Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

ASS + C-ratiopharm brusetabletter. Anvendelsesområder: ved milde til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde gener, der optræder i forbindelse med forkølelser) og ved feber.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

ASS + C-ratiopharm brusetabletter mod smerter
Virkestoffer: Acetylsalicylsyre 600 mg, Ascorbinsyre 200 mg

Læs venligst hele indlægs sedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtig information. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 dage eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er ASS + C-RATIOPHARM, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af ASS + C-RATIOPHARM?
3. Hvordan skal ASS + C-RATIOPHARM tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal ASS + C-RATIOPHARM opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ASS + C-RATIOPHARM, og hvad bruges det til?

ASS + C-ratiopharm er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel. ASS + C-ratiopharm anvendes ved milde til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde gener, der optræder i forbindelse med forkølelser) og ved feber. Overhold venligst oplysningerne for børn og unge (se punkt 2 under "Børn og unge").

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af ASS + C-RATIOPHARM?

ASS + C-ratiopharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor Acetylsalicylsyre, Ascorbinsyre eller et af de øvrige komponenter, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret med astmaanfald eller på anden måde overfølsomt overfor salicylater eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (visse lægemidler mod smerter, feber eller betændelse).
• ved akutte mave- og tarmsår.
• ved patologisk forhøjet blødningsrisiko.
• ved lever- og nyresvigt.
• ved alvorlig hjerteinsufficiens, der ikke kontrolleres med medicin, hvis du samtidig tager 15 mg eller mere Methotrexat pr. uge.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge, før du tager ASS + C-ratiopharm:

• hvis du er overfølsom overfor andre antiinflammatoriske midler/antirheumatika (visse lægemidler mod leddegigt eller betændelse) eller andre allergifremkaldende stoffer.
• hvis du har allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber) eller astma, høfeber, næseslimhinde hævelser (næsepolypper), kroniske luftvejslidelser.
• hvis du samtidigt behandler med blodfortyndende lægemidler.
• hvis du har en historie med mave- eller tarmsår eller gastrointestinal blødning.
• hvis du har nedsat lever- og nyrefunktion.
• før operationer (også ved mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning), da der kan være en øget blødningsrisiko. Venligst informér din læge eller tandlæge, hvis du har taget ASS + C-ratiopharm.
• hvis du har nyresten (oxalat-urolithiasis).
• hvis du har jernaflejringssygdomme (thalassæmi, hæmokromatose).

Ved vedvarende brug af smertestillende midler kan hovedpine optræde, hvilket kan føre til yderligere indtagelse og derved vedligeholde hovedpinen. Regelmæssig brug af smertestillende midler kan medføre permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Denne risiko er særligt høj, hvis du tager flere forskellige smertestillende midler samtidig. Acetylsalicylsyre reducerer udskillelsen af urinsyre i lav dosis. Hos patienter, der allerede har tendens til nedsat urinsyreudskillelse, kan dette under visse omstændigheder udløse et gigtanfald. ASS + C-ratiopharm tilhører en gruppe lægemidler (non-steroide antiinflammatoriske midler), som kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel (omvendelig) efter seponering af lægemidlet.

Børn og unge:
ASS + C-ratiopharm skal kun anvendes til børn og unge med feberlignende sygdomme efter lægelig anvisning og kun hvis andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår langvarig opkastning i forbindelse med disse sygdomme, kan dette være tegn på Reye-syndrom, en meget sjælden men livstruende sygdom, som bestemt kræver øjeblikkelig lægelig behandling.

Indtagelse af ASS + C-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget/brugt, eller har til hensigt at tage/se andre lægemidler. Virkningen af de følgende lægemidler eller lægemiddelgrupper kan påvirkes ved samtidig behandling med ASS + C-ratiopharm på grund af indholdet af acetylsalicylsyre.

Forstærkning af virkningen med øget risiko for bivirkninger:

• Blodfortyndende lægemidler, f.eks. Cumariner, Heparin: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, når det tages før en behandling for at opløse blodpropper. Derfor skal du, hvis en sådan behandling skal udføres, være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødninger (f.eks. blå mærker).
• Thrombocytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer sammenklumpning ogaggregation af blodplader), f.eks. Ticlopidin.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen produkter, der påføres huden eller ved kortisonudskiftningsterapi ved Addisons sygdom) eller ved alkoholindtagelse: risiko for mave-tarm-sår og -blødninger øges.
• Andre non-steroide analgetika/antiphlogistika (inflammations- og smertestillende lægemidler) ved doser af ASS + C-ratiopharm fra 3 g acetylsalicylsyre (svarer til 5 brusetabletter) pr. dag og mere.
• Digoxin (lægemidlet til styrkelse af hjertemusklens funktion).
• Antidiabetika (blodsukker-sænkende lægemidler): Blodsukkerniveauet kan falde.
• Methotrexat (lægemidlet til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (lægemidlet til behandling af anfald i hjernen).

Svækkelse af virkningen:

• Diuretika (lægemidler, der fremmer urinudskillelse) ved doser af ASS + C-ratiopharm fra 3 g acetylsalicylsyre (svarer til 5 brusetabletter) pr. dag og mere.
• ACE-hæmmere (bestemte blodtryksmediciner) ved doser af ASS + C-ratiopharm fra 3 g acetylsalicylsyre (svarer til 5 brusetabletter) pr. dag og mere.
• Uricidale gigtmidler (f.eks. Probenecid, Benzbromaron).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og andet trimester af graviditeten bør du ikke tage ASS + C-ratiopharm. Kontakt derfor din læge, før du tager ASS + C-ratiopharm. I de sidste tre måneder af graviditeten er det ikke tilladt at tage acetylsalicylsyre, som er virkestoffet i ASS + C-ratiopharm, på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen.

