Vigtige henvisninger (obligatoriske oplysninger):

ASS-ratiopharm 300 mg tabletter. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter) og ved feber.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

ASS-ratiopharm 300 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal ASS-ratiopharm 300 mg dog tages i overensstemmelse med indlæggelsen.

• Gem indlægssedlen. Du vil muligvis gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 4 dage, bør du bestemt kontakte en læge.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVA ER ASS-RATIOPHARM 300 MG OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER ASS-RATIOPHARM 300 MG?
3. HVORDAN SKAL ASS-RATIOPHARM 300 MG TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL ASS-RATIOPHARM 300 MG OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER ASS-RATIOPHARM 300 MG OG HVORNÅR ANVENDES DET?

ASS-ratiopharm 300 mg er et smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk lægemiddel (non-steroid antiinflammatorisk/analgetikum). ASS-ratiopharm 300 mg anvendes til lette til moderate smerter (såsom hovedpine, tandpine, menstruationssmerter) og ved feber. Vær opmærksom på oplysningerne for børn og unge (se 2. under "Børn og unge").

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER ASS-RATIOPHARM 300 MG?

ASS-ratiopharm 300 mg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Acetylsalicylsyre eller en af de øvrige bestanddele af ASS-ratiopharm 300 mg
• hvis du tidligere har reageret med astmaanfald eller på anden måde overfølsomt over for salicylater eller andre non-steroid antiinflammatoriske lægemidler (visse lægemidler mod smerte, feber eller betændelse)
• ved gastrointestinal blødning (perforation) eller brud i historikken i forbindelse med tidligere behandling med non-steroid antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
• ved eksisterende eller tidligere tilbagevendende mavesår (peptiske sår) eller blødninger med minimum to forskellige episoder med påviste sår eller blødning
• ved patologisk øget blødningstendens
• ved leversvigt eller nyresvigt
• ved svær hjertesvigt (svær hjertesvigt)
• hvis du tager 15 mg eller mere Methotrexat om ugen samtidig
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af ASS-ratiopharm 300 mg:

• ved overfølsomhed overfor andre antiinflammatoriske lægemidler/NSAID (visse lægemidler mod gigt eller betændelse) eller andre allergifremkaldende stoffer
• ved allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber) eller astma, høfeber, næseslimhindeforlængelser (næsepole), kroniske luftvejssygdomme
• ved samtidig behandling med blodfortyndende medicin
• ved mavesår eller tarmsår eller gastrointestinal blødninger i sygehistorien
• ved nedsat lever- og nyrefunktion
• ved forhøjet blodtryk og hjertesvigt (hjertesvigt)
• før operationer (også ved mindre indgreb såsom tandudtrækning), da der kan være en øget blødningstendens. Vær venlig at informere din læge eller tandlæge, hvis du har taget ASS-ratiopharm 300 mg.

Acetylsalicylsyre tilhører en gruppe lægemidler (non-steroid antiinflammatoriske), der kan påvirke kvinders frugtbarhed. Denne effekt er reversibel efter seponering af lægemidlet.

Andre oplysninger:
Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den lavest mulige effektive dosis i den kortest mulige tidsramme, der er nødvendig for symptomkontrol. Ved langvarig brug af smertestillende medicin kan hovedpine forekomme, som fører til gentagen indtagelse og dermed vedholdenhed af hovedpine. Rutinindtagelse af smertestillende medicin kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Denne risiko er særlig stor, hvis du indtager flere forskellige smertestillende midler kombineret. Acetylsalicylsyre nedsætter i lav dosering udskillelsen af urinsyre. Hos patienter, der allerede har tendens til nedsat urinsyreudskillelse, kan dette under visse omstændigheder udløse et gigtanfald.

Børn og unge:
ASS-ratiopharm 300 mg bør kun anvendes hos børn og unge med febersygdomme efter lægelig anvisning og kun hvis andre foranstaltninger ikke virker. Skulle der opstå langvarig opkastning ved disse sygdomme, kan dette være et tegn på Reye's syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig lægebehandling.

