Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ASS Stada 100 mg mavesyre-resistente tabletter. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ASS Stada anvendes til at reducere risikoen for dannelse af blodpropper og til at forebygge følgende sygdomme: Hjerteanfald, slagtilfælde og problemer med hjerte-karsystemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter). ASS Stada anvendes også til at forebygge dannelse af blodpropper efter visse typer hjertekirurgiske indgreb til udvidelse eller opretholdelse af blodkar.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

ASS Stada 100 mg mavesyre-resistente tabletter
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er ASS Stada, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS Stada?
3. Hvordan tages ASS Stada?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares ASS Stada?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ASS Stada, og hvad anvendes det til?

ASS Stada indeholder Acetylsalicylsyre, som i lav dosis tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes trombocytaggregationshæmmere. Trombocytter er små celler i blodet, der får blodet til at koagulere og kan føre til blodpropper. Dannelsen af en blodprop i en arterie stopper blodgennemstrømningen og blokere iltforsyningen. Hvis dette sker i hjertet, kan det føre til et hjerteanfald eller angina pectoris (brystsmerter), og i hjernen kan det føre til et slagtilfælde.

ASS Stada anvendes til at reducere risikoen for dannelse af blodpropper og til at forebygge følgende sygdomme: hjerteanfald, slagtilfælde og problemer med hjerte-karsystemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter). ASS Stada anvendes også for at forhindre dannelse af blodpropper efter visse typer hjertekirurgiske indgreb.

Dette lægemiddel er ikke egnet til nødsituationer. Det kan kun tages som forebyggelse.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS Stada?

ASS Stada må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
• hvis du er allergisk over for andre salicylater eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). NSAID anvendes ofte til behandling af artritis (ledbetændelse) eller reumatiske tilstande og smerter.
• hvis du har reageret på indtagelse af salicylater eller NSAID med astmaanfald eller hævelse af bestemte dele af kroppen, fx ansigt, læber, hals eller tunge (angioødem).
• hvis du har en mavesår eller har haft en tidligere sygdom med blødning, fx et slagtilfælde.
• hvis du har lav blodkoagulation.
• hvis du har svære lever- eller nyreproblemer.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten i en dosis over 100 mg pr. dag (se afsnit 2: Graviditet og amning).
• hvis du tager et lægemiddel ved navn Methotrexat (anvendes fx til cancer eller ledbetændelse) i en dosis over 15 mg pr. uge.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager ASS Stada, hvis:

• du har nyre-, lever- eller hjerteproblemer.
• du har haft problemer med mave eller tyndtarm.
• du har forhøjet blodtryk.
• du har astma, pollenallergi, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller andre kroniske lungesygdomme; Acetylsalicylsyre kan fremkalde et astmaanfald.
• du nogensinde har haft gigt.
• du har kraftige menstruationsblødninger.

Metamizol (et lægemiddel til behandling af smerte og høj feber, som ikke reagerer på andre foranstaltninger) kan reducere virkningen af Acetylsalicylsyre (ASS) på blodplader.

Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der opstår alvorlige eller uventede bivirkninger, såsom usædvanlige blødninger, alvorlige hudreaktioner eller enhver anden form for allergisk reaktion, skal du straks søge læge (se afsnit 4. Hvilke bivirkninger kan der være?). Informer din læge, hvis der er en operation på vej (også for små indgreb såsom tandudtræk), da Acetylsalicylsyre har en blodfortyndende effekt, og dette kan øge blødningsrisikoen. Acetylsalicylsyre kan udløse Reye syndrom hos børn. Reye syndrom er en meget sjælden sygdom, der skader hjernen og leveren og kan være livstruende. Derfor må ASS Stada ikke gives til børn under 16 år, medmindre det er ordineret af en læge. Sørg for at få tilstrækkeligt med væske (du kan være tørstig og have tør mund), da indtagelse af Acetylsalicylsyre samtidig kan forværre nyrefunktionen. Dette lægemiddel er ikke egnet til behandling af smertetilstande og som febernedsættende middel. Hvis en eller flere af punkterne ovenfor gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apotek.

Indtagelse af ASS Stada sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Effekten af de følgende lægemidler kan påvirkes, når de tages samtidig med Acetylsalicylsyre:

• blodfortyndende / blodpropper forebyggende lægemidler (fx Warfarin, Heparin, Clopidogrel).
• lægemidler mod afstødning af organer efter en transplantation (Ciclosporin, Tacrolimus).
• blodtrykssænkende lægemidler (fx diuretika og ACE-hæmmere).
• hjerteregulerende lægemidler (Digoxin).
• lægemidler mod manisk-depressive lidelser (Lithium).
• smertestillende og antiinflammatoriske midler (fx NSAID som Ibuprofen eller steroider).
• lægemidler mod gigt (fx Probenecid).
• lægemidler mod epilepsi (Valproat, Phenytoin).
• lægemidler mod glaukom (Acetazolamid).
• lægemidler mod cancer eller ledrheumatismes (Methotrexat i en dosis på mindre end 15 mg pr. uge).
• lægemidler mod diabetes (fx Glibenclamid).
• lægemidler til behandling af depression (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI) såsom Sertralin eller Paroxetin).
• lægemidler til hormonerstatningsterapi ved ødelæggelse eller fjernelse af binyrene eller hypofysen eller lægemidler til behandling af betændelser, herunder reumatiske sygdomme og tarminflammation (kortikosteroider).

