Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ASS + C-ratiopharm brusetabletter. Anvendelsesområder: ved milde til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde symptomer, der opstår i forbindelse med forkølelse) og ved feber.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

ASS + C-ratiopharm brusetabletter mod smerter
Aktive stoffer: Acetylsalicylsyre 600 mg, Ascorbinsyre 200 mg

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisning.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er ASS + C-ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS + C-ratiopharm?
3. Sådan skal ASS + C-ratiopharm tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares ASS + C-ratiopharm?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ASS + C-ratiopharm, og hvad anvendes det til?

ASS + C-ratiopharm er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel. ASS + C-ratiopharm anvendes til milde til moderate smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde symptomer, der opstår i forbindelse med forkølelse) og ved feber. Vær opmærksom på oplysningerne for børn og unge (se punkt 2 under "Børn og unge").

2. Hvad Skal du være opmærksom på før du tager ASS + C-ratiopharm?

ASS + C-ratiopharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, ascorbinsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
• hvis du tidligere har reageret overfølsomt overfor salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (bestemte lægemidler mod smerte, feber eller inflammation) med astmaanfald eller på anden måde.
• ved akutte mave- og tarmsår.
• ved unormalt øget blødningstendens.
• ved lever- og nyresvigt.
• ved alvorlig hjertesvigt, der ikke kan kontrolleres med medicin, hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat pr. uge.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge, før du tager ASS + C-ratiopharm:

• hvis du er overfølsom over for andre antiinflammatoriske lægemidler/antirheumatika (bestemte lægemidler mod reumatisme eller betændelse) eller andre allergifremkaldende stoffer.
• hvis du har allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber) eller astma, høfeber, næseslimhindeforstørrelser (næsepolypper), kroniske luftvejssygdomme.
• hvis du samtidig bliver behandlet med blodfortyndende lægemidler.
• hvis du har en historie med mave- eller tarmsår eller mave-tarm-blødninger.
• hvis du har nedsat lever- og nyrefunktion.
• før operationer (også mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning), da det kan medføre en øget blødningstendens. Sørg for at informere din læge eller tandlæge, hvis du har taget ASS + C-ratiopharm.
• hvis du har nyresten (oxalat-urodeposition).
• hvis du har jernlagringssygdomme (thalassæmi, hæmochromatose).

Ved vedvarende brug af smertestillende kan der opstå hovedpine, som kan føre til gentagen indtagelse og dermed en fastholdelse af hovedpinen. Den vanemæssige brug af smertestillende midler kan medføre langvarig nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Denne risiko er særlig stor, hvis du tager flere forskellige smertestillende midler samtidig. Acetylsalicylsyre mindsker i lav dosis udskillelsen af urinsyre. Hos patienter, der allerede er disponeret for nedsat urinsyreudskillelse, kan dette eventuelt udløse et angreb af gigt. ASS + C-ratiopharm tilhører en gruppe lægemidler (non-steroide antiinflammatoriske midler), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne virkningen er reversibel efter ophør med lægemidlet.

Børn og unge:
ASS + C-ratiopharm må kun anvendes til børn og unge med feberagtige tilstande efter lægelig anvisning og kun når andre foranstaltninger ikke virker. Skulle der opstå vedvarende opkastninger ved disse tilstande, kan dette være et tegn på Reye syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, som kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Indtagelse af ASS + C-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget eller planlægger at tage andre lægemidler. Virkningen af de nævnte lægemidler eller præparatgrupper kan påvirkes ved samtidig behandling med ASS + C-ratiopharm gennem indholdet af acetylsalicylsyre.

Forstærkning af virkningen op til en øget risiko for bivirkninger:

• Blodfortyndende lægemidler, f.eks. kumarin, heparin: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, når det tages før behandling af blodpropper. Derfor skal du være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødninger (f.eks. blå mærker), hvis en sådan behandling skal gennemføres.
• Thrombozytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer sammenklumpningen af blodplader), f.eks. ticlopidin.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen produkter, der påføres huden eller ved kortisonudskiftningsterapi i Addison's sygdom) eller ved alkoholforbrug: Risikoen for mave-tarm-sår og blødninger øges.
• Andre non-steroide analgetika/antiphlogistika (inflammatorisk og smertestillende lægemidler) ved dosering af ASS + C-ratiopharm fra 3 g acetylsalicylsyre (svarer til 5 brusetabletter) pr. dag og mere.
• Digoxin (lægemiddel til styrkelse af hjertets funktion).
• Antidiabetika (blodsukker-sænkende lægemidler): Blodsukkeret kan falde.
• Methotrexat (lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse rheumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (lægemiddel til behandling af anfald i hjernen).

Svækkelse af virkningen:

• Diuretika (lægemidler til øget urinproduktion) ved dosering af ASS + C-ratiopharm fra 3 g acetylsalicylsyre (svarer til 5 brusetabletter) pr. dag og mere.
• ACE-hæmmere (bestemte blodtryksænkende lægemidler) ved dosering af ASS + C-ratiopharm fra 3 g acetylsalicylsyre (svarer til 5 brusetabletter) pr. dag og mere.
• Urinlægemidler til behandling af gigt (f.eks. Probenecid, Benzbromaron).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller ønsker at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og anden trimester af graviditeten bør du ikke tage ASS + C-ratiopharm. Sørg derfor for at kontakte din læge før du tager ASS + C-ratiopharm. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, hovedingrediensen i ASS + C-ratiopharm, på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen.