Ved indtagelse af ASS-ratiopharm 300 mg sammen med andre lægemidler:
Vær venlig at informere din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller om du for nylig har taget/benyttet andre, også hvis det drejer sig om håndkøbslægemidler. Effekten af de følgende nævnte lægemidler eller lægemiddelgrupper kan påvirkes ved samtidig behandling med ASS-ratiopharm 300 mg.

ASS-ratiopharm 300 mg forstærker virkningen af (da dette kan øge risikoen for bivirkninger):

• Blodfortyndende lægemidler, f.eks. Kumarin, Warfarin, Heparin
• Thrombozytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer klumpning og klumpning af blodplader), f.eks. Ticlopidin, Clopidogrel: øget risiko for blødninger
• selektive serotonin genoptagelseshæmmere (lægemidler til behandling af depressive tilstande): øget risiko for blødninger i mave-tarmkanalen
• Glukokortikoider (lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende substanser, undtagen produkter, der påføres huden, eller ved kortisonerstatningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for mavesår og blødninger
• andre non-steroid antiinflammatoriske lægemidler/analgetika (betændelses- og smertestillende lægemidler) ved dosering af ASS-ratiopharm 300 mg fra 3 g Acetylsalicylsyre (svarer til 10 tabletter) pr. dag og mere: øget risiko for mavesår og blødninger.
• Digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertekraften)
• Antidiabetika (blodsukkersænkende lægemidler): Blodsukkerniveauet kan falde.
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme)
• Valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald).

ASS-ratiopharm 300 mg nedsætter virkningen af:

• Diuretika (lægemidler til øget urinudskillelse) ved dosering af ASS-ratiopharm 300 mg fra 3 g Acetylsalicylsyre (svarer til 10 tabletter) pr. dag og mere
• ACE-hæmmere (visse blodtryksnedsættende lægemidler) ved dosering af ASS-ratiopharm 300 mg fra 3 g Acetylsalicylsyre (svarer til 10 tabletter) pr. dag og mere
• Uratudskillende gigtmidler (f.eks. Probenecid, Benzbromaron).

Ved indtagelse af ASS-ratiopharm 300 mg med mad og drikke:
Under anvendelse af ASS-ratiopharm 300 mg bør du helst undgå alkohol, da indtagelse af alkohol kan øge risikoen for mave-tarm-sår og -blødninger.

Graviditet:
Spørg altid din læge eller apotek om råd, før du tager medicin. Hvis du opdager, at du er gravid under behandling med ASS-ratiopharm 300 mg, skal du informere lægen. I første og anden trimester må du kun tage ASS-ratiopharm 300 mg efter samråd med din læge. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke anvende ASS-ratiopharm 300 mg på grund af øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
ASS-ratiopharm 300 mg går over i modermælken i små mængder. Da der ikke er rapporteret om skadelige virkninger på spædbørn, vil det ikke være nødvendigt at afbryde amningen ved kortvarig anvendelse af den anbefalede dosis ved lette til moderate smerter eller let feber. Ved længerevarende anvendelse eller indtagelse af højere doser bør du overveje at afslutte amningen.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der er ingen specielle forholdsregler nødvendige.

3. HVORDAN SKAL ASS-RATIOPHARM 300 MG TAGES?

Tag altid ASS-ratiopharm 300 mg nøjagtigt som anført i denne indlægsseddel. Spørg lægen eller apoteket, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har ordineret det anderledes, er den sædvanlige dosis:

År	Enkeldosis	Daglig samlet dosis
Børn 7 -- 9 år	1 tablet (svarende til 300 mg Acetylsalicylsyre)	3 tabletter (svarende til 900 mg Acetylsalicylsyre)
Børn 9 -- 12 år	1 - 1½ tabletter (svarende til 300 - 450 mg Acetylsalicylsyre)	3 - 4½ tabletter (svarende til 900 - 1350 mg Acetylsalicylsyre)
Fra 12 år	2 - 3 tabletter (svarende til 600 - 900 mg Acetylsalicylsyre)	6 - 9 tabletter (svarende til 1800 - 2700 mg Acetylsalicylsyre)

Enkeldosen kan, hvis nødvendigt, tages med intervaller på 4 - 8 timer op til 3 x dagligt.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Tag venligst tabletterne med rigeligt væske (f.eks. et glas vand). Må ikke tages på tom mave.

