Produktegenskaber:

ratiopharm autotest VIH

Brugsanvisning:

• autotest VIH er en HIV-test (HIV er viruset årsagen til AIDS), der er baseret på en blodprøve fra fingerspidsen.
• Denne selvtest muliggør en pålidelig påvisning af en HIV-infektion, hvis infektionen skete for mindst 3 måneder siden.
• autotest VIH er en diagnostisk in vitro-test til engangsbrug.
• autotest VIH er beregnet til brug af lægfolk i et privat miljø.
• Det tager cirka 5 minutter at udføre testen og 15 minutter at aflæse resultatet.
• Du har brug for et ur eller en timer.
• Læs venligst brugsanvisningen grundigt, før du bruger testen.

Testens funktion og effektivitet:
autotest VIH er en immunokromatografisk test, der registrerer antistoffer i menneskeblodet, som dannes efter en HIV-infektion. Kontrollinjen, der vises ved brug af testen, fungerer som bekræftelse på, at testen fungerer korrekt.

Advarsler og forholdsregler:

• HIV-selvtesten er udelukkende beregnet til personlig brug og må under ingen omstændigheder anvendes til en anden diagnose eller et andet formål.
• HIV-selvtesten må kun anvendes med en frisk prøve af kapillærblod.
• Ikke anvend til serum- eller plasma-prøver.
• Opbevar HIV-selvtesten i sin originale indpakning på et køligt og tørt sted mellem 8°C og 30°C. Beskyt mod sollys.
• HIV-selvtesten er kun til engangsbrug. Den bør udføres mellem 18°C og 30°C. Må ikke genbruges.
• Åbn folieposen med selvtesten først, når du er klar til at udføre testen.
• Denne selvtest er ikke beregnet til brug hos patienter, der modtager antiretroviral behandling.
• Brugere af denne selvtest bør tale med deres læge, før de træffer medicinske beslutninger - uanset om testresultatet er negativt eller positivt.
• Der kan opstå falske positive resultater (0,2% i testens specificitetsstudier) eller falske negative resultater under følgende omstændigheder:
  • Risiko for kontakt med HIV-smittede personer de sidste 3 måneder før testen (diagnostisk hul),
  • fremskreden immunsvigt eller infektion med sjælden HIV-variant,
  • Udførelse ved HIV-positive personer, der modtager antiretroviral behandling.
  • Dårlig opbevaring eller overskridelse af udløbsdatoen kan også forårsage falske testresultater.
• Brug ikke selvtesten, hvis emballagen eller folieposen er åbnet eller beskadiget.
• Brug ikke selvtesten, hvis udløbsdatoen angivet på pakken er overskredet.
• Hvis du ikke forstår brugsanvisningen korrekt, bør du kontakte en af de nævnte kontakter.
• Opbevar denne selvtest og dens komponenter utilgængeligt for børn, da komponenterne i autotest VIH kan være skadelige ved indtagelse og kan forårsage irritation.
• autotest VIH er en supplerende form for HIV-testning, der kan anvendes som supplement til andre muligheder; autotest VIH kan kun påvise HIV-infektioner og bruges ikke som test for andre seksuelt overførte infektioner.

AAZ-LMB fraskriver sig eksplicit ethvert ansvar for brugen eller distributionen af autotest VIH eller dens komponenter, hvis de angivne anvisninger og brugsgrænser i brugsanvisningen ikke overholdes.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2019