Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

ASS TAD 100 mg protect mavesyreforsinkede tabletter. Aktivstof: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Indikationer: ASS TAD 100 mg protect anvendes til at reducere risikoen for dannelse af blodpropper og til at forebygge følgende sygdomme: hjerteanfald, slagtilfælde og forstyrrelser i hjerte-karsystemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter). ASS TAD 100 mg protect anvendes også til at forebygge dannelse af blodpropper efter visse typer hjertekirurgiske indgreb for at udvide eller holde blodkar åbne.

Læs mere om risici og bivirkninger i pakningsvedlagte oplysninger, og spørg din læge, farmaceut eller i dit apotek.


BRUGSOPLYSNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

ASS TAD 100 mg protect mavesyreforsinkede tabletter
Aktivstof: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.)

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som anvist af din læge eller apoteker eller andet zdravotmedicinsk personale.

• Behold pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er ASS TAD 100 mg protect, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager ASS TAD 100 mg protect?
3. Sådan skal ASS TAD 100 mg protect tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares ASS TAD 100 mg protect?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ASS TAD 100 mg protect, og hvad anvendes det til?

ASS TAD 100 mg protect indeholder acetylsalicylsyre, som i lave doser tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes trombocythæmmere. Trombocytter er små celler i blodet, der får blodet til at størkne og kan føre til tromboser. Opstår en blodprop i en arterie, stopper det blodgennemstrømningen og skærer iltforsyningen af. Hvis dette sker i hjertet, kan det føre til et hjerteanfald eller angina pectoris, i hjernen kan det føre til slagtilfælde. ASS TAD 100 mg protect anvendes til at reducere risikoen for dannelse af blodpropper og til at forebygge følgende sygdomme: hjerteanfald, slagtilfælde og forstyrrelser i hjerte-karsystemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter). ASS TAD 100 mg protect anvendes også til at forebygge dannelse af blodpropper efter visse typer hjertekirurgiske indgreb for at udvide eller holde blodkar åbne. Lægen skal beslutte, hvornår behandlingen skal påbegyndes, og hvilken dosis der er passende. Dette lægemiddel er ikke egnet til nødsituationer. Det kan kun tages som en forebyggende foranstaltning.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager ASS TAD 100 mg protect?

ASS TAD 100 mg protect må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• hvis du er allergisk over for andre salicylater eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). NSAID anvendes ofte til behandling af arthritis (fælles betændelse) eller reumatiske smerter.
• hvis du har reageret på indtagelse af salicylater eller NSAID med astmaanfald eller hævelse af bestemte dele af kroppen, f.eks. ansigt, læber, svælg eller tunge (angioødem).
• hvis du aktuelt har et sår i maven eller tyndtarmen eller har haft et tidligere eller en anden form for blødning, som ved et slagtilfælde.
• hvis du har blodkoagulationsforstyrrelser.
• hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer.
• hvis du lider af alvorlig hjertesygdom, muligvis i forbindelse med åndenød eller hævelse af anklerne.
• hvis du er i de sidste 3 måneder af graviditeten, må du ikke anvende doser, der er højere end 100 mg pr. dag (se afsnit "Graviditet og amning").
• hvis du tager et lægemiddel ved navn methotrexat (anvendt f.eks. til kræftsygdomme eller ledsmerter) i en dosis på mere end 15 mg om ugen.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager ASS TAD 100 mg protect:

• hvis du har nyre-, lever- eller hjerteproblemer.
• hvis du har eller har haft mave- eller tyndtarmsproblemer.
• hvis du har ukontrolleret højt blodtryk.
• hvis du har astma, høfeber, næseslimhindeforhøjelser (næsepolypper) eller andre kroniske lungesygdomme, da acetylsalicylsyre kan udløse et astmaanfald.
• hvis du nogensinde har haft gigt.
• hvis du har kraftige menstruationsblødninger.
• hvis du lider af en mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD).

Hvis dine symptomer forværres, eller hvis du oplever svære eller uventede bivirkninger, f.eks. usædvanlige blødningssymptomer, svære hudreaktioner eller andre tegn på allergiske reaktioner, skal du straks kontakte en læge (se afsnit "Hvilke bivirkninger er mulige?"). Informer din læge, hvis du skal opereres (også ved små kirurgiske indgreb som tandudtræk), da acetylsalicylsyre har en blodfortyndende effekt, og der kan være en øget risiko for blødning. Du skal sørge for, at du ikke bliver dehydreret (du kan være tørstig og have en tør mund), da indtagelse af acetylsalicylsyre samtidig kan forværre nyrefunktionen. Dette lægemiddel er ikke egnet til behandling af smerter eller som feberreducerende middel. Hvis en eller flere af ovenstående punkter gælder for dig, eller hvis du er usikker, bedes du kontakte din læge eller apoteker.

