Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Azelastin Micro Labs 0,5 mg/ml øjendråber. Aktiv ingrediens: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Azelastin Micro Labs kan anvendes til behandling og forebyggelse af øjensymptomer forårsaget af høfeber (sæsonbestemt allergisk konjunktivitis) hos voksne og børn fra 4 år. Azelastin Micro Labs kan anvendes til behandling af øjensymptomer forårsaget af allergier over for stoffer såsom husstøvmider og dyrehår (ikke-sæsonbestemt (perennial) allergisk konjunktivitis) hos voksne og børn fra 12 år.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteket eller sundhedspersonalet.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Azelastin Micro Labs 0,5 mg/ml øjendråber
Aktiv ingrediens: Azelastinhydrochlorid

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning eller i henhold til anvisninger fra din læge eller apotek.
• Gem brugsanvisningen. Du kan tænke på at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek eller andet medicinsk personale. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er Azelastin Micro Labs, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du overveje, før du bruger Azelastin Micro Labs?
3. Sådan anvendes Azelastin Micro Labs?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Azelastin Micro Labs?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Azelastin Micro Labs, og hvad anvendes det til?

Azelastin Micro Labs indeholder den aktive ingrediens azelastinhydrochlorid. Denne tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antihistaminer. Antihistaminer modvirker virkningerne af stoffer (såsom histaminer), der produceres af kroppen i forbindelse med en allergisk reaktion. Det er blevet vist, at Azelastin reducerer betændelse i øjet. Azelastin Micro Labs kan bruges til behandling og forebyggelse af øjensymptomer forårsaget af høfeber (sæsonbestemt allergisk konjunktivitis) hos voksne og børn fra 4 år. Azelastin Micro Labs kan anvendes til behandling af øjensymptomer forårsaget af allergier over for stoffer som husstøvmider og dyrehår (ikke-sæsonbestemt (perennial) allergisk konjunktivitis) hos voksne og børn fra 12 år. Azelastin Micro Labs er ikke egnet til behandling af øjeninfektioner.

2. Hvad skal du overveje, før du bruger Azelastin Micro Labs?

Azelastin Micro Labs må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for azelastinhydrochlorid eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Azelastin Micro Labs:

• hvis du er usikker på, om dine øjensymptomer skyldes en allergi. Især hvis kun ét øje er påvirket, hvis dit syn er nedsat, eller hvis det gøre ondt i øjet, og du ikke har symptomer ved næsen, er der mulighed for, at det er en betændelse snarere end en allergi.
• hvis dine symptomer bliver værre trods behandling med Azelastin Micro Labs, eller hvis de varer længere end 48 timer uden mærkbar forbedring.
• hvis du bruger kontaktlinser.

Børn og unge:
Behandling og forebyggelse af øjensymptomer forårsaget af høfeber (sæsonbestemt allergisk konjunktivitis) anbefales ikke til børn under 4 år. Behandling af øjensymptomer forårsaget af allergier (ikke-sæsonbestemt (perennial) allergisk konjunktivitis) anbefales ikke til børn under 12 år.

Anvendelse af Azelastin Micro Labs sammen med andre lægemidler:
Selvom det ikke er kendt, at Azelastin Micro Labs påvirkes af andre lægemidler, bedes du informere din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler eller for nylig har taget/benyttet dem.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Kørsel og maskinbetjening:
Dit syn kan være midlertidigt påvirket efter anvendelse af Azelastin Micro Labs. Vent i så fald, indtil du kan se klart igen, før du deltager i trafik eller betjener maskiner.

Azelastin Micro Labs indeholder benzalkoniumchlorid:
Dette lægemiddel indeholder 0,125 mg benzalkoniumchlorid pr. 1 ml. Azelastin Micro Labs indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som efter sigende kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontakt med bløde kontaktlinser skal undgås. Tag kontaktlinserne ud før brug og indsæt dem tidligst 15 minutter efter dråbning. Benzalkoniumchlorid kan forårsage en allergisk reaktion (irritation i øjet), især hvis du har tørre øjne eller hornhindesygdomme. Tal med din læge, hvis du oplever en fremmedlegemsfornemmelse, stikkende eller smerte i øjet efter brug af lægemidlet.

3. Sådan anvendes Azelastin Micro Labs?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning eller i henhold til aftaler med din læge eller apotek. Husk venligst: Azelastin Micro Labs må kun dryppes i øjnene.

Den anbefalede dosis er:

• øjenbesvær forårsaget af høfeber (sæsonbestemt allergisk konjunktivitis): hos voksne og børn fra 4 år, en dråbe i hvert øje morgen og aften. Hvis du forventer kontakt med pollen, kan du anvende den sædvanlige dosis Azelastin Micro Labs som en forebyggende foranstaltning, før du forlader hjemmet.
• øjenbesvær forårsaget af en allergi (ikke-sæsonbestemt (perennial) allergisk konjunktivitis): hos voksne og børn fra 12 år, en dråbe i hvert øje morgen og aften. Hvis du har svære symptomer, kan din læge også øge dosis til op til fire gange dagligt en dråbe i hvert øje. Lindring af øjenbesvær bør indtræffe efter 15-30 minutter.

