Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

ASS-ratiopharm 300 mg tabletter. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Indikationer: til lette til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter) og ved feber.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

ASS-ratiopharm 300 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal ASS-ratiopharm 300 mg dog indtages som anvist.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for den senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er ASS-ratiopharm 300 mg, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS-ratiopharm 300 mg?
3. Hvordan skal ASS-ratiopharm 300 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares ASS-ratiopharm 300 mg?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER ASS-RATIOPHARM 300 MG, OG HVORDAN ANVENDES DET?

ASS-ratiopharm 300 mg er et smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk lægemiddel (ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel/analgetikum). ASS-ratiopharm 300 mg anvendes til lette til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter) og ved feber. Vær opmærksom på oplysningerne til børn og unge (se 2. under "Børn og unge").

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS-ratiopharm 300 mg?

ASS-ratiopharm 300 mg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i ASS-ratiopharm 300 mg
• hvis du tidligere har reageret overfølsomt med astmaanfald eller på anden måde mod salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (visse smertestillende, febernedsættende eller antiinflammatoriske lægemidler)
• ved mave-tarm-blødning (perforation) eller -brud i anamnese i forbindelse med tidligere behandling med ikke-steroide antirheumatika/antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
• ved eksisterende eller tidligere tilbagevendende mave- eller duodenalsår (peptiske sår) eller blødninger med mindst to forskellige episoder med dokumenterede sår eller blødninger
• ved patologisk øget blodningsforsigtighed
• ved lever- og nyresvigt
• ved svær hjertesvigt (alvorlig hjertesvigt)
• hvis du samtidig indtager 15 mg eller mere Methotrexat om ugen
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Særlig forsigtighed bør iagttages при indtagelse af ASS-ratiopharm 300 mg:

• hvis du er overfølsom over for andre antiinflammatoriske lægemidler/antirheumatika (visse lægemidler til reumatisk sygdom eller betændelse) eller andre allergifremkaldende stoffer
• hvis du har allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber) eller astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper), kroniske luftvejssygdomme
• hvis du samtidig behandles med blodfortyndende lægemidler
• hvis du har mave- eller tarmsår eller mave-tarmblødninger i anamnese
• hvis du har nedsat lever- og nyrefunktion
• ved forhøjet blodtryk og hjertesvigt (hjertesvigt)
• før operationer (også mindre indgreb som tandtrækning), da der kan være øget tendens til blødning. Informer venligst din læge eller tandlæge, hvis du har taget ASS-ratiopharm 300 mg.

Acetylsalicylsyre tilhører en gruppe af lægemidler (ikke-steroide antirheumatika), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (omvendelig) efter tilbageholdelse af lægemidlet.

Andre bemærkninger:
Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis over den korteste nødvendige periode for symptomkontrol. Ved vedvarende brug af smertestillende medicin kan der opstå hovedpine, som kan føre til yderligere indtagelse og dermed fortsætte hovedpinen. Den vanemæssige brug af smertestillende medicin kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nephropati). Denne risiko er særlig høj, hvis du tager flere forskellige smertestillende lægemidler samtidig. Acetylsalicylsyre nedsætter urinsyreudskillelsen i lav dosis. Hos patienter, der allerede har en tendens til nedsat urinsyreudskillelse, kan dette muligvis udløse et gigtanfald.

Børn og unge:
ASS-ratiopharm 300 mg skal kun anvendes til børn og unge med febertilstande efter lægelig anbefaling og kun når andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår vedvarende opkastning i forbindelse med disse tilstande, kan dette være et tegn på Reye's syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Når du tager ASS-ratiopharm 300 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager/har taget andre lægemidler, også hvis det er håndkøbsmedicin. Virkningen af de nedenfor nævnte lægemidler eller præparatgrupper kan påvirkes ved samtidig behandling med ASS-ratiopharm 300 mg.

ASS-ratiopharm 300 mg forstærker virkningen af (hvilket kan føre til en øget risiko for bivirkninger):

• Blodfortyndende lægemidler, f.eks. Kumarin, Warfarin, Heparin
• Trombocytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer sammenklumpning af blodplader), f.eks. Ticlopidin, Clopidogrel: øget risiko for blødninger
• selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (lægemidler til behandling af depressiv tilstand): øget risiko for blødninger i mave-tarmkanalen
• Glukokortikoider (lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer, undtagen produkter, der anvendes på huden eller ved kortisonudskiftningsbehandling ved sygdommen Addison): øget risiko for mave-tarm-ødelæggelser og blødninger
• andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler/analgetika (betændelses- og smertestillende lægemidler) ved dosering af ASS-ratiopharm 300 mg fra 3 g Acetylsalicylsyre (svarer til 10 tabletter) pr. dag og mere: øget risiko for mave-tarm-ødelæggelser og blødninger.
• Digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertets kraft)
• Antidiabetika (blodsukker-sænkende lægemidler): Blodsukkerniveauet kan falde.
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme)
• Valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald).

ASS-ratiopharm 300 mg nedsætter virkningen af:

• Diuretika (lægemidler til øget urinudskillelse) ved dosering af ASS-ratiopharm 300 mg fra 3 g Acetylsalicylsyre (svarer til 10 tabletter) pr. dag og mere
• ACE-hæmmere (visse blodtryksænkende lægemidler) ved dosering af ASS-ratiopharm 300 mg fra 3 g Acetylsalicylsyre (svarer til 10 tabletter) pr. dag og mere
• Urinsyreudskillende gigtmidler (f.eks. Probenecid, Benzbromaron).

Når du tager ASS-ratiopharm 300 mg sammen med mad og drikke:
Under brugen af ASS-ratiopharm 300 mg bør du helst undgå alkohol, da alkoholforbrug kan øge risikoen for mave- og tarmsår og blødninger.