Amning:
Den aktive ingrediens acetylsalicylsyre og dets nedbrydningsprodukter overføres i små mængder til modermælk. Da negative følger for spædbarnet hidtil ikke er kendt, er det ikke nødvendigt at stoppe amningen ved lejlighedsvis anvendelse af den anbefalede dosis. Ved længerevarende brug eller indtagelse af høje doser bør du dog stoppe med at amme.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

ASS + C-ratiopharm indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder 477 mg natrium (hovedbestanddel af bord- eller spise salt) pr. brusetablet svarende til 24% af den maksimale daglige natriumindtag som anbefalet af WHO. Den maksimale dagsdosis af dette lægemiddel indeholder 2.385 mg natrium, hvilket svarer til 120% af den maksimale daglige natriumindtag som anbefalet af WHO. Tal med din læge eller apotek, hvis du tager dette lægemiddel dagligt i længere tid, især hvis du skal følge en natriumfattig diæt.

3. Sådan tages ASS + C-ratiopharm?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Voksne og unge fra 12 år: Enkeldosis: 1 brusetablet (svarende til 600 mg acetylsalicylsyre og 200 mg ascorbinsyre). Dagsdosis: op til 5 brusetabletter (svarende til 3.000 mg acetylsalicylsyre og 1.000 mg ascorbinsyre). Enkeldosis kan om nødvendigt tages med intervaller på 4 - 8 timer op til 5 gange dagligt.

Anvendelsesmåde:
Opløs tabletten helt i et glas vand før indtagelse. Tag ikke på tom mave.

Varighed af behandling:
Tag ikke ASS + C-ratiopharm uden læge- eller tandlægehjælp i mere end 4 dage.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af ASS + C-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde ASS + C-ratiopharm, end du burde:
Svimmelhed og øresusen kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosis af ASS + C-ratiopharm, skal du straks kontakte din læge. Denne kan beslutte de nødvendige foranstaltninger afhængigt af sværhedsgraden af overdosis/forgiftning.

Hvis du har glemt at tage ASS + C-ratiopharm:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har flere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Listen over de følgende bivirkninger omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med acetylsalicylsyre, også dem under højdosis langtidsbehandling af reumapatienter. Frekvensoplysninger, der overstiger enkelttilfælde, vedrører kortvarig brug op til en dagsdosis på maksimalt 3 g acetylsalicylsyre (5 brusetabletter ASS + C-ratiopharm).

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlet ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mave-tarmkanalen:

• Almindelige: Mave-tarm gener som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter.
• sjældne: Mave-tarm-blødninger, som meget sjældent kan føre til jerndeficientanæmi. Ved sort afføring eller blodig opkast, tegn på alvorlig maveblødning, skal du straks informere din læge. Mave-tarm sår, der meget sjældent kan føre til brud.
• Meget sjældne: Forhøjede leverværdier er blevet observeret.

Nervesystem:
Hovedpine, svimmelhed, nedsat hørelse, tinnitus og mental forvirring kan være tegn på overdosis.

Blodkar:
Blødninger såsom næseblod, tandkødsblødning eller hudblødninger med en mulig forlængelse af blødningstiden. Denne virkning kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse. Sjældent til meget sjældent er alvorlige blødninger som f.eks. blødninger i hjernen rapporteret, især hos patienter med ustabilt højt blodtryk og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler, der i nogle tilfælde kan være livstruende.

Åndedrætsveje:
Occasionelle: Løbende næse.

Immunsystem:

• Occasionelle: Overfølsomhedsreaktioner såsom hudreaktioner.
• sjældne: Overfølsomhedsreaktioner såsom anfald af åndedrætsbesvær, krampeagtig sammentrækning af luftvejene, alvorlige hudreaktioner evt. med blodtryksfald, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strube (Quinckeødem), især hos astmatikere.

Forholdsregler:
Hvis du observerer de nævnte bivirkninger, må ASS + C-ratiopharm ikke tages igen. Informér din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt træffe de nødvendige foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger, kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares ASS + C-ratiopharm?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og tablettens rør under "Brugbar indtil". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Rør med tabletter skal lukkes tæt efter brug (indtil låget klikker), for at beskytte indholdet mod fugt.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad ASS + C-ratiopharm indeholder:
De aktive stoffer er acetylsalicylsyre og ascorbinsyre. Hver brusetablet indeholder 600 mg acetylsalicylsyre og 200 mg ascorbinsyre (vitamin C). De øvrige indholdsstoffer er: adipinsyre, natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumdihydrogencitrat, povidon (K25), citronsmag, natriumsaccharin.

Sådan ser ASS + C-ratiopharm ud, og indholdet af pakken:
Hvide brusetabletter. ASS + C-ratiopharm fås i pakninger med 10 og 20 brusetabletter.

Farmaceutisk producent:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i oktober 2018.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 07/2020

Anvendelsesområder: ved lette til moderat stærke smerter (som hovedpine, tandpine, menstruationssmerter, smertefulde gener, der forekommer i forbindelse med forkølelses sygdomme) og ved feber.