Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Azela-Vision øjendråber. Aktiv stof: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til behandling og forebyggelse af øjenproblemer forårsaget af høfeber (sæsonbetinget allergisk conjunctivitis) og til behandling og forebyggelse af øjenproblemer forårsaget af allergi mod husstøvmider eller dyrehår (helårs allergisk conjunctivitis).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Allergo-Vision sine
0,25 mg/ml øjendråber, opløsning i engangsbeholder
Ketotifen

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apoteker.
• Behold brugsanvisningen. Du kan muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Allergo-Vision sine, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Allergo-Vision sine?
3. Hvordan skal Allergo-Vision sine anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Allergo-Vision sine opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Allergo-Vision sine, og hvad bruges det til?

Allergo-Vision sine indeholder aktivstoffet ketotifenfumarat, som er et antiallergikum. Allergo-Vision sine bruges til behandling af øjenproblemer som følge af høfeber.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Allergo-Vision sine?

Allergo-Vision sine må ikke anvendes,
hvis du er allergisk overfor ketotifenfumarat eller en af de øvrige bestanddele, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, inden du bruger Allergo-Vision sine.

Børn:
Sikkerheden og effektiviteten hos børn under 3 år er ikke påvist.

Brug af Allergo-Vision sine sammen med andre lægemidler:
Hvis du skal bruge andre øjendråber udover Allergo-Vision sine, skal de to lægemidler anvendes med mindst 5 minutters mellemrum. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager/anvender andre lægemidler, har taget/ anvendt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage/anvende andre lægemidler.
Dette gælder især for lægemidler til behandling af:

• Depressioner
• Allergier (f.eks. antihistaminer)

Brug af Allergo-Vision sine sammen med alkohol:
Allergo-Vision sine kan forstærke virkningen af alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller tror, du kan være gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger denne medicin. Allergo-Vision sine må anvendes under amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Allergo-Vision sine kan forårsage sløret syn eller svimmelhed. Hvis disse symptomer opstår, må du ikke betjene køretøjer eller maskiner, før symptomerne er forsvundet.

3. Hvordan skal Allergo-Vision sine anvendes?

Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis til voksne, ældre og børn (3 år og derover) er to gange dagligt (morgen og aften) én dråbe i det/dem syge øje/øjne.

Anvendelse til børn under 3 år:
Sikkerheden og effektiviteten hos børn under 3 år er ikke påvist. Indholdet af en engangsbeholder er tilstrækkeligt til at anvende én dråbe i begge øjne.

Brugsmetode:

1. Vask dine hænder.
2. Åbn aluminiumsposen og tag et stykke af de sammenknyttede engangsbeholdere.
3. Adskil en engangsbeholder fra strimlen.
4. Læg de resterende engangsbeholdere tilbage i posen og luk den ved at bøje den overskydende folie. Opbevar posen i den ydre emballage.
5. Åbn engangsbeholderen ved at dreje spidsen. Undgå at røre ved spidsen efter åbning.
6. Vip dit hoved tilbage.
7. Træk det nederste øjenlåg ned med fingeren og hold engangsbeholderen i den anden hånd. Tryk let på beholderen og lad en dråbe falde i øjet.
8. Hold øjnene lukkede, og tryk med fingerspissen i 1-2 minutter mod den indre øjenkrog. Dette forhindrer dråben i at løbe gennem tårekanalen ned i halsen, så størstedelen af dråben forbliver i øjet. Gentag trin 6 til 8, hvis det er nødvendigt for det andet øje.
9. Bortskaff engangsbeholderen efter brug.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du har anvendt en større mængde af Allergo-Vision sine, end du burde:
Ved utilsigtet indtagelse af Allergo-Vision sine eller hvis du utilsigtet har fået mere end én dråbe i øjet, er der ingen fare. I tvivlstilfælde bør du kontakte din læge for råd.

Hvis du har glemt at anvende Allergo-Vision sine:
Hvis du har glemt at anvende Allergo-Vision sine, skal du gøre det så hurtigt som muligt. Fortsæt derefter med den sædvanlige anvendelse. Brug ikke dobbelt mængde, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Følgende bivirkninger er rapporteret:
Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Øjen irritationer eller øjensmerter
• Øjenbetændelse
• Hornhinde beskadigelse

Mindrare bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Sløret syn ved inddråbning i øjet
• Øjens tørhed
• Øjenlågsirritationer
• Conjunctivitis
• Øget lysfølsomhed
• Synlige blødninger i det hvide af øjet
• Hovedpine
• Svimmelhed
• Hududslæt (også i forbindelse med kløe)
• Eksem (kløende, rød, brændende hududslæt)
• Tør mund
• Allergiske reaktioner (herunder hævelse af ansigt og øjenlåg) samt forværring af eksisterende allergiske tilstande såsom astma og eksem.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Allergo-Vision sine opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på yderpakningen og engangsbeholderen efter "Udgået". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C. Må ikke opbevares i køleskabet eller fryses. Opbevar engangsbeholderne i aluminiumsposen. Allergo-Vision sine indeholder ikke konserveringsmidler. Indholdet af engangsbeholderen skal anvendes straks efter åbning og må ikke opbevares. Du bør bortskaffe den løsning, der er tilbage i engangsbeholderen, efter at du har anvendt øjendråberne. Efter åbning af aluminiumsposen må Allergo-Vision sine ikke bruges i længere tid end 4 uger. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via kloakken. Spørg din apoteker, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Allergo-Vision sine indeholder:
Aktivstoffet er: Ketotifen. 1 ml opløsning indeholder 0,25 mg ketotifen (som ketotifenfumarat). De øvrige bestanddele er: glycerol (E422), natriumhydroxid (E524) (til pH-justering), vand til injektionsformål.

Hvordan Allergo-Vision sine ser ud og indholdet af pakken:
Allergo-Vision sine er en klar, farveløs opløsning. En engangsbeholder indeholder 0,4 ml. Allergo-Vision sine fås i pakninger med 5, 10, 20, 30, 50 og 60 engangsbeholdere. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
OmniVision GmbH
Lindberghstraße 9
82178 Puchheim
Tlf.: +49 (89) 84 07 92 30
Fax: +49 (89) 84 07 92 40
info@omnivision.de

Producent:
Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) under følgende navne:

Tyskland	Allergo-Vision® sine 0,25 mg/ml øjendråber, opløsning i engangsbeholder
Nederlandene	Ketotifen Stulln Unit Dose 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing i verpakkingen voor eenmalig gebruik
Østrig	Ketotifen Stulln 250 Mikrogramm/ml øjendråber i engangsbeholder
Spanien	KETOBRILL 0,25 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Irland	Ketofall 0.25 mg/ml øjendråber, opløsning i engangsbeholder
Storbritannien	Ketofall 0.25 mg/ml øjendråber, opløsning i engangsbeholder

Denne brugsanvisning er sidst revideret i august 2018.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 02/2019

Aktiv ingrediens: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til behandling og forebyggelse af øjenproblemer som følge af høfeber (sæsonbestemt allergisk konjunktivitis) og til behandling og forebyggelse af øjenproblemer som følge af allergi overfor husstøvmider eller dyrehår (helårs allergisk konjunktivitis).