Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ASS TAD 100 mg protect mavesyre-resistente tabletter. Aktivstof: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: ASS TAD 100 mg protect anvendes til at reducere risikoen for dannelse af blodpropper og til at forebygge følgende sygdomme: hjerteanfald, slagtilfælde og forstyrrelser i hjerte-kar-systemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter). ASS TAD 100 mg protect anvendes også til at forebygge dannelse af blodpropper efter bestemte typer hjertekirurgiske indgreb for at udvide eller holde blodkar åbne.

Læs pakningsvedledningen om risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

ASS TAD 100 mg protect mavesyre-resistente tabletter
Aktivstof: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.)

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Behold pakningsvedledningen, du vil muligvis ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVA' ER ASS TAD 100 MG PROTECT OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR Du TAR ASS TAD 100 MG PROTECT?
3. HVORDAN SKAL ASS TAD 100 MG PROTECT TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL ASS TAD 100 MG PROTECT OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACK OG YDERLIGERE OPINFO

1. HVA' ER ASS TAD 100 MG PROTECT OG HVORDAN ANVENDES DET?

ASS TAD 100 mg protect indeholder acetylsalicylsyre, som i lav dosis tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes blodplathemmerne. Blodplader er små celler i blodet, der får blodet til at størkne og kan føre til tromboser. En blodprop i en arterie stopper blodgennemstrømningen og skærer iltforsyningen af. Hvis dette sker i hjertet, kan det føre til hjerteanfald eller angina pectoris, i hjernen kan det føre til slagtilfælde. ASS TAD 100 mg protect anvendes til at reducere risikoen for udvikling af blodpropper og forebygge følgende sygdomme: hjerteanfald, slagtilfælde og forstyrrelser i hjerte-kar-systemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter). ASS TAD 100 mg protect anvendes også til at forebygge dannelse af blodpropper efter visse typer hjertekirurgiske indgreb for at udvide eller holde blodkar åbne. Lægen skal beslutte, hvornår behandlingen skal begynde, og hvilken dosering der er passende. Dette lægemiddel er ikke egnet til nødsituationer. Det kan kun tages til forebyggelse.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAR ASS TAD 100 MG PROTECT?

ASS TAD 100 mg protect må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6,
• hvis du er allergisk over for andre salicylater eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). NSAID anvendes ofte til behandling af arthritis (ledbetændelse) eller reumatiske smerter,
• hvis du har reageret med astmaanfald eller hævelse af visse dele af kroppen, f.eks. ansigt, læber, svælg eller tunge (Angioødem) ved indtagelse af salicylater eller NSAID,
• hvis du har et mavesår eller tyndtarmsår nu eller tidligere, eller har haft en anden form for blødning, såsom ved slagtilfælde,
• hvis du har blødningsproblemer,
• hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer,
• hvis du har en alvorlig hjertesygdom, muligvis forbundet med åndedrætsbesvær eller hævelse af anklerne,
• hvis du er i de sidste 3 måneder af graviditeten, må du ikke anvende doser, der er højere end 100 mg om dagen (se afsnit "Graviditet og amning"),
• hvis du tager et lægemiddel ved navn methotrexat (som f.eks. anvendes til kræftsygdomme eller leddegigt) i en dosis på mere end 15 mg om ugen.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager ASS TAD 100 mg protect:

• hvis du har nyre-, lever- eller hjerteproblemer,
• hvis du har eller har haft problemer med mave eller tyndtarm,
• hvis du har ukontrolleret forhøjet blodtryk,
• hvis du har astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller andre kroniske luftvejsproblemer, acetylsalicylsyre kan udløse et astmaanfald,
• hvis du nogensinde har haft gigt,
• hvis du har kraftige menstruationsblødninger,
• hvis du har en mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD).

Hvis dine symptomer forværres, eller hvis du oplever svære eller uventede bivirkninger, f.eks. usædvanlige blødningssymptomer, alvorlige hudreaktioner eller andre tegn på allergiske reaktioner, skal du straks søge lægehjælp (se afsnit "Hvilke bivirkninger kan forekomme?"). Informer din læge, hvis du skal opereres (også ved små kirurgiske indgreb som tandudtræk), da acetylsalicylsyre har en blodfortyndende effekt og kan øge blødningsrisikoen. Du skal sørge for ikke at blive dehydreret (du kan være tørstig og have en tør mund), da indtagelse af acetylsalicylsyre samtidig kan føre til nedsat nyrefunktion. Dette lægemiddel er ikke egnet til behandling af smerte og som febernedsættende middel. Hvis en eller flere af de ovenfor nævnte punkter gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge eller apotek.