Graviditet:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager nogen medicin. Hvis der opdages graviditet under brugen af ASS-ratiopharm 300 mg, skal du informere din læge. I første og anden trimester må du kun tage ASS-ratiopharm 300 mg efter at have konsulteret din læge. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke anvende ASS-ratiopharm 300 mg på grund af øget risiko for komplikationer for både mor og barn.

Amning:
ASS-ratiopharm 300 mg overgår i små mængder til modermælken. Da der ikke er kendt nogen skadelige virkninger for spædbørn, er det ikke nødvendigt at afbryde amningen ved kortvarig brug af den anbefalede dosis ved lette til moderate smerter eller let feber. Ved længere brug eller indtagelse af højere doser bør du overveje at stoppe amningen.

Færdsel og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL ASS-RATIOPHARM 300 MG TAGES?

Tag ASS-ratiopharm 300 mg altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Hvis din læge ikke har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:

Alder	Enkeldosis	Dagens samlede dosis
Børn 7 -- 9 år	1 tablet (svarer til 300 mg Acetylsalicylsyre)	3 tabletter (svarer til 900 mg Acetylsalicylsyre)
Børn 9 -- 12 år	1 - 1½ tabletter (svarer til 300 - 450 mg Acetylsalicylsyre)	3 - 4½ tabletter (svarer til 900 - 1350 mg Acetylsalicylsyre)
Fra 12 år	2 - 3 tabletter (svarer til 600 ---900 mg Acetylsalicylsyre)	6 - 9 tabletter (svarer til 1800 - 2700 mg Acetylsalicylsyre)

Enkeldosis kan, hvis nødvendigt, indtages i intervaller på 4 - 8 timer op til 3 gange dagligt.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Tag venligst tabletterne med rigeligt væske (f.eks. et glas vand). Tag ikke på tom mave.

Anvendelsesvarighed:
Tag ikke ASS-ratiopharm 300 mg uden lægelig rådgivning længere end 4 dage. Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af ASS-ratiopharm 300 mg er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde ASS-ratiopharm 300 mg, end du skulle:
Svimmelhed og øresusen kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorligt forgiftning. Ved mistanke om overdosis med ASS-ratiopharm 300 mg, skal du straks kontakte din læge. Denne kan beslutte eventuelle nødvendige tiltag afhængigt af alvorligheden af en overdosis/forgiftning.

Hvis du har glemt at tage ASS-ratiopharm 300 mg:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt en tidligere indtagelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som ethvert lægemiddel kan ASS-ratiopharm 300 mg have bivirkninger, men ikke alle får dem. Opregningen af de følgende uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med Acetylsalicylsyre, også dem under højdoseterapi ved reumatisk sygdom. Forekomsten, som overskrider enkelte tilfælde, gælder for kortvarig anvendelse med dagsdoser på maksimalt 3 g Acetylsalicylsyre (= 10 tabletter ASS-ratiopharm 300 mg).

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionel:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Blod og lymfesystem:
Blødninger som næseblod, tandkødsblødning eller hudblødning med mulig forlængelse af blødningstiden. Denne virkning kan vedvare i 4 til 8 dage efter indtagelse. Sjældent til meget sjældent er alvorlige blødninger som hjernblødninger rapporteret, især hos patienter med ubehandlet forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med antikoagulantia (blodfortyndende lægemidler), som i enkeltstående tilfælde kan være livstruende.

Immunsystem:

• Occasionel: Overfølsomhedsreaktioner som hudreaktioner.
• sjældent: Overfølsomhedsreaktioner som anfald af åndenød, krampagtig indsnævring af luftveje, evt. med blodtryksfald, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem), især hos astmatikere.

Nervesystem:
Hovedpine, svimmelhed, nedsat hørelse, øresusen (tinnitus) og mental forvirring kan være tegn på overdosis.

Luftveje og brystområde:

• Occasionel: Løbende næse

Mave-tarmkanalen:

• Almindelig: Mave-tarm problemer som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter
• sjældent: Mave-tarmblødning, som meget sjældent kan føre til jernmangelanæmi. Mave-tarm-sår, eventuelt med blødning og gennembrydning. Disse bivirkninger forekom især hos ældre patienter. Hvis der opstår svære smerter i øverste del af maven, opkastning af blod, blod i afføringen eller misfarvning af afføringen, skal du stoppe med at tage ASS-ratiopharm 300 mg og straks informere din læge.

Lever og galde:

• Meget sjældent: Forhøjede leverværdier er blevet observeret.

Hud:

• Meget sjældent: Alvorlige hudreaktioner som hududslæt med rødme og blæring (f.eks. Erythema Exsudativum Multiforme).

Forholdsregler
Hvis du observerer de ovennævnte bivirkninger, bør ASS-ratiopharm 300 mg ikke tages igen. Informer din læge, så han kan vurdere alvorligheden og eventuelt nødvendige ændringer.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES ASS-RATIOPHARM 300 MG?

Opbevar medicin utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og blisterpakkerne. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevares under 25°C. Opbevar i den originale pakke for at beskytte indholdet mod fugt.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad ASS-ratiopharm 300 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er Acetylsalicylsyre. Hver tablet indeholder 300 mg Acetylsalicylsyre. De øvrige ingredienser er: mikrokristallin cellulose, majsstivelse, cellulosepulver.

Hvordan ASS-ratiopharm 300 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde tabletter med ensidig splitlinje. Tabletten kan deles i to lige store dele. ASS-ratiopharm 300 mg fås i pakninger med 50 og 100 tabletter.

Producerende virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 02/2018

Aktivstof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter) og ved feber.