Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Babix-Inhalat N. Anvendelsesområder: til forbedring af symptomer ved forkølelsessygdomme i luftvejene med sejt slim.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Babix-Inhalat N til spædbørn, børn og voksne
Aktive stoffer: Eucalyptusolie og gran nåleolie
Plantebaseret lægemiddel mod forkølelsessygdomme i luftvejene

Kære patienter! Læs venligst hele pakningsvedledningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingssucces skal Babix-Inhalat N dog anvendes korrekt.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformasjon, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER BABIX-INHALAT N, OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER BABIX-INHALAT N?
3. HVORDAN SKAL BABIX-INHALAT N ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARES BABIX-INHALAT N?
6. ANDRE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BABIX-INHALAT N, OG HVORDAN BRUGES DET?

Babix-Inhalat N er et plantebaseret lægemiddel mod forkølelsessygdomme i luftvejene. Babix-Inhalat N anvendes til at forbedre symptomerne ved forkølelsessygdomme i luftvejene med sejt slim.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER BABIX-INHALAT N?

Babix-Inhalat N må ikke anvendes:

• hos patienter med bronchial astma eller andre lungesygdomme, som er ledsaget af en udtalt overfølsomhed i luftvejene. Inhalation af Babix-Inhalat N kan føre til åndenød eller udløse et astmaanfald.
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for eucalyptusolie eller gran nåleolie.

Der kræves særlig forsigtighed ved brug af Babix-Inhalat N:
Hvis symptomerne forværres eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 7 dage, bør en læge konsulteres.

Hos børn:
Lad ikke børn inhale uden opsyn, da der er risiko for forbrændinger. Hos spædbørn og små børn under 2 år må det ikke påføres nær luftvejene, men på tøj eller dyner.

Ved samtidig anvendelse af Babix-Inhalat N med andre lægemidler:
Der er ikke udført undersøgelser vedrørende risikoen for interaktioner med Babix-Inhalat N. Eucalyptusolie aktiverer det stofnedbrydende leverenzym system i leveren. Virkningerne af andre lægemidler kan derfor være svækket og/eller forkortet. Før behandling med Babix-Inhalat N bør en læge konsulteres, hvis andre lægemidler allerede anvendes, da interaktioner kan forekomme.

Graviditet og amning:
Babix-Inhalat N bør ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser. Det skal bemærkes, at anvendelsen hos kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender prævention, skal overvejes omhyggeligt på grund af risikoen for en tidlig graviditet. På grund af de fedtopløselige egenskaber ved de aktive stoffer forventes det, at de overgår i modermælken, men der foreligger ingen undersøgelser om dette. Æteriske olier kan ændre smagen af modermælken og føre til drikkeproblemer.

Køreevne og brug af maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

3. HVORDAN SKAL BABIX-INHALAT N ANVENDES?

Anvend altid Babix-Inhalat N præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Anvendelsesmåde:
Til brug ved inhalation for voksne og børn.

Medmindre andet er ordineret af lægen, skal Babix-Inhalat N anvendes som følger:

• Voksne og unge fra 12 år: Inhalation med varmt vand: 3 - 4 gange dagligt hældes 7 dråber i varmt vand og dampene indåndes.
• Børn fra 6 - 11 år: Inhalation med varmt vand: 3 - 4 gange dagligt hældes 4 dråber i varmt vand og dampene indåndes.
• Børn fra 2 - 5 år: Inhalation ved at dryppe på tøjet: 3 - 5 gange dagligt påføres 3 dråber på tøjet nær åndedrætsorganerne.
• Spædbørn og børn op til 2 år: Inhalation ved at dryppe på tøjet: 3 - 5 gange dagligt påføres 1-3 dråber af den æteriske olieblanding i omgivelserne (f.eks. på dyner) og ikke nær åndedrætsorganerne.

Anvendelsens varighed:
Babix-Inhalat N kan anvendes indtil symptomerne forsvinder. Hvis dine symptomer forværres eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 7 dage, skal du bestemt kontakte en læge. Vær opmærksom på oplysningerne under "Særlig forsigtighed ved brug af Babix-Inhalat N". Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Babix-Inhalat N er for kraftig eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Babix-Inhalat N, end du burde:
Det kan være, at bivirkningerne nedenfor optræder mere udtalt. I dette tilfælde skal du venligst informere en læge. Denne kan beslutte om nødvendige foranstaltninger.

Hvis du glemmer at anvende Babix-Inhalat N:
Brug ikke en dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at anvende det som ordineret af din læge eller som beskrevet i brugerinstruktionen.

Hvis du stopper med at anvende Babix-Inhalat N eller afslutter behandlingen for tidligt, er der ingen fare.

Hvis du har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Babix-Inhalat N have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle behandlede.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionale:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	færre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderet på grundlag af tilgængelige data.

Sjældent kontakteksem, allergiske reaktioner, hoste. Der kan optræde forstærkede irritationssymptomer på hud og slimhinder. En krampe i åndedrætsmuskulaturen (bronchospasmer) kan forstærkes. Især hos spædbørn og småbørn er der meget sjældne rapporter om overfølsomhedsreaktioner ledsaget af hjertebanken (takykardi), nedsat åndedrætsdrift (åndedrætsdepression) og krampeanfald. I sjældne tilfælde fører indånding af koncentrerede dampe af æteriske olier hos spædbørn og småbørn til vejrholdsstandstillstand, sandsynligvis som følge af kramper i stemmeskeden. Bemærk: Ved misbrug (slukning) kan der opstå kvalme, opkastning og diarré.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt venligst din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Afdeling Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger hjælper du med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES BABIX-INHALAT N?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Holdbarhed efter åbning: 3 måneder. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og indpakningen. Opbevaringsforhold: Må ikke opbevares over 25°C.

6. ANDRE OPLYSNINGER

Hvad Babix-Inhalat N indeholder:
10 g væske (= 11 ml) indeholder som aktive ingredienser: 2,86 g eucalyptusolie, 7,14 g gran nåleolie. Aktive stoffer: Eucalyptusolie, gran nåleolie. Andre ingredienser: Ingen.

Hvordan Babix-Inhalat N ser ud samt indholdet af pakningen:
Babix-Inhalat N er en væske og fås i originalpakninger med 5 ml, 10 ml og 20 ml.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MICKAN Arzneimittel GmbH
Postboks 21 09 40
76159 Karlsruhe
Telefon: 07 21 - 9 50 93-0
Telefax: 07 21 - 9 50 93-10

Denne brugerinformation blev sidst revideret i april 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 01/2018

Anvendelsesområder: til lindring af symptomer ved forkølelser i luftvejene med sejt slim.