Amning:
Virkestoffet acetylsalicylsyre og dets nedbrydningsprodukter overføres i små mængder til modermælken. Da der ikke er blevet rapporteret om skadelige effekter for spædbørn indtil nu, er det ikke nødvendigt at afbryde amningen ved lejlighedsvis brug af den anbefalede dosis. Men ved langvarig brug eller indtagelse af store doser skal du overveje at stoppe amningen.

Køre- og maskinførekompetence:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

ASS + C-ratiopharm indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder 477 mg natrium (den primære komponent i bordsalt/køkkensalt) pr. brusetablet, hvilket svarer til 24% af den maksimale daglige natriumsat fra WHO. Den maksimale daglige dosis af dette lægemiddel indeholder 2.385 mg natrium. Dette svarer til 120% af den maksimale anbefalede daglige natriumsats fra WHO. Tal med din læge eller apotek, hvis du tager dette lægemiddel hver dag i en længere periode, især hvis du skal følge en natrium fattig diæt.

3. Hvordan skal ASS + C-RATIOPHARM tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Voksne og unge fra 12 år: Enkeltdosis: 1 brusetablet (svarer til 600 mg acetylsalicylsyre og 200 mg ascorbinsyre). Dagsdag-dose: op til 5 brusetabletter (svarer til 3.000 mg acetylsalicylsyre og 1.000 mg ascorbinsyre). Enkeltdosis kan, hvis nødvendigt, tages med intervaller på 4 - 8 timer op til 5 gange om dagen.

Anvendelsesmåde:
Opløs tabletten helt i et glas vand før indtagelse. Tag ikke på tom mave.

Behandlingsvarighed:
Tag ASS + C-ratiopharm ikke i mere end 4 dage uden lægelig eller tandlægelig råd.

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af ASS + C-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde ASS + C-ratiopharm, end du skulle:
Svimmelhed og øresusen kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Ved mistanke om overdosering med ASS + C-ratiopharm, skal du straks kontakte din læge. Han/hun kan, afhængigt af alvorligheden af overdoseringen/ forgiftningen, beslutte de nødvendige forholdsregler.

Hvis du har glemt at tage ASS + C-ratiopharm:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Angivelsen af de følgende bivirkninger inkluderer alle kendte bivirkninger ved behandling med acetylsalicylsyre, også dem der forekommer ved langvarig behandling med høje doser hos reumapatienter. Frekvenserne, der overskrider enkeltstående tilfælde, gælder for kortvarig brug op til daglige doser på maksimalt 3 g acetylsalicylsyre (5 brusetabletter ASS + C-ratiopharm).

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlere ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlere ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke muligt at vurdere på grundlag af tilgængelige data.

Fordøjelsessystemet:

• Almindeligt: Mave-tarm gener som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter.
• Sjældent: Mave-tarm blødninger, som meget sjældent kan føre til jernmangelanæmi. Ved sort afføring eller blodig opkastning, tegn på alvorlig maveblødning, skal du straks kontakte din læge. Mave-tarm-sår, som meget sjældent kan føre til perforation.
• Meget sjældent: Forhøjede leverværdier er blevet observeret.

Nervesystemet:
Hovedpine, svimmelhed, nedsat hørelse, øresusen (tinnitus) og mental forvirring kan være tegn på overdosering.

Blodkar:
Blødninger, såsom næseblod, blødning fra tandkød eller hudblødninger, med en mulig forlængelse af blødningsperioden. Denne effekt kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse. Sjældent til meget sjældent er også alvorlige blødninger, såsom hjerneblødninger, rapporteret, især hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler, som i enkelte tilfælde kan være livstruende.

Åndedrætsorganer:
Af og til: Løbende næse.

Immunsystem:

• Af og til: Overfølsomhedsreaktioner som hudreaktioner.
• Sjældent: Overfølsomhedsreaktioner som anfald af åndedrætsbesvær, krampeagtig sammentrækning af luftveje, alvorlige hudreaktioner, eventuelt med blodtryksfald, anafylaktisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strubehoved (Quinckes ødem), især hos astmatikere.

Forholdsregler:
Hvis du observerer de nævnte bivirkninger, må ASS + C-ratiopharm ikke tages igen. Underret din læge, så han/hun kan beslutte graden af sværhedsgrad og eventuelle yderligere foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske enheder, afdelings pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at forbedre informationssikkerheden vedrørende dette lægemiddel.

5. Hvordan skal ASS + C-RATIOPHARM opbevares?

Opbevar dette lægemiddel uden for rækkevidde for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som står på emballagen og på tabletbeholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke opbevares over 25°C. Luk tabletbeholderen tæt efter brug (indtil låget klikker), for at beskytte indholdet mod fugt.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad ASS + C-ratiopharm indeholder:
Virkestofferne er Acetylsalicylsyre og Ascorbinsyre. Hver brusetablet indeholder 600 mg Acetylsalicylsyre og 200 mg Ascorbinsyre (Vitamin C). De øvrige indholdsstoffer er: Adipinsyre, natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumdihydrogencitrat, Povidon (K25), citronsmag, natriumsaccharin.

Hvordan ASS + C-ratiopharm ser ud, og indholdet i pakningen:
Hvide brusetabletter. ASS + C-ratiopharm fås i pakker med 10 og 20 brusetabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne patientinformation blev sidst revideret i oktober 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Sidst opdateret: 07/2020

Anvendelsesområder: ved lette til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde gener, der opstår i forbindelse med forkølelsessygdomme) og ved feber.