Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Babix-Inhalat N. Anvendelsesområder: til lindring af symptomer ved forkølelser i luftvejene med sejt slim.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller din apoteker.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Babix-Inhalat N til spædbørn, børn og voksne
Virksomme stoffer: Eukalyptusolie og granolie
Plantebaseret lægemiddel til forkølelser i luftvejene

Kære patienter! Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Babix-Inhalat N anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke opstår nogen bedring, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig betydeligt, eller hvis du opdager bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugervejledning, bør du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVA ER BABIX-INHALAT N OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF BABIX-INHALAT N?
3. HVORDAN SKAL BABIX-INHALAT N ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN SKAL BABIX-INHALAT N OPBEHOLDES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER BABIX-INHALAT N OG HVORFOR BRUGES DET?

Babix-Inhalat N er et plantebaseret lægemiddel til forkølelser i luftvejene. Babix-Inhalat N anvendes til lindring af symptomer ved forkølelser i luftvejene med sejt slim.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF BABIX-INHALAT N?

Babix-Inhalat N må ikke anvendes:

• hos patienter med bronkialastma eller andre luftvejslidelser, der er præget af udtalt overfølsomhed i luftvejene. Inhalation af Babix-Inhalat N kan føre til åndenød eller udløse et astmaanfald.
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for eukalyptusolie eller granolie.

Særlig forsigtighed ved brug af Babix-Inhalat N er nødvendig:
Hvis symptomerne forværrer sig, eller hvis der ikke opnås nogen bedring efter 7 dage, skal du kontakte en læge.

Hos børn:
Lad ikke børn inhalere uden opsyn, da der er risiko for forbrændinger. Hos spædbørn og småbørn under 2 år skal det aldrig påføres nær luftvejene, men på tøj eller sengetøj.

Ved samtidig anvendelse af Babix-Inhalat N med andre lægemidler:
Der foreligger ingen undersøgelser om interaktionsrisiko med Babix-Inhalat N. Eukalyptusolie aktiverer det fremmedstofafbbrydende leverenzymsystem i leveren. Effekten af andre lægemidler kan derfor være svækket og/eller forkortet. Før behandling med Babix-Inhalat N bør en læge kontaktes, hvis du allerede bruger andre lægemidler, da interaktioner kan forekomme.

Graviditet og amning:
Babix-Inhalat N bør ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser. Det skal bemærkes, at anvendelse hos kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger prævention, skal overvejes særligt grundigt på grund af risikoen for tidlig graviditet. På grund af de fedtopløselige egenskaber ved virkestofferne kan der forventes en overgang til modermælken, men der findes ingen undersøgelser herom. Æteriske olier kan ændre smagen af mælken og føre til problemer med at drikke.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL BABIX-INHALAT N ANVENDES?

Anvend altid Babix-Inhalat N præcist i henhold til anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmetode:
Til inhalation hos voksne og børn.

Hvis lægen ikke har givet anden anvisning, skal Babix-Inhalat N anvendes som følger:

• Voksne og unge fra 12 år: Inhalation med varmt vand: 3 - 4 gange dagligt 7 dråber hældes over varmt vand, og dampene indåndes.
• Børn fra 6 - 11 år: Inhalation med varmt vand: 3 - 4 gange dagligt 4 dråber hældes over varmt vand, og dampene indåndes.
• Børn fra 2-5 år: Inhalation ved at dryppe på tøjet: 3 - 5 gange dagligt 3 dråber påføres tøjet tæt på åndedrætsorganerne.
• Spædbørn og børn op til 2 år: Inhalation ved at dryppe på tøjet: 3 - 5 gange dagligt 1-3 dråber af den æteriske olieblanding påføres i nærheden (f.eks. sengetøj) og ikke tæt på åndedrætsorganerne.

Anvendelsens varighed:
Babix-Inhalat N kan anvendes indtil symptomerne aftager. Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke opnås nogen bedring efter 7 dage, skal du helt sikkert kontakte en læge. Vær opmærksom på oplysningerne under "Særlig forsigtighed ved brug af Babix-Inhalat N". Tal med din læge eller apoteker, hvis du føler, at effekten af Babix-Inhalat N er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Babix-Inhalat N, end du skulle:
De nævnte bivirkninger kan forekomme mere udtalt. I dette tilfælde bør du kontakte en læge. Denne kan beslutte om eventuelle nødvendige foranstaltninger.

Hvis du glemmer at anvende Babix-Inhalat N:
Anvend ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med anvendelsen som ordineret af din læge eller som beskrevet i indlægssedlen.

Hvis du stopper med at bruge Babix-Inhalat N eller afslutter behandlingen for tidligt, er dette uden betydning.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelse af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Babix-Inhalat N have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Intermitterende:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke fastslås på baggrund af de tilgængelige data.

Sjældent kontakteksem, allergiske reaktioner, hoste. Der kan forekomme forstærkede irritationssymptomer på hud og slimhinder. En krampe i åndedrætsmuskulaturen (bronchospasmer) kan forstærkes. Især hos spædbørn og småbørn er meget sjældne tilfælde af overfølsomhedsreaktioner med hjertebanken (takykardi), nedsættelse af åndedrætsdriften (åndedrætsdepression) og krampeanfald blevet rapporteret. I sjældne tilfælde fører indånding af koncentrerede dampe af æteriske olier hos spædbørn og småbørn til åndedrætsstop, sandsynligvis som følge af krampe af stemmesnoren. Bemærk: Ved ikke-medicinsk brug (slugning) kan der forekomme kvalme, opkastning og diarré.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL BABIX-INHALAT N OPBEHOLDES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Holdbarhed efter åbning: 3 måneder. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og i pakningen. Opbevaringsbetingelser: Ikke over 25°C.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Babix-Inhalat N indeholder:
10 g væske (= 11 ml) indeholder som lægemiddelvirksomme stoffer: 2,86 g eukalyptusolie, 7,14 g granolie. Virksomme stoffer: Eukalyptusolie, granolie. Øvrige bestanddele: Ingen.

Sådan ser Babix-Inhalat N ud, og emballagens indhold:
Babix-Inhalat N er en væske og fås i originalpakninger med 5 ml, 10 ml og 20 ml.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MICKAN Arzneimittel GmbH
Postboks 21 09 40
76159 Karlsruhe
Telefon: 07 21 - 9 50 93-0
Telefax: 07 21 - 9 50 93-10

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2018

Anvendelsesområder: til lindring af symptomer ved forkølelser i luftvejene med klæbrigt slim.