Indtagelse af ASS Stada sammen med mad, drikke og alkohol:
Indtagelse af alkohol kan muligvis øge risikoen for en mave-tarm-blødning samt varigheden.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Gravide kvinder må ikke tage Acetylsalicylsyre uden lægelig rådgivning. I de sidste 3 måneder af graviditeten må du kun tage ASS Stada, hvis din læge har ordineret det, og den daglige dosis ikke overstiger 100 mg (se afsnit 2: ASS Stada må ikke tages). Regelmæssig eller høj dosis af dette lægemiddel under den sidste fase af graviditeten kan medføre alvorlige komplikationer for mor og barn.

Amning:
Ammede mødre må ikke tage Acetylsalicylsyre uden lægelig rådgivning.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
ASS Stada bør ikke påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

ASS Stada indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. mavesyre-resistent tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan tages ASS Stada?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som der er beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Voksne:

• Til forebyggelse af hjerteanfald: Den anbefalede dosis er 100 mg 1 gang dagligt.
• Til forebyggelse af slagtilfælde: Den anbefalede dosis er 100 mg 1 gang dagligt.
• Til forebyggelse af problemer med hjerte-karsystemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter): Den anbefalede dosis er 100 mg 1 gang dagligt.
• Til forebyggelse af blodpropper efter visse typer hjertekirurgiske indgreb: Den anbefalede dosis er 100 mg 1 gang dagligt.

Den sædvanlige dosis til langtidsbehandling er 100 mg (1 tablet) 1 gang dagligt. ASS Stada må ikke anvendes i højere dosis uden lægelig råd. Den maksimale dagsdosis er 300 mg.

Ældre patienter:
Anvendelse som for voksne. Generelt bør Acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, der er mere tilbøjelige til bivirkninger. Behandlingen bør revideres med jævne mellemrum.

Børn og unge:
Acetylsalicylsyre må ikke anvendes hos børn og unge under 16 år uden lægelig ordination (se afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger).

Brugsmetode:
Til indtagelse. Tag tabletten hele med tilstrækkelig væske (½ glas vand). På grund af den mavesyre-resistente belægning må tabletterne ikke knuses, deles eller tygges, da belægningen forhindrer irritation af maven.

Hvis du har taget en større mængde ASS Stada, end du skulle:
Hvis du (eller en anden) ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du straks kontakte din læge eller gå til den nærmeste akutmodtagelse. Vis lægen de resterende lægemidler eller den tomme pakke. Symptomer på overdosering kan inkludere øresusen, høreskader, hovedpine, svimmelhed, forvirrings tilstande, kvalme, opkastning og mavesmerter. En stor overdosering kan føre til hurtigere respirationsfrekvens end normalt (hyperventilation), feber, overdreven sveden, rastløshed, kramper, hallucinationer, lavt blodsukker, koma og chok.

Hvis du glemmer at tage ASS Stada:
Vent til næste dosis og fortsæt behandlingen som normalt. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Hvis du oplever en eller flere af de følgende alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage ASS Stada og straks søge læge:

• Pludselige vejrtrækningsproblemer, hævelse af læber, ansigt eller krop, hududslæt, besvimelse eller synkebesvær (alvorlig allergisk reaktion).
• Rødmen af huden med blærer eller afskalning, muligvis i forbindelse med høj feber og ledsmerter. Dette kan være et erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom eller Lyell syndrom.
• Usædvanlige blødninger som blødning fra lungerne, blod i opkast eller urin, eller sort afføring.

Yderligere bivirkninger:
Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Fordøjelsesproblemer
• øget blødningsrisiko

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Alvorlige blødninger i mave eller tarm, hjerneblødninger, ændringer i antal blodlegemer.
• Kvalme og opkastning.
• Kramper i luftvejene, astmaanfald.
• Betændelse i blodkar.
• Blå mærker (blødninger i huden).
• Alvorlige hudreaktioner som udslæt, også kaldet erythema multiforme, og livstruende former såsom Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom.
• Allergiske reaktioner såsom hævelse af læber, ansigt eller krop eller chok.
• Usædvanligt kraftige eller lange menstruationsblødninger.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Øresusen (tinnitus) eller nedsat hørelse.
• Hovedpine
• Svimmelhed
• Mave- eller tyndtarmsår og -perforation.
• Forlænget blødningstid.
• Nedsat nyrefunktion
• Nedsat leverfunktion
• Forhøjet urinsyreniveau i blodet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afsnit. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden af ​​dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares ASS Stada?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på den ydre emballage og blisterpakning angivne "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over +25 °C. Opbevar i originalemballagen for at beskytte indholdet mod fugt. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via afløbet (fx ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad ASS Stada 100 mg mavesyre-resistente tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er Acetylsalicylsyre. 1 mavesyre-resistent tablet indeholder 100 mg Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). Øvrige ingredienser er: Tabelkerne: Mikrokristallinsk cellulose, majsstivelse, højdispersibel siliciumdioxid, stearinsyre (Ph.Eur.) [plantebaseret]. Filmoverflade: Methacrylsyre-ethylakrylat-copolymer (1:1) (Ph.Eur.) (Type C), natriumdodecylsulfat, polysorbat 80, triethylcitrat, talkum.

Hvordan ASS Stada 100 mg mavesyre-resistente tabletter ser ud, og indholdet af pakken:
Runde, hvide, bikonvekse tabletter med en diameter på 7,2 mm. ASS Stada 100 mg mavesyre-resistente tabletter fås i pakninger med 50 og 100 mavesyre-resistente tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Stadapharm GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-3888
Internet: www.stadapharm.de

Fremstiller:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i juni 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 08/2020

Virkestof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ASS Stada anvendes til at reducere risikoen for dannelse af blodpropper og til at forebygge følgende sygdomme: Hjerteanfald, slagtilfælde og problemer med hjerte-kar-systemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (smerter i brystområdet). ASS Stada anvendes også til at forebygge dannelse af blodpropper efter visse typer hjertekirurgiske indgreb for at udvide eller holde blodkarrene åbne.