Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

B12 Ankermann belagte tabletter. Aktiv ingrediens: Cyanocobalamin 1000 µg. Anvendelsesområde: ved vitamin B12-mangel.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek!


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

B12 Ankermann belagte tabletter
Aktiv ingrediens: Cyanocobalamin 1000 µg

Læs den komplette brugsanvisning grundigt, inden du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller præcist som din læge eller apotek har anført.

• Behold brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller måske har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVA ER B12 ANKERMANN OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVA BØR DU OVERVEJE FØR BEHANDLING MED B12 ANKERMANN?
3. HVORDAN SKAL B12 ANKERMANN TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER DU B12 ANKERMANN?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER B12 ANKERMANN OG HVORFOR ANVENDES DET?

B12 Ankermann er et vitamin B12-præparat (antianaemikum). Vitamin B12-mangel kan manifestere sig ved forstyrrelser i modningen af de røde blodlegemer (forstyrrelser i hæmatopoiesen, såsom hyperkrom makrocytær megaloblastanæmi, perniciøs anæmi og andre makrocytære anæmier) og/eller neurologiske forstyrrelser, såsom funicular spinal sygdom (rygmarvsskade).

Vitamin B12-mangel kan opstå ved længerevarende mangelernæring (f.eks. streng vegetarisk kost), ved forstyrrelser i fødeindtagelse (malabsorption på grund af utilstrækkelig produktion af intrinsic factor), sygdomme i den terminale del af ileum (f.eks. sprue), fiskebandorm eller "blind loop"-syndrom eller medfødte vitamin B12-transportforstyrrelser.

2. HVA BØR DU OVERVEJE FØR BEHANDLING MED B12 ANKERMANN?

B12 Ankermann må ikke tages, hvis du er allergisk over for cyanocobalamin (vitamin B12) eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager B12 Ankermann.

Ved blodværdier og/eller neurologiske forstyrrelser skal følgende tages i betragtning: På grund af alvoren af sygdommen og mulige bivirkninger ved utilstrækkelig respons eller manglende overholdelse af behandlingsplanen bør behandlingsresultatet af en oral terapi generelt overvåges nøje. Det anbefales at kontrollere symptomerne, retikulocyttallet, blodtallet (herunder mål for hæmoglobin - Hb og hæmatokrit - Hk samt volumen af de røde blodlegemer (MCV)) 7 dage efter behandlingsstart. Derefter skal symptomer og blodtal samt MCV kontrolleres hver 4. uge i det første kvartal af behandlingen, og derefter i 6- til 12-måneders intervaller ved god overholdelse. Ved mistanke om manglende efterlevelse skal der muligvis kontrolleres oftere.

Tagelse af B12 Ankermann sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Optagelsen (absorptionen) af vitamin B12 hæmmes af colchicin (gigtmiddel), aminoglykosider, neomycin (antibiotika), aminosalicylsyre, antiepileptika, biguanider, chloramphenicol, cholestyramin, kaliumsalte, methyldopa og syreundertrykkende midler (f.eks. omeprazol, cimetidin), samt af alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, så spørg din læge eller apotek, inden du tager dette lægemiddel. Den anbefalede daglige vitamin B12-indtagelse under graviditet og amning er 4 µg. Vitamin B12 udskilles i modermælken. Tidligere erfaringer har ikke vist nogen skadelige virkninger for fosteret eller det ammede barn ved højere doser. Beslutningen om nødvendigheden af behandling med B12 Ankermann træffes af lægen.

Køretøjer og betjening af maskiner:
Ingen.

B12 Ankermann indeholder laktose og sukrose:
Tag derfor først B12 Ankermann efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL B12 ANKERMANN TAGES?

Tag B12 Ankermann altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller præcist efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Følg indtagelsesreglerne, da B12 Ankermann ellers ikke kan virke korrekt! Hvis der er svære neurologiske symptomer, bør en initial parenteral anvendelse foretrækkes. Doseringsregimen skal baseres på symptomerne. Den anbefalede dosis er:

Symptomer ved vitamin B12-mangel	Initial behandling	Vedligeholdelsesbehandling
Patienter med hæmatologisk og ekstra alvorlig neurologisk lidelse	parenteral	1-2 belagte tabletter dagligt
Patienter med isoleret alvorlig neurologisk lidelse	parenteral	1-2 belagte tabletter dagligt
Patienter med hæmatologisk og/eller neurologisk lidelse	2 x 2 belagte tabletter dagligt	1-2 belagte tabletter dagligt
Patienter uden hæmatologiske og neurologiske symptomer	2 x 1-2 belagte tabletter dagligt	1-2 belagte tabletter dagligt
Tilstand efter gastrektomi eller andre absorptionsforstyrrelser	1-2 belagte tabletter dagligt	1-2 belagte tabletter dagligt
Kostbetinget (f.eks. vegetarer, etc.)	1-2 belagte tabletter dagligt	1-2 belagte tabletter dagligt

Anvendelsesmåde:
De belagte tabletter tages hele med lidt væske, helst om morgenen på tom mave.

Brugsvarighed:
Den behandlende læge skal beslutte varigheden af behandlingen, især varigheden af initialbehandlingen af patienter med perniciøs anæmi (som regel 4 uger). Det afhænger af den terapeutiske effekt. Vitamin B12-substitution ved en verifieret perniciøs anæmi skal ske livslangt.

Hvis du har taget en større mængde B12 Ankermann, end du burde:
Forgiftninger eller overdoseringssymptomer er ikke kendt. Ved utilsigtet overdosering skal der tilkaldes læge.

Hvis du glemmer at tage B12 Ankermann:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage B12 Ankermann:
Behandlingens ophør bør kun ske efter samråd med din læge.

Hvis du har flere spørgsmål vedrørende brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Mulige bivirkninger:
Sjældne (hos mere end 1 ud af 10.000, men færre end 1 ud af 1.000 behandlede):
Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, der kan manifestere sig som nældefeber, hududslæt eller kløe over store dele af kroppen.

Ikke kendt (Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):
Feber og akne-lignende hududslæt.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU B12 ANKERMANN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydre pakning og beholder efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C. Spil ikke medicin i spildevandet. Du bidrager til at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad B12 Ankermann indeholder:
Aktiv ingrediens: 1 belagt tablet indeholder 1000 µg cyanocobalamin (vitamin B12). De øvrige ingredienser er: Povidon K 30, stearinsyre (Ph. Eur.), montanglykolvoks, laktose-monohydrat, sukrose, arabisk gummi, talkum, calciumcarbonat, titandioxid, hvid ler, macrogol 6000, macrogolglycerol-hydroxystearat (Ph. Eur.), natriumdodecylsulfat, croscarmellose natrium, hypromellose, hydroxypropylcellulose, mellemstore triglycerider.

Glutenfri, indeholder laktose.

Hvordan B12 Ankermann ser ud og indholdet af pakningen:
Hvide, belagte tabletter (af fremstillingsmæssige grunde kan der opstå en let rosa farvning af de belagte tabletter, hvilket ikke er en kvalitetsfejl). Originalpakker med 50 belagte tabletter og 100 belagte tabletter. Ikke alle pakke størrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Wörwag Pharma GmbH & Co KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Telefon: 07031/6204-0
Telefax: 07031/6204-31
E-mail: info@woerwagpharma.com

Producent:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Tyskland

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovakiet

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2017.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 07/2020

Virkestof: Cyanocobalamin 1000 µg. Anvendelsesområde: ved vitamin B12-mangel.