Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Tør ekstrakt af baldrianrod. Anvendelsesområder: ved lette uroligheder og søvnforstyrrelser.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter til brug hos unge over 12 år og voksne
Aktiv ingrediens: Tør ekstrakt af baldrianrod
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt igennem, før du tager dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisning.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter to uger eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter, og hvad bruges de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter?
3. Hvordan skal Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter, og hvad bruges de til?

Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter er et plantebaseret lægemiddel til behandling af lette uroligheder og søvnforstyrrelser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter?

Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter må ikke tages, hvis du er allergisk overfor den aktive ingrediens eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter.

Børn og unge under 12 år:
Dette lægemiddel må ikke tages af børn under 12 år.

Indtagelse af Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter sammen med andre lægemidler:
Der findes kun begrænsede data om interaktioner med andre lægemidler. Klinisk relevante interaktioner er indtil videre ikke blevet observeret. Da en forstærkning af virkningen ikke kan udelukkes ved samtidig brug af andre beroligende midler, må samtidig indtagelse kun ske efter lægelig rådgivning og under lægelig overvågning. Informer din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, om du for nylig har taget/benyttet andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage eller benytte andre lægemidler.

Indtagelse af Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter sammen med mad, drikke og alkohol:
Drik ikke alkohol under brugen af dette lægemiddel.

Graviditet og amning:
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter anbefales ikke til gravide og ammende. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apotek før indtagelse af dette lægemiddel.

Kørsel og brug af maskiner:
Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Dette gælder i særdeleshed i kombination med alkohol. Påvirkede patienter må ikke køre eller betjene maskiner.

Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter indeholder laktose og sukrose (sukker):
Tag derfor først Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter efter rådgivning fra din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis for unge over 12 år og voksne er:

• til behandling af lette uroligheder 1 til 3 gange dagligt 10 til 12 filmovertrukne tabletter (svarende til ca. 2 g baldrianrod hver gang).
• til behandling af søvnforstyrrelser 10 til 12 filmovertrukne tabletter (svarende til ca. 2 g baldrianrod) ½ til 1 time før sengetid. Om nødvendigt kan yderligere 10 til 12 filmovertrukne tabletter (svarende til ca. 2 g baldrianrod) tages tidligere på aftenen.

Maksimal daglig dosis: 48 filmovertrukne tabletter.

Anvendelsesmetode:
Svig filmovertrukne tabletter hele, ikke tygget, efter måltider med rigelig væske (fortrinsvis et glas vand). Tag ikke Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter liggende.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden er i princippet ikke begrænset. På grund af den gradvise virkning er baldrianrod ikke egnet til akut behandling af lette uroligheder og søvnforstyrrelser. For at opnå et optimalt behandlingsresultat anbefales det at opretholde en kontinuerlig behandling i 2-4 uger. Hvis symptomerne efter to ugers kontinuerlig anvendelse af lægemidlet fortsætter eller forværres, skal du kontakte en læge eller apotek. Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter end du skulle:
Hvis du ved en fejltagelse har taget det dobbelte eller tredobbelte af den anbefalede dosis, har dette som regel ingen skadelige konsekvenser. Fortsæt med at tage medicinen som beskrevet i doseringsvejledningen eller som foreskrevet af din læge. Hvis du har overdosere dette lægemiddel alvorligt, skal du tale med en læge. Indtagelse af baldrianrod i en dosis over 20 g (svarende til ca. 100 filmovertrukne tabletter) forårsagede følgende symptomer: træthed, mavesmerter, trykken for brystet, følelse af tomhed i hovedet, håndrysten og udvidelse af pupillerne, som forsvandt efter 24 timer. Hvis symptomer opstår, skal der gives passende behandling.

Hvis du glemmer at tage Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt din tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter:
Indtagelsen af Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter kan afbrydes eller stoppes når som helst.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke nødvendigvis alle vil opleve dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionnel:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og skridt at tage, hvis du er berørt:
Mave-tarm-forstyrrelser:
Ikke kendt: Mave-tarm-intolerance (f.eks. kvalme, mavesmerter).

Hudsygdomme:
Meget sjældent: Overfølsomhed af huden (f.eks. kløe, udslæt, nældefeber).

Hvis disse reaktioner opstår, skal Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter ikke længere tages, og en læge bør kontaktes, hvis det er nødvendigt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Karlskronagade 50, 3. sal, 2100 København Ø, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel er tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Det må ikke længere anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten/æskens "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Bemærkning om holdbarhed efter åbning: Holdbar i 12 måneder efter åbning.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er: Tør ekstrakt af baldrianrod. En filmovertrukken tablet indeholder 45 mg tør ekstrakt af baldrianrod (3-6:1) Uddragelsesmiddel: Ethanol 70 % (V/V). De øvrige ingredienser er: Arabisk gummi, Natriumcarboxymethylcellulose, Carnaubavoks, Dextrin, Blegnet voks, Hypromellose, Laktose-monohydrat, højdispersivt siliciumdioxid, Let magnesiumoxid, Macrogol 4000, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Mikrokristallin cellulose, Povidon K 25, Sukrose, Shellack, Talkum, Titandioxid (E 171).

Kulhydrater:
En filmovertrukken tablet indeholder mindre end 0,1 BE.

Hvordan Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter ser ud, og indholdet af pakken:
Baldrian-Dispert 45 mg filmovertrukne tabletter er hvide filmovertrukne tabletter. De fås i pakninger med henholdsvis 50 eller 100 filmovertrukne tabletter.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
17498 Mesekenhagen
Tlf.: 03834/8539-0
Fax.: 03834/8539-119

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 02/2018

Aktiv ingrediens: Valerianaroot tørrekstrakt. Anvendelsesområder: ved milde urotilstande og søvnproblemer.