Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

B12 Ankermann filmovertrukne tabletter. Aktivstof: Cyanocobalamin 1000 µg. Anvendelsesområde: ved vitamin B12-mangel.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

B12 Ankermann filmovertrukne tabletter
Aktivstof: Cyanocobalamin 1000 µg

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER B12 ANKERMANN OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER B12 ANKERMANN?
3. HVORDAN SKAL B12 ANKERMANN TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER DU B12 ANKERMANN?
6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER B12 ANKERMANN OG HVORNÅR ANVENDES DET?

B12 Ankermann er et vitamin B12-præparat (antianæmikum). Vitamin B12-mangel, som kan manifestere sig i modningsforstyrrelser af de røde blodlegemer (forstyrrelser i hæmatopoiesen, såsom hyperkrom makrocytær megaloblastanæmi, pernicios anæmi og andre makrocytære anæmier) og/eller neurologiske forstyrrelser, såsom funikulær spinal sygdom (rygmarvsskade).

Vitamin B12-mangel kan opstå på grund af længerevarende mangel og fejlernæring (f.eks. streng vegetarisk kost), nedsat absorption (malabsorption på grund af utilstrækkelig produktion af intrinsic faktor), sygdomme i den terminale del af ileum (f.eks. sprue), fiskebåndormsomgang eller "blind loop"-syndrom eller medfødte vitamin B12-transportforstyrrelser.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER B12 ANKERMANN?

B12 Ankermann må ikke tages, hvis du er allergisk over for cyanocobalamin (vitamin B12) eller en af de øvrige komponenter i denne medicin nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager B12 Ankermann.

Ved blodbilleder og/eller neurologiske forstyrrelser skal følgende tages i betragtning: På grund af alvorligheden af sygdommen og mulige følgevirkninger ved utilstrækkelig respons eller manglende overholdelse af behandlingsplanen, bør behandlingseffekten af en oral terapi generelt overvåges tæt. Det anbefales at kontrollere symptomerne, reticulocyt-tallet, blodbilledet (inklusive måling af hemoglobin - Hb og hæmatokrit - Hk samt volumen af de røde blodlegemer (MCV) 7 dage efter behandlingsstart. Derefter bør symptomer og blodbillede samt MCV kontrolleres hver 4. uge i det første kvartal af behandlingen, og derefter, ved god compliance, hver 6 måned til 1 år. Ved mistanke om manglende compliance bør der muligvis kontrolleres oftere.

Indtagelse af B12 Ankermann sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller har taget andre lægemidler for nylig, selvom det er håndkøbslægemidler. Optagelsen (absorptionen) af vitamin B12 hæmmes af colchicin (gigtmiddel), aminoglykosider, neomycin (antibiotika), aminosalicylsyre, antiepileptika, biguanider, chloramphenicol, cholestyramin, kaliumsalte, methyldopa og mavesyre-hæmmende midler (f.eks. omeprazol, cimetidin), samt af alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds inden du tager dette lægemiddel. Den anbefalede daglige indtagelse af vitamin B12 under graviditet og amning er 4 µg. Vitamin B12 udskilles i modermælken. Tidligere erfaringer har ikke vist nogen negative effekter for fosteret eller det ammende barn ved højere doser. Lægen beslutter om der er behov for behandling med B12 Ankermann.

Fører til trafik og betjening af maskiner:
Ingen.

B12 Ankermann indeholder laktose og sucrose:
Tag derfor B12 Ankermann først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL B12 ANKERMANN TAGES?

Tag B12 Ankermann altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til den aftale, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Følg doseringsanvisningen, da B12 Ankermann ellers ikke vil virke korrekt! I tilfælde af svære neurologiske symptomer anbefales en initial parenteral administration. Doseringsmængden afhænger af symptomerne. Den anbefalede dosis er:

Symptomer ved vitamin B12-mangel	Initiationsterapi	Vedligeholdelsesterapi
Patienter med hæmatologiske og tilføjende svære neurologiske fund	parenteral	1-2 filmovertrukne tabletter dagligt
Patienter med isolerede svære neurologiske fund	parenteral	1-2 filmovertrukne tabletter dagligt
Patienter med hæmatologiske og/eller neurologiske fund	2 x 2 filmovertrukne tabletter dagligt	1-2 filmovertrukne tabletter dagligt
Patienter uden hæmatologiske og neurologiske symptomer	2 x 1-2 filmovertrukne tabletter dagligt	1-2 filmovertrukne tabletter dagligt
Tilstand efter gastrektomi eller andre absorptionsforstyrrelser	1-2 filmovertrukne tabletter dagligt	1-2 filmovertrukne tabletter dagligt
Kostbetinget (f.eks. vegetarer, osv.)	1-2 filmovertrukne tabletter dagligt	1-2 filmovertrukne tabletter dagligt

Anvendelsesmetode:
De filmovertrukne tabletter tages uknudret med lidt væske, bedst om morgenen på fastende mave.

Anvendelsens varighed:
Om varigheden af brug, især ved varigheden af initialterapien for patienter med pernicios anæmi (normalt 4 uger), bør den behandlende læge beslutte. Dette afhænger af den terapeutiske succes. Vitamin B12-substitution ved en sikret pernicios anæmi skal udføres livslangt.

Hvis du har taget en større mængde B12 Ankermann, end du burde:
Forgiftning eller ovenfordosering er ikke kendt. I tilfælde af utilsigtet overdosis skal du kontakte en læge.

Hvis du har glemt at tage B12 Ankermann:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage B12 Ankermann:
En afbrydelse af behandlingen bør kun ske efter råd fra din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, der dog ikke skal optræde hos alle.

Mulige bivirkninger:
Sjældent (hos mere end 1 af 10.000, men hos færre end 1 af 1000 behandlede):
Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, der kan manifestere sig som nældefeber, hududslæt eller som kløe over store dele af kroppen.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):
Feber og akne-lignende hududslæt.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, Websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sørge for, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU B12 ANKERMANN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter den på emballagen og beholderen anførte "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25°C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand. Du bidrager således til beskyttelsen af miljøet.

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad B12 Ankermann indeholder:
Aktivstoffet er: 1 filmovertrukken tablet indeholder 1000 µg cyanocobalamin (vitamin B12). De øvrige ingredienser er: Povidon K 30, stearinsyre (Ph. Eur.), montanglycolvoks, laktose-monohydrat, sucrose, arabisk gummi, talkum, calciumcarbonat, titandioxid, hvid ler, macrogol 6000, macrogolglycerol-hydroxystearat (Ph. Eur.), natriumdodecylsulfat, croscarmellose natrium, hypromellose, hydroxypropylcellulose, mellem kædede triglycerider.

Glutenfri, indeholder laktose.

Hvordan B12 Ankermann ser ud og indholdet af pakken:
Hvide, filmovertrukne tabletter (produktionsbetinget kan en let rosa farvning af de filmovertrukne tabletter forekomme, dette er ikke et kvalitetsmangel). Originalpakninger med 50 filmovertrukne tabletter og 100 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Wörwag Pharma GmbH & Co KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Telefon: 07031/6204-0
Telefax: 07031/6204-31
E-Mail: info@woerwagpharma.com

Producent:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Tyskland

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovakiet

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i oktober 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 07/2020

Aktiv ingrediens: Cyanocobalamin 1000 µg. Anvendelsesområde: ved vitamin B12-mangel.