Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter. Aktivstof: Tørret baldrianrod-ekstrakt. Anvendelsesområder: ved lette uroligheder og søvnforstyrrelser.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter til brug hos teenagere over 12 år og voksne
Aktivstof: Tørret baldrianrod-ekstrakt
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Kontakt din læge eller apotek, hvis du oplever bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre efter to uger eller hvis du får det værre.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER BALDRIAN-DISPERT 45 MG BELAGTE TABLETTER, OG HVORNÅR BRUGER MAN DEM?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER BALDRIAN-DISPERT 45 MG BELAGTE TABLETTER?
3. SÅDAN TAGER DU BALDRIAN-DISPERT 45 MG BELAGTE TABLETTER?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. SÅDAN OPBEVARER DU BALDRIAN-DISPERT 45 MG BELAGTE TABLETTER?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BALDRIAN-DISPERT 45 MG BELAGTE TABLETTER, OG HVORNÅR BRUGER MAN DEM?

Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter er et plantebaseret lægemiddel til anvendelse ved lette uroligheder og søvnforstyrrelser.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER BALDRIAN-DISPERT 45 MG BELAGTE TABLETTER?

Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter må ikke tages, hvis du er allergisk over for det aktivt virksomme stof eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter.

Børn og unge under 12 år:
Dette lægemiddel bør ikke tages af børn under 12 år.

Tag Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter sammen med andre lægemidler:
Der er kun begrænsede data om interaktioner med andre lægemidler. Klinisk relevante interaktioner er ikke blevet observeret. Da en forstærkning af virkningen ved samtidig indtagelse af andre beroligende midler ikke kan udelukkes, må samtidig indtagelse kun ske efter lægelig rådgivning og under lægelig overvågning. Informer din læge eller apotek, hvis du tager anvender andre lægemidler, for nylig har taget anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler.

Tag Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter sammen med mad, drikke og alkohol:
Undgå at drikke alkohol under behandlingen med dette lægemiddel.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter anbefales ikke til gravide og ammende. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, tal med din læge eller apotek før du tager dette lægemiddel.

Kørefærdigheder og evne til at betjene maskiner:
Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter kan påvirke kørefærdighederne og evnen til at betjene maskiner. Dette gælder især i kombination med alkohol. Påvirkede patienter bør ikke køre bil eller betjene maskiner.

Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter indeholder laktose og sucrose (sukker):
Tag derfor Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter først efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. SÅDAN TAGER DU BALDRIAN-DISPERT 45 MG BELAGTE TABLETTER?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apotek anbefaler. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis for teenagere over 12 år og voksne:

• ved behandling af lette uroligheder 1 til 3 gange dagligt 10 til 12 belagte tabletter (svarende til ca. 2 g baldrianrod).
• ved behandling af søvnforstyrrelser 10 til 12 belagte tabletter (svarende til ca. 2 g baldrianrod) ½ til 1 time før sengetid. Hvis det er nødvendigt, kan du også tage 10 til 12 belagte tabletter (svarende til ca. 2 g baldrianrod) tidligere på aftenen.

Maksimal døgndosis: 48 belagte tabletter.

Brugsanvisning:
Svelg de belagte tabletter hele efter måltider med rigeligt væske (helst et glas vand). Tag ikke Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter liggende.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden er i princippet ikke begrænset. På grund af den gradvise virkning er baldrianrod ikke egnet til akut behandling af lette uroligheder og søvnforstyrrelser. For at opnå optimal behandling anbefales kontinuerlig behandling over 2 - 4 uger. Hvis symptomerne fortsætter eller forværres efter to ugers kontinuerlig anvendelse af lægemidlet, skal en læge eller apotek konsulteres. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter, end du burde:
Hvis du ved et uheld har taget det dobbelte eller tredobbelte af den anbefalede dosis, har dette normalt ikke negative konsekvenser. Fortsæt i så fald med at tage medicinen, som det fremgår af doseringsvejledningen eller som foreskrevet af din læge. Hvis du har overdoseret betydeligt, bør du kontakte en læge. Indtagelse af baldrianrod i en dosis over 20 g (svarende til ca. 100 belagte tabletter) har forårsaget følgende symptomer: træthed, mavesmerter, trykken for brystet, tomhedsfølelse i hovedet, rysten på hænderne og udvidelse af pupillerne, som forsvandt efter 24 timer. Hvis symptomer opstår, skal der gives passende behandling.

Hvis du har glemt at tage Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter:
Tag ikke dobbelt så meget, hvis du har glemt en dosis.

Hvis du stopper med at tage Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter:
Indtagelsen af Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter kan stoppes eller afsluttes når som helst.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på, og hvilke foranstaltninger du skal tage, hvis du er ramt:
Forstyrrelser i mave-tarmkanalen:
Ikke kendt: Mave-tarm-intolerance (f.eks. kvalme, mavesmerter).

Hudsygdomme:
Meget sjældne: Overfølsomhedsreaktioner i huden (f.eks. kløe, udslæt, nældefeber).

Hvis disse reaktioner forekommer, skal Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter ikke tages længere, og der skal muligvis kontaktes en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU BALDRIAN-DISPERT 45 MG BELAGTE TABLETTER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten/den yderemballage efter "Udleveres indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Bemærk holdbarhed efter åbning: 12 måneder efter åbning.

6. INDEHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter indeholder:
Aktivstoffet er: Tørret baldrianrod-ekstrakt. En belagt tablet indeholder 45 mg tørret ekstrakt fra baldrianrod (3-6:1) ekstraktionsmiddel: ethanol 70% (V/V). De øvrige ingredienser er: arabisk gummi, natriumcarboxymethylcellulose, carnaubavoks, dextrin, blegningsvoks, hypromellose, laktose-monohydrat, højdispersivt siliciumdioxid, let magnesiumoxid, macrogol 4000, macrogol 6000, magnesiumstearat (Ph. Eur.), mikrokristallinsk cellulose, polyvidon K 25, sucrose, shellak, talkum, titandioxid (E 171).

Kulhydrater:
En belagt tablet indeholder mindre end 0,1 BE.

Hvordan Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter ser ud, og indholdet af pakken:
Baldrian-Dispert 45 mg belagte tabletter er hvide belagte tabletter. De fås i pakningsstørrelser med hver 50 eller 100 belagte tabletter.

Farmaceutisk virksomheds navn og producent:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
17498 Mesekenhagen
Tlf.: 03834/8539-0
Fax: 03834/8539-119

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i maj 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2018

Aktivstof: Valerianarot-tørrekstrakt. Anvendelsesområder: ved lette urotilstande og søvnforstyrrelser.