kun Baldrian-Dispert Nat til at sove efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Baldrian-Dispert Nat til at sove tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som angivet i denne pakke eller i henhold til den aftale, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis til voksne og unge over 12 år er: Til behandling af nervøse søvnproblemer en overdækket tablet ½ til 1 time før sengetid. Hvis nødvendigt, kan du tage en overdækket tablet tidligere på aftenen. Den enkeltdosis svarer til 50 til 75 % af 2 til 3 g baldrianrod og 50 til 75 % af 0,5 g humlekegler.

Anvendelsesmåde:
Svelg de overdækkede tabletter hele efter måltider med rigeligt væske (fortrinsvis et glas vand). Tag ikke Baldrian-Dispert Nat til at sove liggende.

Brugens varighed:
Brugen af Baldrian-Dispert Nat er generelt ikke begrænset. Hvis symptomerne fortsætter i over 4 uger eller hvis tilstanden forværres, skal du rådføre dig med en læge. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Baldrian-Dispert Nat til at sove er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Baldrian-Dispert Nat til at sove, end du bør:
Hvis du ved en fejl har indtaget dobbelt eller tredobbelt dosis (svarende til 2 eller 3 overdækkede tabletter af dette lægemiddel), har dette normalt ikke negative konsekvenser. Fortsæt i dette tilfælde med indtagelsen som beskrevet i doseringsvejledningen eller som din læge har ordineret. Hvis du har overdoseret væsentligt, skal du kontakte en læge. Indtagelsen af baldrianrod i en dosis på over 20 g (svarende til ca. 18 overdækkede tabletter) forårsagede følgende symptomer: træthed, mavekramper, trykken i brystet, tomhedsfølelse i hovedet, rysten i hænderne og udvidede pupiller, som forsvandt efter 24 timer. Hvis der opstår symptomer, bør passende behandling iværksættes.

Hvis du har glemt at tage Baldrian-Dispert Nat til at sove:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Baldrian-Dispert Nat til at sove:
Indtagelsen af Baldrian-Dispert Nat til at sove kan afbrydes eller stoppes når som helst.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger følges følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed på grundlag af tilgængelige data kan ikke vurderes.

Betydende bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er ramt:

Mave-tarmproblemer:
Ikke kendt: Mave-tarmintolerancer (f.eks. kvalme, mavekramper)

Hudsygdomme:
Meget sjældne: Allergiske hudreaktioner eller overfølsomhedsreaktioner (f.eks. kløe, udslæt, nældefeber).

Hvis disse reaktioner opstår, bør Baldrian-Dispert Nat til at sove ikke længere tages, og en læge bør konsulteres, hvis nødvendig. Normalt er det tilstrækkeligt at stoppe med at tage medicinen for at få bivirkningerne til at forsvinde.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakke. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdelinger for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Baldrian-Dispert Nat til at sove opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der fremgår af æsken/beholderen efter \"udløbsdato\". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Opbevar ikke over 25°C.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Baldrian-Dispert Nat til at sove indeholder:
De aktive stoffer er: tør ekstrakt af baldrianrod og tør ekstrakt af humlekegler. En overdækket tablet indeholder: 200 mg tør ekstrakt fra baldrianrod i et forhold mellem råstof og ekstrakt på (4-7:1). Uddragstoffet er ethanol 70% (V/V). 68 mg tør ekstrakt fra humlekegler i et forhold mellem råstof og ekstrakt på (4-8:1). Uddragstoffet er ethanol 40% (V/V). De øvrige ingredienser er: lactose-monohydrat, dextrin, højdispersivt siliciumdioxid, mikrokristallinsk cellulose, cellulosepulver, poly (O-carboxymethyl) -stivelse, natriumsalt (2,8 - 4,2 % Na), stearinsyre (Ph.Eur.) [plantebaseret], magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], basiske butylmethacrylat-co-polymer (Ph.Eur.) ((MW: ca. 150.000)), sucrose, talkum, calciumcarbonat, arabisk gummi, tragant, poly (O-acetyl) -stivelse, montanglycolvoks, titandioxid. En overdækket tablet svarer til 0,02 BE.

Hvordan Baldrian-Dispert Nat til at sove ser ud, og indholdet af pakken:
Baldrian-Dispert Nat til at sove er hvide, sukker-overdækkede tabletter. De findes i pakker med 25, 40, 50, 60, 80 eller 100 overdækkede tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakker er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk udbyder og producent:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
17498 Mesekenhagen
Tlf.: 038351 / 5369-0
Fax: 038351 / 5369-25
Email: info@cheplapharm.de
www.cheplapharm.com

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i august 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakkeindholdet
Stand: 12/2017

Anvendelsesområder: ved nervøst betingede indsøvningsproblemer.