Børn og unge:
Acetylsalicylsyre kan ved administrering til børn forårsage Reye syndrom. Reye syndrom er en meget sjælden sygdom, der skader hjernen og leveren og kan være livstruende. Derfor må ASS TAD 100 mg protect ikke gives til børn under 16 år, medmindre det er på lægens ordre.

Indtagelse af ASS TAD 100 mg protect sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Effekten af de følgende nævnte lægemidler kan påvirkes ved samtidig behandling med acetylsalicylsyre:

• blodfortyndende/midler der forebygger eller opløser blodpropper (f.eks. warfarin, heparin, clopidogrel, alteplase).
• lægemidler mod afstødning efter en transplantation (ciclosporin, tacrolimus).
• blodtryksænkende lægemidler (f.eks. diuretika og ACE-hæmmere).
• lægemidler til regulering af hjerterytme (digoxin).
• lægemidler mod manisk-depressive sygdomme (lithium).
• smerte- og inflammationsmiddel (f.eks. NSAID som ibuprofen eller steroider).
• lægemidler mod gigt (f.eks. probenecid).
• lægemidler mod epilepsi (valproat, phenytoin).
• lægemidler mod grøn stær (acetazolamid).
• lægemidler mod kræft eller leddegigt (methotrexat i en dosis på mindre end 15 mg om ugen).
• lægemidler til behandling af diabetes (f.eks. glibenclamid, insulin).
• lægemidler til behandling af depression (selektive serotonin genoptagelses-hæmmere (SSRI) såsom sertralin eller paroxetin).
• lægemidler til hormonbehandling ved ødelæggelse eller fjernelse af binyrerne eller hypofysen eller lægemidler til behandling af betændelse, herunder reumatiske sygdomme og betændelse i mave-tarmsystemet (corticosteroider).

Indtagelse af ASS TAD 100 mg protect sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
Indtagelse af alkohol kan muligvis øge risikoen for mave-tarmsblødning samt for dens varighed.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Gravide kvinder må ikke tage acetylsalicylsyre uden lægelig rådgivning. I de sidste 3 måneder af graviditeten må du kun tage ASS TAD 100 mg protect, hvis din læge har ordineret det, og den daglige dosis overstiger ikke 100 mg (se afsnit "ASS TAD 100 mg protect må ikke tages"). Regelmæssige eller høje doser af dette lægemiddel i den sidste fase af graviditeten kan føre til alvorlige komplikationer for mor og barn. Amende mødre må ikke tage acetylsalicylsyre uden lægelig rådgivning.

Kørsel og brug af maskiner:
ASS TAD 100 mg protect bør ikke påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

ASS TAD 100 mg protect indeholder laktose:
Tag derfor ASS TAD 100 mg protect først efter at have rådført dig med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL ASS TAD 100 MG PROTECT TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter de aftaler, du har gjort med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du er i tvivl.

Voksne:

• Til forebyggelse af hjerteanfald: Den anbefalede dosis er 75 - 160 mg én gang dagligt.
• Til forebyggelse af slagtilfælde: Den anbefalede dosis er 75 - 325 mg én gang dagligt.
• Til forebyggelse af forstyrrelser i hjerte-kar-systemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter): Den anbefalede dosis er 75 - 160 mg én gang dagligt.
• Til forebyggelse af blodpropper efter visse typer hjertekirurgiske indgreb: Den anbefalede dosis er 75 - 160 mg én gang dagligt.

Dette lægemiddel må ikke anvendes i højere doser uden lægelig vejledning, og den maksimale daglige dosis må ikke overstige 325 mg.

Ældre patienter:
Anvendelse som hos voksne. Generelt bør acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, der er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger. Behandlingen bør re-evalueres regelmæssigt.

Anvendelse hos børn og unge:
Acetylsalicylsyre må ikke anvendes hos børn og unge under 16 år uden lægelig recept (se afsnit "Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af ASS TAD 100 mg protect").

Hvordan det skal tages:
Til indtagelse. Tag tabletten hel med tilstrækkelig væske (1/2 glas vand). På grund af den mavesyre-resistente belægning må tabletterne ikke knuses, deles eller tygges, da belægningen forhindrer irritation af maven.