Børn og unge:
Acetylsalicylsyre kan udløse Reye's syndrom, når det gives til børn. Reye's syndrom er en yderst sjælden sygdom, der skader hjernen og leveren og kan være livstruende. Derfor må ASS TAD 100 mg protect ikke gives til børn under 16 år, undtagen efter lægeligt råd.

Indtagelse af ASS TAD 100 mg protect sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, om for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Effekten af nedenstående lægemidler kan påvirkes, når de behandles samtidig med acetylsalicylsyre:

• blodfortyndende/midler til forebyggelse af blodpropper eller opløsning (f.eks. warfarin, heparin, clopidogrel, alteplase).
• Lægemidler mod afvisning efter organtransplantation (ciclosporin, tacrolimus).
• Blodtryksnedsættende midler (f.eks. diuretika og ACE-hæmmere).
• Hjerterytme-regulerende midler (digoxin).
• Medicin mod mani-depressiv sygdom (lithium).
• Smertestillende og antiinflammatoriske midler (f.eks. NSAID som ibuprofen eller steroider).
• Medicin mod gigt (f.eks. probenecid).
• Medicin mod epilepsi (valproat, phenytoin).
• Medicin mod glaukom (acetazolamid).
• Mediciner mod kræft eller gigt (methotrexat i en dosis på mindre end 15 mg om ugen).
• Medicin til behandling af diabetes (diabetes mellitus: f.eks. glibenclamid, insulin).
• Medicin til behandling af depression (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI) som sertralin eller paroxetin).
• Medicin til hormonbehandling ved destruktion eller fjernelse af binyren eller hypofysen eller medicin til behandling af inflammationer, herunder reumatiske sygdomme og inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen (kortikosteroider).

Indtagelse af ASS TAD 100 mg protect sammen med fødevarer, drikke og alkohol:
Indtagelse af alkohol kan muligvis øge risikoen for mave-tarmblødning samt varigheden.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råd, før du tager dette lægemiddel. Gravide kvinder må ikke tage acetylsalicylsyre uden lægeligt råd. I de sidste 3 måneder af graviditeten må du kun tage ASS TAD 100 mg protect, hvis din læge har ordineret det, og den daglige dosis ikke overstiger 100 mg (se afsnit "ASS TAD 100 mg protect må ikke tages"). Regelmæssige eller høje doser af dette lægemiddel i de sidste tre måneders graviditet kan forårsage alvorlige komplikationer for mor og barn. Ammende mødre må ikke tage acetylsalicylsyre uden lægeligt råd.

Kørsel og brug af maskiner:
ASS TAD 100 mg protect bør ikke påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

ASS TAD 100 mg protect indeholder laktose:
Tag derfor ASS TAD 100 mg protect først efter at have konsulteret din læge, hvis du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal ASS TAD 100 mg protect tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller ifølge den aftale, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Voksne:

• Til forebyggelse af hjerteanfald: Den anbefalede dosis er 75 - 160 mg 1 gang dagligt.
• Til forebyggelse af slagtilfælde: Den anbefalede dosis er 75 - 325 mg 1 gang dagligt.
• Til forebyggelse af hjerte-karsystemforstyrrelser hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter): Den anbefalede dosis er 75 - 160 mg 1 gang dagligt.
• Til forebyggelse af blodpropper efter bestemte typer hjerteoperationer: Den anbefalede dosis er 75 - 160 mg 1 gang dagligt.

Dette lægemiddel må ikke tages i højere dosis uden lægeligt råd, og den maksimale dagsdosis bør ikke overstige 325 mg.

Ældre patienter:
Anvendelse som hos voksne. Generelt bør acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, der er mere modtagelige for bivirkninger. Behandlingen bør evalueres regelmæssigt.

Anvendelse hos børn og unge:
Acetylsalicylsyre må ikke anvendes hos børn og unge under 16 år uden en læges recept (se afsnit "Særlige forsigtighedsforanstaltninger ved indtagelse af ASS TAD 100 mg protect").

