Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Baldrian-Dispert Nat til at sove, belagte tabletter. Anvendelsesområder: ved nervøst betingede søvnproblemer.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller klinik.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Baldrian-Dispert Nat til at sove, belagte tabletter til brug for unge over 12 år og voksne.
Active ingredienser: Tør ekstrakt af baldrianrod 200 mg/belagt tablet, tør ekstrakt af humlekegler 68 mg/belagt tablet.

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apoteker har anvist.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller endda har det værre efter 4 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Baldrian-Dispert Nat til at sove, og hvad anvendes det til?
2. Hvad bør du overveje, før du tager Baldrian-Dispert Nat til at sove?
3. Hvordan skal Baldrian-Dispert Nat til at sove tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Baldrian-Dispert Nat til at sove opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Baldrian-Dispert Nat til at sove, og hvad anvendes det til?

Baldrian-Dispert Nat til at sove er et urtepræparat til beroligelse. Baldrian-Dispert Nat til at sove anvendes ved nervøst betingede søvnproblemer. Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre efter 4 uger, skal du kontakte din læge.

2. Hvad bør du overveje, før du tager Baldrian-Dispert Nat til at sove?

Baldrian-Dispert Nat til at sove må ikke tages, hvis du er allergisk over for tør ekstrakt af baldrianrod eller tør ekstrakt af humlekegler eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Baldrian-Dispert Nat til at sove.

Børn og unge under 12 år:
Der er ikke tilstrækkelige data til brug af Baldrian-Dispert Nat til at sove hos børn. Derfor anbefales indtagelse af Baldrian-Dispert Nat til at sove ikke til børn og unge under 12 år.

Indtagelse af Baldrian-Dispert Nat til at sove med andre lægemidler:
Der er kun begrænsede data om interaktioner med andre lægemidler. Klinisk relevante interaktioner er endnu ikke blevet observeret. Da en effektforstærkning ved samtidig indtagelse af andre beroligende midler ikke kan udelukkes, må den samtidige indtagelse kun ske på lægeligt råd og under lægelig overvågning. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager anvender, for nylig har taget eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Baldrian-Dispert Nat til at sove sammen med mad, drikke og alkohol:
Under brugen af dette lægemiddel bør du så vidt muligt undgå at drikke alkohol.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Baldrian-Dispert Nat til at sove anbefales ikke til gravide og ammende kvinder. Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Brugen af Baldrian-Dispert Nat til at sove inden for 2 timer før aktiv deltagelse i vejtrafik, betjening af maskiner eller udførelse af arbejde uden sikker støtte anbefales ikke, da reaktionsevnen kan påvirkes, selv ved korrekt brug. Dette gælder i særlig grad sammen med alkohol.

Baldrian-Dispert Nat til at sove indeholder laktose og sukrose (sukker):
Tag derfor først Baldrian-Dispert Nat til at sove efter samråd med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Baldrian-Dispert Nat til at sove tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis for voksne og unge over 12 år er: Til behandling af nervøst betingede søvnproblemer tages en belagt tablet ½ til 1 time før sengetid. Hvis nødvendigt kan du tage en belagt tablet tidligere på aftenen. Den enkelt dosis svarer til 50 til 75 % af 2 til 3 g baldrianrod og 50 til 75 % af 0,5 g humlekegler.

Anvendelsesmetode:
Sluk de belagte tabletter hele, uden at tygge dem, efter måltiderne med rigeligt væske (helst et glas vand). Tag ikke Baldrian-Dispert Nat til at sove liggende.

Varighed af anvendelsen:
Brugsperioden for Baldrian-Dispert Nat er principielt ikke begrænset. Hvis symptomerne vedvarer i mere end 4 uger eller forværres, skal du kontakte en læge. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Baldrian-Dispert Nat til at sove er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Baldrian-Dispert Nat til at sove, end du burde:
Hvis du ved en fejl har taget det dobbelte eller tredobbelte af den foreskrevne dosis (svarende til 2 eller 3 belagte tabletter), vil det normalt ikke have nogen skadelige konsekvenser. Fortsæt i så fald med at tage det, som beskrevet i doseringsvejledningen eller som din læge har foreskrevet. Hvis du har overdosering af dette lægemiddel, bør du kontakte en læge. Indtagelse af baldrianrod i en dosis på over 20 g (svarende til ca. 18 belagte tabletter) forårsagede følgende symptomer: træthed, mavesmerter, trykken for brystet, tomhedsfornemmelse i hovedet, rysten i hænderne og udvidelse af pupillerne, som forsvandt efter 24 timer. Hvis der opstår symptomer, skal der gives passende behandling.

Hvis du har glemt at tage Baldrian-Dispert Nat til at sove:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den foregående dosis.

Hvis du afbryder indtagelsen af Baldrian-Dispert Nat til at sove:
Indtagelsen af Baldrian-Dispert Nat til at sove kan afbrydes eller stoppes når som helst.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelsen af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af tilgængelige data.

Vigtige bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du berøres:

Forstyrrelser i mave-tarmkanalen:
Ukendt: Mave-tarm-uoverensstemmelser (f.eks. kvalme, mavesmerter)

Hudsygdomme:
Meget sjældne: Allergiske hudreaktioner eller overfølsomhedsreaktioner (f.eks. kløe, udslæt, nældefeber).

Hvis disse reaktioner opstår, bør Baldrian-Dispert Nat til at sove ikke længere tages, og en læge skal søges. Som regel er det tilstrækkeligt at stoppe med medicinen for at få bivirkningerne til at forsvinde.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk teknologi, afdeling for pharmakoovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at skabe bedre information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Baldrian-Dispert Nat til at sove opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen efter "Udleveres indtil". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelse: Opbevares ikke over 25 °C.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Baldrian-Dispert Nat til at sove indeholder:
De aktive ingredienser er: tør ekstrakt af baldrianrod og tør ekstrakt af humlekegler. En belagt tablet indeholder: 200 mg tør ekstrakt af baldrianrod i et forhold af plante til ekstrakt på (4-7:1). Udvindingsmidlet er ethanol 70 % (V/V). 68 mg tør ekstrakt af humlekegler i et forhold af plante til ekstrakt på (4-8:1). Udvindingsmidlet er ethanol 40 % (V/V). De øvrige ingredienser er: laktose-monohydrat, dextrin, højdimpet siliciumdioxid, mikrokristallin cellulose, cellulosepulver, poly (O-carboxymethyl)stivelse, natriumsalt (2,8 - 4,2 % Na), stearinsyre (Ph.Eur.) [plantebaseret], magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], basiskt butylmethacrylat-copolymer (Ph.Eur.) (MW: ca. 150000), sukrose, talkum, calciumcarbonat, arabisk gummi, tragant, poly (O-acetyl)stivelse, montanglycolvoks, titandioxid. En belagt tablet svarer til 0,02 BE.

Hvordan Baldrian-Dispert Nat til at sove ser ud, og indholdet af pakningen:
Baldrian-Dispert Nat til at sove er hvide, sukkerbelagte tabletter. De fås i pakningsstørrelser med henholdsvis 25, 40, 50, 60, 80 eller 100 belagte tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
17498 Mesekenhagen
Tlf.: 038351 / 5369-0
Fax: 038351 / 5369-25
Email: info@cheplapharm.de
www.cheplapharm.com

Denne brugsanvisning er sidst gennemgået i august 2013.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 12/2017

Anvendelsesområder: ved nervøst betingede søvnproblemer.