Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Babylax 50 % rektalløsning. Aktiv ingrediens: Glycerol 85 %. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af tarmtræghed og forstoppelse hos spædbørn og børn i alle aldre, især når kostændringer eller diætiske foranstaltninger alene ikke har haft effekt.

Læs pakningsvedlagte oplysninger for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSOPLYSNINGER: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Babylax 50 % rektalløsning til anvendelse hos spædbørn og børn i alle aldre
Aktiv ingrediens: Glycerol 85 %

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du vil muligvis ønsker at læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis dit barns symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du kontakte dit barns læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg

1. Hvad er Babylax, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Babylax?
3. Sådan anvendes Babylax?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Babylax?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER BABYLAX, OG Hvad bruges det til?

Babylax er et afføringsmiddel (laxans). Babylax anvendes til symptomatisk behandling af tarmtræghed og forstoppelse hos spædbørn og børn i alle aldre, især når kostændringer eller diætiske foranstaltninger alene ikke har haft effekt.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF BABYLAX?

Babylax må ikke anvendes:

• hvis dit barn er allergisk over for glycerol eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis dit barn har tarmobstruktion.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Tal med din læge eller dit barns læge, før du anvender Babylax ved uklare mavesmerter. Anvendelsen bør kun ske under lægeligt tilsyn. Hvis symptomerne fortsætter, bør du kontakte din læge eller dit barns læge. Langvarig anvendelse uden lægeligt tilsyn kan være skadelig. Afføringsmidler kan føre til afhængighed. Der kræves altid højere doser for at få afføring. Dette øger risikoen for uønskede bivirkninger og følgeskader. Den angivne doseringsvejledning skal overholdes.

Anvendelse af Babylax sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager bruger andre lægemidler, for nylig har taget brugt andre lægemidler, eller planlægger at tage bruge andre lægemidler. Babylax kan påvirke virkningen af tidligere givne suppositorier eller enemas, da disse kan udskilles for tidligt på grund af udløsningen af afføring. Suppleres med suppositorier givet umiddelbart efter Babylax, kan muligvis ikke have tilstrækkelig effekt, da de kan blive udskilt med afføringen.

Graviditet og amning:
Der er ikke rapporter om skadelige virkninger under graviditet og amning hos mennesker.

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner:
Babylax påvirker ikke kørefærdighed og evnen til at betjene maskiner.

Babylax indeholder Benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage hudirritation.

3. SÅDAN ANVENDES BABYLAX?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som aftalt med din læge, dit barns læge eller dit apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Dosering og anvendelsesmåde: I tilfælde af behov gives indholdet af ½-1 rektiole til spædbørn, 1 rektiole til småbørn og 1-2 rektiole til skolebørn i endetarmen.

Varighed af anvendelse:
Langvarig brug af afføringsmidler anbefales ikke, da årsagen til forstoppelse ikke kan fjernes.

Vejledning:
Fjern forseglingen før brug, tryk den spidse ende ind i spidsen af rektiolehalsen og smør halsen af rektiole lidt med en hudcreme (f.eks. vaseline). Indsæt derefter rektiolehalsen i endetarmen og tryk kraftigt for at tømme fyldmaterialet. Hold fyldmaterialet presset sammen, når rektio len trækkes ud, så aktivstoffet ikke sugnes tilbage. Efter at have presset fyldmaterialet, er der en rest i rektio len, som kan kasseres. Dette er taget i betragtning i doseringsvejledningen. Hvis kun en halv rektiole skal anvendes, skal halvdelen af rektalløsningen presses ud og kasseres forud.

Hvis du har anvendt en større mængde Babylax, end du burde:
Ved korrekt brug er en overdosis usandsynlig. Ved utilsigtet oral indtagelse eller overdosis er der ikke nogen forgiftningsfare. For at undgå mulig slimhindere irritation i fordøjelsessystemet, skal der dog drikkes lidt vand eller te. Langvarig brug af afføringsmidler eller misbrug af højere doser kan føre til irritation af tarmslimhinden og forstyrrelser i vand og mineralbalancen. De optrædende diarréer og det deraf følgende væsketab kan sænke kaliumniveauet i kroppen. Et tab af kalium i kroppen kan føre til hjerteforstyrrelser og muskelsvaghed. Langvarig anvendelse kan medføre tarmforandringer, i værste fald tarmparalyse.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hos særligt følsomme personer eller ved beskadiget slimhinde kan der i sjældne tilfælde forekomme irritation af tarmslimhinden. Hos diabetikere med blodforsyningsproblematikker kan der i sjældne tilfælde ses en øget irritation af tarmslimhinden.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, ATT: Pharmakovigilans, Axel Heibergs Vej 2, 2710, København, hjemmeside: www.lægemiddelstyrelsen.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er mere information om sikkerheden af dette lægemiddel til rådighed.

5. HVORDAN OPBEWARES BABYLAX?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter udløbsdatoen. Udløbsdatoen finder du på pakningen og på den lille klyster efter "Udbydbar indtil:" eller "Brug indtil:". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25 °C!

6. INDEHOLD OG ØVRIGE OPLYSNINGER

Hvad Babylax indeholder:
Den aktive ingrediens er glycerol 85 %. 1 Miniklyster (Rektiole) med 3,6 g rektalløsning indeholder 1,8 g glycerol 85 %. Øvrige ingredienser: benzalkoniumchlorid, macrogol 400, carbomer (viskositet 29400-39400 mPa·s), natriumeddikesyre (Ph. Eur.), natriumhydroxid (til pH-justering), renset vand.

Hvordan Babylax ser ud, og indholdet af pakningen:
Babylax findes i pakker med 3, 2 x 3 og 10 x 3 miniklyster med hver 3,6 g rektalløsning. Ikke alle pakke størrelser vil muligvis være tilgængelige.

Producent og ansvarlig firma:
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str.1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com

Denne brugsanvisning er senest revideret i april 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Dato: 10/2016

Aktivstoff: Glycerol 85 %. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af tarmtræghed og forstoppelse hos spædbørn og børn i alle aldre, især når kostændringer eller diætiske foranstaltninger alene ikke har givet effekt.