Hvis du har taget en større mængde ASS TAD 100 mg protect, end du skulle:
Hvis du (eller en anden person) ved et uheld har taget for mange tabletter, bedes du straks informere din læge eller kontakte den nærmeste akutmodtagelse. Vis lægen de resterende lægemidler eller den tomme emballage. Symptomer på overdosering kan være tinnitus, hørevanskeligheder, hovedpine, svimmelhed, forvirring, kvalme, opkast og mavesmerter. En høj overdosis kan føre til hurtigere åndedrætsfrekvens end normalt (hyperventilation), feber, overdreven svedtendens, rastløshed, kramper, hallucinationer, lavt blodsukker, koma og chok.

Hvis du har glemt at tage ASS TAD 100 mg protect:
Hvis du har glemt en dosis, skal du vente til den næste dosis og fortsætte behandlingen som normalt. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage ASS TAD 100 mg protect:
Stop ikke med at tage ASS TAD 100 mg protect uden at spørge din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men det er ikke nødvendigvis alle, der får dem. Hvis du oplever en eller flere af de følgende alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage ASS TAD 100 mg protect og søge lægehjælp straks:

• Pludseligt åndedrætsbesvær, hævelse af læber, ansigt eller krop, hududslæt, bevidstløshed eller problemer med at synke (alvorlig allergisk reaktion).
• Rødme med blærer eller afskalning på huden, muligvis i forbindelse med høj feber og ledsmerter. Dette kan være erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom eller Lyell syndrom.
• Usædvanlige blødninger såsom hoste blod, blod i opkast eller urin, eller sort afføring.

Yderligere bivirkninger:
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Kvalme, opkast, diarré.
• Fordøjelsesbesvær.
• Øget blødningsvillighed.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Alvorlige blødninger i mave eller tarm, blødninger i hjernen, ændringer i antallet af blodlegemer.
• Kramper i de nedre luftveje, astmaanfald.
• Betændelse i blodkar.
• Blå mærker (blødning i huden).
• Alvorlige hudreaktioner såsom udslet, også kaldet erythema multiforme, og det livstruende former Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom.
• Overfølsomhedsreaktioner såsom hævelse af læber, ansigt eller krop eller chok.
• Reye syndrom (en meget sjælden sygdom hos børn, der beskadiger hjernen og leveren (se afsnit 2 "Børn og unge")).
• Usædvanligt kraftige eller langvarige menstruationsblødninger.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Tinnitus (øresus) eller nedsat hørelse.
• Hovedpine.
• Svimmelhed.
• Mave- eller tyndtarmsår og -brud.
• Forlænget blødningstid.
• Nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt.
• Nedsat leverfunktion, stigning af leverenzymer.
• Højt niveau af urinsyre i blodet eller lavt blodsukker.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skaffe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ASS TAD 100 MG PROTECT OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Ikke opbevares over 30°C. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på blisterpakken efter "udløbsdato:". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Bortskaf ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PACK OG YDERLIGERE OPINFO

Hvad ASS TAD 100 mg protect indeholder:
Den aktive ingrediens er: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Hver mavesyre-resistente tablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Øvrige indholdsstoffer i ASS TAD 100 mg protect er: tabletkerne: laktose-monohydrat, mikrokristallinsk cellulose, højdispersivt siliciumdioxid, kartoffelstivelse. Filmoverflade: talkum, triacetin, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer-(1:1 )-dispersion 30% (Ph.Eur.), natriumdodecylsulfat* og polysorbat 80*
* Det kan indeholde natriumdodecylsulfat og polysorbat 80.

Hvordan ASS TAD 100 mg protect ser ud og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, bikonvekse filmtabletter med en diameter på ca. 8,1 mm.

Pakningsstørrelser:
20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 og 100 mavesyre-resistente tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Tlf.: (04721) 606-0
Fax: (04721) 606-333
E-mail: info@tad.de

Producent:
KRKA
d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenien

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2017.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Gældende dato: 05/2018

Aktivstof: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Anvendelsesområder: ASS TAD 100 mg protect anvendes til at reducere risikoen for dannelse af blodpropper og til at forebygge følgende sygdomme: hjerteanfald, slagtilfælde og lidelser i kredsløbssystemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter). ASS TAD 100 mg protect anvendes også til at forebygge dannelse af blodpropper efter bestemte typer af hjertekirurgiske indgreb for at udvide eller holde blodkarene åbne.