Anvendelsesvejledning:
Første anvendelse af flasken:
Åbning af flasken før første brug:

1. Drej hætten mod uret for at bryde sikkerhedsgarantien.
2. Fjern sikkerhedsgarantien ved at holde på flaskens hætte.
3. Stram hætten ved at dreje med uret. Den spids i hætten vil gennembore spidsen af beholderen.
4. For at åbne flasken, fjern hætten ved at dreje den mod uret.
5. Stram hætten efter hver anvendelse.

Når du har åbnet flasken på den beskrevne måde, anvender du øjendråberne som beskrevet nedenfor.

Anvendelse af øjendråberne:
For at kunne dryppe øjendråberne korrekt, skal du i de første gange sidde foran et spejl for bedre at kunne se, hvad du laver.

1. Vask dine hænder.
2. Tør dine øjne let med et klæde for at fjerne fugt.
3. Skru flasken af og kontroller, at droppespidsen er ren.
4. Træk forsigtigt det nedre øjenlåg nedad.
5. Placer dråben forsigtigt midt på det nedre øjenlåg. Vær opmærksom på, at droppespidsen ikke rører øjet.
6. Slip det nedre øjenlåg og tryk let mod næsen fra den indre øjenkrog. Fortsæt med at trykke med fingeren mod næsen og blink langsomt flere gange for at fordele dråben over øjeæblet.
7. Fjern derefter overskydende øjendråber med et klæde.
8. Gentag processen for det andet øje.

Behandlingsvarighed:
Så vidt muligt skal du anvende Azelastin Micro Labs regelmæssigt, indtil dine symptomer forsvinder. Anvend ikke Azelastin Micro Labs i mere end 6 uger.

Hvis du har anvendt en større mængde Azelastin Micro Labs, end du skulle:
Det er usandsynligt, at der opstår problemer ved at anvende for meget Azelastin Micro Labs i øjet. Hvis du er bekymret over dette, skal du kontakte din læge. Ved utilsigtet indtagelse af Azelastin Micro Labs skal du kontakte din læge eller nærmeste skadestue så hurtigt som muligt.

Hvis du glemmer at anvende Azelastin Micro Labs:
Anvend dine øjendråber, så snart du husker det, og fortsæt derefter med den næste anvendelse som sædvanligt. Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Azelastin Micro Labs:
Hvis du stopper med at anvende Azelastin Micro Labs, kan dine symptomer opstå igen. Hvis du har spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Nogle af disse bivirkninger omfatter:
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Mild irritation (brændende, kløe, tåre) i øjet efter dryp af Azelastin Micro Labs, som dog hurtigt går over.

Mindre almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
En bitter smag i munden, som hurtigt forsvinder, hvis du drikker en alkoholfri drik.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):
En allergisk reaktion (f.eks. udslæt og kløe).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Den danske lægemiddelstyrelse, Att. Bivirkningssektionen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Azelastin Micro Labs?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten på flasken og på kartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning: Du må ikke anvende Azelastin Micro Labs i mere end 4 uger efter åbningen af flasken. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske gennem spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Azelastin Micro Labs indeholder:
Den aktive ingrediens er azelastinhydrochlorid (0,5 mg/ml). Hver dråbe indeholder 0,015 mg azelastinhydrochlorid. De øvrige ingredienser er benzalkoniumchlorid, natriumedetat, hypromellose, sorbitolopløsning 70% (krystalliserende), natriumhydroxid og injektionsvand.

Hvordan Azelastin Micro Labs ser ud, og indholdet af pakningen:
Azelastin Micro Labs er en klar, farveløs opløsning. Den findes i en 10 ml BFS-flaske lavet af LD-polyethylen med en hvid polypropylen skruelåg med sikkerhedsgaranti. En flaske indeholder enten 6 ml, 8 ml eller 10 ml øjendråber, opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
Micro Labs GmbH
Lyoner Straße 14
60528 Frankfurt

Producent:
Micro Labs GmbH
Lyoner Straße 14
60528 Frankfurt

Denne brugsanvisning er senest revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 05/2022

Virkestof: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Azelastin Micro Labs kan anvendes til behandling og forebyggelse af øjensymptomer forårsaget af høfeber (sæsonbestemt allergisk konjunktivitis) hos voksne og børn fra 4 år. Azelastin Micro Labs kan anvendes til behandling af øjensymptomer forårsaget af allergi over for stoffer som husstøvmider og dyrehår (ikke-sæsonbestemt (pernial) allergisk konjunktivitis) hos voksne og børn fra 12 år.