Anvendelsesvarighed:
Tag ikke ASS-ratiopharm 300 mg uden læge- eller tandlægeanvisning i mere end 4 dage. Kontakt din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af ASS-ratiopharm 300 mg er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde ASS-ratiopharm 300 mg end du skulle:
Svimmelhed og øresusen kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om overdosering med ASS-ratiopharm 300 mg, skal du straks kontakte din læge. Han kan beslutte de nødvendige foranstaltninger afhængigt af alvorligheden af en overdosering/forgiftning.

Hvis du har glemt at tage ASS-ratiopharm 300 mg:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan ASS-ratiopharm 300 mg have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Fortegnelsen over de følgende uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger, der optræder ved behandling med Acetylsalicylsyre, også under højdoseret langtidsbehandling hos rheumapatienter. Hyppighedsangivelser, der overstiger enkeltstående tilfælde, vedrører kortvarig anvendelse op til daglige doser på maksimalt 3 g Acetylsalicylsyre (= 10 tabletter ASS-ratiopharm 300 mg).

Ved vurdering af bivirkninger gælder følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Blod- og lymfesystem:
Blødninger såsom næseblod, tandkødsblødning eller hudblødninger med en mulig forlængelse af blødningsperioden. Denne virkning kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse. Sjældent til meget sjældent er der også rapporteret om alvorlige blødninger som f.eks. hjerneblødninger, især hos patienter med ukontrolleret hypertension og/eller samtidig behandling med antikoagulantia (blodfortyndende lægemidler), som i enkelte tilfælde kan være livstruende.

Immunsystem:

• Af og til: Overfølsomhedsreaktioner som hudreaktioner.
• Sjældent: Overfølsomhedsreaktioner såsom anfald af åndenød, spasmodisk indsnævring af luftvejene, muligvis med blodtryksfald, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem), især hos astmatikere.

Nervesystem:
Hovedpine, svimmelhed, nedsat hørelse, øresusen (tinnitus) og mental forvirring kan være tegn på overdose.

Åndedrætssystemet og brysthulen:

• Af og til: Løbende næse

Mave-tarmkanalen:

• Almindelig: Mave-tarmproblemer som halsbrand, kvalme, opkast, mavesmerter
• Sjældent: Mave-tarmblødninger, der meget sjældent kan føre til jernmangelanæmi. Mave-tarm-sår, muligheden for blødning og brud. Disse bivirkninger optrådte især hos ældre patienter. Hvis der opstår kraftigere smerter i den øvre del af maven, blod i opkastningerne, blod i afføringen eller sort afføring, skal du stoppe med at tage ASS-ratiopharm 300 mg og straks informere lægen.

Lever og galde:

• Meget sjældent: Forhøjelser i leverværdierne er blevet observeret.

Hud:

• Meget sjældent: Alvorlige hudreaktioner som udslæt med rødme og blærer (f.eks. Erythema Exsudativum Multiforme).

Forholdsregler
Hvis du observerer de ovennævnte bivirkninger, skal ASS-ratiopharm 300 mg ikke tages igen. Informer din læge, så han kan vurdere graden af alvorlighed og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ASS-RATIOPHARM 300 MG OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på karton og blisterpakninger. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ved højst 25°C. Opbevar i originalemballage for at beskytte indholdet mod fugt.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad ASS-ratiopharm 300 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er Acetylsalicylsyre. Hver tablet indeholder 300 mg Acetylsalicylsyre. De øvrige bestanddele er: Mikrokristallin cellulose, majsstivelse, cellulosepulver.

Hvordan ASS-ratiopharm 300 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
H vide, runde tabletter med en ensidig brudstribe. Tabletten kan deles i lige halvdele. ASS-ratiopharm 300 mg fås i pakker med 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk ansvarlig:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation er sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 02/2018

Virkestof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter) og ved feber.