Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Babix-Inhalat N. Anvendelsesområder: til lindring af symptomer ved forkølelse i luftvejene med sejt slim.

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSOPLYSNINGER: OPLYSNINGER TIL BRUGERNE

Babix-Inhalat N til spædbørn, børn og voksne
Aktive stoffer: Eucalyptusolie og gran nåleolie
Plantebaseret lægemiddel

Kære patienter! Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Babix-Inhalat N dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekare, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de angivne bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apotekar.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER BABIX-INHALAT N OG HVORNÅR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF BABIX-INHALAT N?
3. HVORDAN SKAL BABIX-INHALAT N ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL BABIX-INHALAT N OPBEVARES?
6. FLERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BABIX-INHALAT N OG HVORNÅR BLIVER DET ANVENDT?

Babix-Inhalat N er et plantebaseret lægemiddel til forkølelse i luftvejene. Babix-Inhalat N anvendes til lindring af symptomer ved forkølelse i luftvejene med sejt slim.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDSEL AF BABIX-INHALAT N?

Babix-Inhalat N må ikke anvendes:

• hos patienter med bronkialastma eller andre luftvejssygdomme, som er forbundet med udtalt overfølsomhed i luftvejene. Inhalation af Babix-Inhalat N kan føre til åndenød eller udløse et astmaanfald.
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for eucalyptusolie eller gran nåleolie.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Babix-Inhalat N:
Hvis symptomerne forværres, eller hvis der efter 7 dage ikke er nogen forbedring, bør du kontakte en læge.

Hos børn:
Lad ikke børn inhalere uden opsyn, da der er fare for forbrændinger. Hos spædbørn og småbørn under 2 år må det aldrig anvendes i nærheden af luftvejene, men på tøj eller sengetøj.

Ved anvendelse af Babix-Inhalat N sammen med andre lægemidler:
Der foreligger ikke undersøgelser vedrørende risici for interaktioner med Babix-Inhalat N. Eucalyptusolie aktiverer det enzymatiske system i leveren, der nedbryder fremmedstoffer. Virkningen af andre lægemidler kan derfor formindskes og/eller forkortes. Før behandling med Babix-Inhalat N bør en læge spørges, hvis der allerede anvendes andre lægemidler, da interaktioner kan forekomme.

Graviditet og amning:
Babix-Inhalat N bør ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser. Det skal bemærkes, at anvendelse hos kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger prævention, bør overvejes grundigt på grund af risikoen for tidlig graviditet. På grund af de fedtopløselige egenskaber ved de aktive stoffer må man regne med, at de kan overgå i modermælken, men der foreligger ikke undersøgelser herom. Æteriske olier kan ændre smagen af mælken og føre til drikkeproblemer.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL BABIX-INHALAT N ANVENDES?

Anvend altid Babix-Inhalat N præcist efter anvisningen i denne indlægsseddel. Kontakt din læge eller apotekar, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmetode:
Til inhalation hos voksne og børn.

Medmindre andet er ordineret af lægen, skal Babix-Inhalat N anvendes som følger:

• Voksne og unge fra 12 år: Inhalation med varmt vand: 3 - 4 gange dagligt 7 dråber hældes i varmt vand, og dampene indåndes.
• Børn fra 6 - 11 år: Inhalation med varmt vand: 3 - 4 gange dagligt 4 dråber hældes i varmt vand, og dampene indåndes.
• Børn fra 2 - 5 år: Inhalation ved dryp på tøjet: 3 - 5 gange dagligt 3 dråber på tøjet i nærheden af åndedrætsorganerne.
• Spædbørn og børn op til 2 år: Inhalation ved dryp på tøjet: 3 - 5 gange dagligt 1-3 dråber af den æteriske olie blanding i nærheden (f.eks. sengetøj) og ikke i nærheden af åndedrætsorganerne.

Anvendelsens varighed:
Babix-Inhalat N kan anvendes indtil symptomerne aftager. Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der efter 7 dage ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge. Vær i øvrigt opmærksom på oplysningerne under "Særlig forsigtighed ved anvendelse af Babix-Inhalat N". Tal med din læge eller apotekar, hvis du har indtryk af, at virkningen af Babix-Inhalat N er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Babix-Inhalat N, end du burde:
Der kan muligvis optræde de nedenfor nævnte bivirkninger i større grad. I så fald skal du kontakte en læge. Denne kan beslutte, om der er behov for yderligere foranstaltninger.

Hvis du har glemt at anvende Babix-Inhalat N:
Anvend ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at anvende som ordineret af din læge eller beskrevet i brugsinformationen.

Hvis du stopper med at anvende Babix-Inhalat N eller afslutter behandlingen tidligt, er det ikke skadelig.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotekar.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som med alle lægemidler kan Babix-Inhalat N have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle behandlede.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Sjældent kontakteksem, allergiske reaktioner, hoste. Der kan optræde forstærkede irriterende reaktioner på hud og slimhinder. En forkrampning af åndedrætsmuskulaturen (bronkospasmer) kan forstærkes. Især hos spædbørn og småbørn er meget sjældne overfølsomhedsreaktioner, som hjertebanken (takykardi), nedsat åndedrætsdrift (åndenød) og anfaldsbenægtelse rapporteret. I sjældne tilfælde fører indånding af koncentrerede dampe fra æteriske olier hos spædbørn og småbørn til åndedrætsstop, sandsynligvis som følge af kramper i strubehovedet. Bemærk: Ved forkert brug (slugning) kan kvalme, opkastning og diarré forekomme.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekar. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling konsekvensanalyse, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL BABIX-INHALAT N OPBEVARES?

Opbevar medicin utilgængeligt for børn. Holdbarhed efter åbning: 3 måneder. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på etiketten og emballagen. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 25°C.

6. FLERE OPLYSNINGER

Hvad Babix-Inhalat N indeholder:
10 g væske (= 11 ml) indeholder som lægemiddelaktive ingredienser: 2,86 g eucalyptusolie, 7,14 g gran nåleolie. Aktive stoffer: Eucalyptusolie, gran nåleolie. Andre ingredienser: Ingen.

Hvordan Babix-Inhalat N ser ud, og indholdet af emballagen:
Babix-Inhalat N er en væske og fås i originalpakninger med 5 ml, 10 ml og 20 ml.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MICKAN Arzneimittel GmbH
Postboks 21 09 40
76159 Karlsruhe
Telefon: 07 21 - 9 50 93-0
Telefax: 07 21 - 9 50 93-10

Denne brugsinformation blev senest revideret i april 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2017

Anvendelsesområder: til lindring af symptomer ved forkølelse af luftvejene med sej slim.