Måde at tage:
Til indtagelse. Tag tabletten hel med tilstrækkeligt væske (1/2 glas vand). På grund af den mavesyreforsinkede belægning må tabletterne ikke knuses, bides eller tygges, da tabletbelægningen forhindrer irritation af maven.

Hvis du har taget en større mængde ASS TAD 100 mg protect end du skulle:
Hvis du (eller en anden person) ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du straks kontakte din læge eller ringe til akutmodtagelsen. Vis lægen de resterende mediciner eller den tomme pakke. Symptomer på overdose kan være øresusen, høreproblemer, hovedpine, svimmelhed, forvirring, kvalme, opkastning og mavesmerter. En høj overdosis kan føre til hurtigere vejrtrækning end normalt (hyperventilation), feber, overdreven sveden, rastløshed, anfald, hallucinationer, lavt blodsukker, koma og chok.

Hvis du glemmer at tage ASS TAD 100 mg protect:
Hvis du glemmer en dosis, skal du vente til næste dosis og fortsætte behandlingen som normalt. Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage ASS TAD 100 mg protect:
Stop ikke med at tage ASS TAD 100 mg protect uden at spørge din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hvis du oplever en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage ASS TAD 100 mg protect og søge læge straks:

• Pludselig hvæsende vejrtrækning, hævelse af læber, ansigt eller krop, hududslæt, besvimelse eller synkebesvær (alvorlig allergisk reaktion).
• Rødme i huden med blærer eller afskalning, muligvis i forbindelse med høj feber og ledsmerter. Dette kan være et erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom eller Lyell syndrom.
• Usædvanlige blødninger som blodigt opspyt, blod i opkast eller urin eller sort afføring.

Andre bivirkninger:
Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Kvalme, opkastning, diarré.
• Fordøjelsesbesvær.
• Øget blødningsvillighed.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Alvorlige blødninger i maven eller tarmen, blødninger i hjernen, ændringer i antallet af blodlegemer.
• Sammentrækninger i de nedre luftveje, astmaanfald.
• Betændelse i blodkarrene.
• Blå mærker (blødninger i huden).
• Alvorlige hudreaktioner som udslæt, også kaldet erythema multiforme, og dets livstruende former Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom.
• Overfølsomhedsreaktioner som hævelse af læber, ansigt eller krop eller chock.
• Reye syndrom (en meget sjælden sygdom hos børn, der skader hjernen og leveren (se afsnit 2 "Børn og unge")).
• Usædvanligt kraftige eller langvarige menstruationer.

Ikke kendt (hyppighed på basis af de tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Øresusen (tinnitus) eller nedsat hørelse.
• Hovedpine.
• Svimmelhed.
• Mave- eller tyndtarmsår og -brud.
• Forlænget blødningstid.
• Nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt.
• Nedsat leverfunktion, stigning i leverenzymer.
• Højt urinsyreniveau i blodet eller lavt blodsukker.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdel. Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares ASS TAD 100 mg protect?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 30 °C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen anført på blisterpakningen efter "udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Kasser ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad ASS TAD 100 mg protect indeholder:
Aktivstoffet er: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Hver mavesyreforsinket tablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). De øvrige bestanddele af ASS TAD 100 mg protect er: Tabletkerne: Laktosemonohydrat, mikrokristallinsk cellulose, højdispers silikondioxid, kartoffelstivelse. Filmoverflade: Talkum, triacetin, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1)-dispersion 30% (Ph.Eur.), natriumdodecylsulfat* og polysorbat 80*
* Det kan indeholde natriumdodecylsulfat og polysorbat 80.

Hvordan ASS TAD 100 mg protect ser ud og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, bikonvekse filmtabletter med en diameter på ca. 8,1 mm.

Pakningsstørrelser:
20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 og 100 mavesyreforsinkede tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser findes måske på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Tlf.: (04721) 606-0
Fax: (04721) 606-333
E-mail: info@tad.de

Producent:
KRKA
d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenien

Denne brugerinstruks blev sidst revideret i april 2017.

Kilde: Oplysningerne fra pakningsvedledningen
Status: 05/2018

Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: ASS TAD 100 mg protect anvendes til at reducere risikoen for dannelse af blodpropper og til at forebygge følgende sygdomme: hjerteanfald, slagtilfælde og forstyrrelser i kredsløbet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter). ASS TAD 100 mg protect anvendes også til at forebygge dannelse af blodpropper efter bestemte typer af hjertekirurgiske indgreb for at udvide eller holde blodkarrene åbne.