Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ASS AL Protect 100 mg enterotabletter Aktivstof: Acetylsalicylsyre. Indikationer: For at reducere risikoen for dannelse af blodpropper og forebygge følgende sygdomme: Hjerteanfald, slagtilfælde, problemer med hjerte-kar-systemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsanvisning: Information til brugeren
ASS AL Protect 100 mg enterotabletter
Aktivstof: Acetylsalicylsyre

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, bør du anvende ASS AL Protect omhyggeligt.
o Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apoteker, hvis du har brug for mere information eller råd.
o Hvis din tilstand forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning.

Hvad brugsanvisningen indeholder
1. Hvad er ASS AL Protect, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS AL Protect?
3. Hvordan skal ASS AL Protect tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal ASS AL Protect opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er ASS AL Protect, og hvad anvendes det til?
ASS AL Protect indeholder Acetylsalicylsyre, som i lav dosering tilhører en gruppe lægemidler kaldet trombocythæmmere. Trombocytter er små celler i blodet, der får blodet til at størkne og kan føre til tromboser. Dannelsen af en blodprop i en arterie stopper blodgennemstrømningen og afskærer ilttilførslen. Hvis dette sker i hjertet, kan det føre til et hjerteanfald eller angina pectoris (brystsmerter), og i hjernen kan det føre til et slagtilfælde.
ASS AL Protect anvendes for at reducere risikoen for dannelse af blodpropper og forebygge følgende sygdomme:
o Hjerteanfald
o Slagtilfælde
o Problemer med hjerte-kar-systemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter).
ASS AL Protect anvendes også for at forebygge dannelsen af blodpropper efter bestemte typer hjertekirurgiske indgreb for at udvide eller holde blodkar åbne. Dette lægemiddel er ikke egnet til nødsituationer. Det kan kun tages til forebyggelse.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS AL Protect?
ASS AL Protect må IKKE tages
o hvis du er allergisk over for Acetylsalicylsyre eller et af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6,
o hvis du er allergisk over for andre salicylater eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), som ofte anvendes til behandling af artritis (ledbetændelse) eller reumatiske smerter,
o hvis du reagerer med astmaanfald eller hævelse af visse dele af kroppen, f.eks. ansigt, læber, svælg eller tunge (angioødem) ved indtagelse af salicylater eller NSAID,
o hvis du i øjeblikket har et ulcus i maven eller tyndtarmen eller har haft det tidligere, eller har en anden form for blødning som ved et slagtilfælde,
o hvis du har en lav blotubningsprædisposition,
o ved alvorlige lever- eller nyreproblemer,
o i de sidste 3 måneder af graviditeten i en dosis over 100 mg om dagen (se afsnit "Graviditet og amning"),
o hvis du tager et lægemiddel ved navn Methotrexat (anvendt f.eks. ved kræftsygdomme eller leddegigt) i en dosis over 15 mg pr. uge.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager ASS AL Protect, hvis:
o du har nyre-, lever- eller hjerteproblemer,
o du har eller har haft problemer med mave eller tyndtarm,
o du har forhøjet blodtryk,
o du har astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller andre kroniske respiratoriske sygdomme, da Acetylsalicylsyre kan udløse et astmaanfald,
o du nogensinde har haft gigt,
o du har kraftige menstruationsblødninger.
Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der opstår alvorlige eller uventede bivirkninger, f.eks. usædvanlige blødningssymptomer, alvorlige hudreaktioner eller andre tegn på allergiske reaktioner, skal du straks søge læge (se afsnit "Hvilke bivirkninger kan der være?").
Informér din læge, hvis du skal opereres (også ved små indgreb som tandudtrækning), da Acetylsalicylsyre har en blodfortyndende effekt og kan medføre en øget blødningsrisiko.
Acetylsalicylsyre kan udløse Reye syndrom hos børn. Reye syndrom er en meget sjælden sygdom, der skader hjernen og leveren og kan være livstruende. Derfor må ASS AL Protect ikke gives til børn under 16 år, medmindre det er ordineret af en læge.
Du bør sikre dig, at du får tilstrækkeligt med væske (du kan være tørstig og have en tør mund), da indtagelse af Acetylsalicylsyre samtidig kan forværre nyrefunktionen.
Dette lægemiddel er ikke egnet til behandling af smerter og som febernedsættende middel.
Hvis en eller flere af ovenstående punkter gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, bør du tale med din læge eller apoteker.

Brug af ASS AL Protect sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler, herunder dem, du har fået uden recept.

Effekten af nedenfor nævnte lægemidler kan påvirkes ved samtidig behandling med Acetylsalicylsyre:
o blodfortyndende/forebyggende lægemidler (f.eks. Warfarin, Heparin, Clopidogrel)
o lægemidler mod afstødning af organer efter transplantation (Ciclosporin, Tacrolimus)
o blodtryksænkende lægemidler (f.eks. diuretika og ACE-hæmmere)
o hjerteregulerende lægemidler (Digoxin)
o lægemidler mod manisk-depressive sygdomme (Lithium)
o smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. NSAID som Ibuprofen eller steroider)
o lægemidler mod gigt (f.eks. Probenecid)
o lægemidler mod epilepsi (Valproat, Phenytoin)
o lægemidler mod glaukom (Acetazolamid)
o lægemidler mod kræft eller leddegigt (Methotrexat i en dosis på mindre end 15 mg pr. uge)
o midler mod diabetes (f.eks. Glibenclamid)
o lægemidler til behandling af depression (selektive serotonin genoptagelseshæmmere (SSRI) som Sertralin eller Paroxetin)
o lægemidler til hormonterapi ved ødelæggelse eller fjernelse af binyren eller hypofysen eller lægemidler til behandling af inflammation, herunder reumatiske sygdomme og betændelse i mave-tarmkanalen (kortikosteroider).

Indtagelse af ASS AL Protect sammen med mad og drikke
Indtagelse af alkohol kan muligvis øge risikoen for mave-tarm-blødning samt varigheden heraf.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel.
Graviditet
Gravide kvinder bør ikke tage Acetylsalicylsyre uden lægelig rådgivning. I de sidste 3 måneder af graviditeten må du kun tage ASS AL Protect, hvis din læge ordinerer det, og den daglige dosis ikke overskrider 100 mg (se afsnit "ASS AL Protect må ikke tages ..."). Regelmæssige eller høje doser af dette lægemiddel i den sidste fase af graviditeten kan forårsage alvorlige komplikationer for mor og barn.
Amning
Ammede mødre må ikke tage Acetylsalicylsyre uden lægelig rådgivning.

Færdselssikkerhed og evne til at betjene maskiner
ASS AL Protect bør ikke påvirke din køreevne eller din evne til at betjene maskiner.

3. Hvordan skal ASS AL Protect tages?
Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apoteker har anbefalet. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Voksne til forebyggelse af hjerteanfald
o Den anbefalede dosis er 100 mg én gang dagligt.

Til forebyggelse af slagtilfælde
o Den anbefalede dosis er 100 mg én gang dagligt.

Til forebyggelse af hjerte-kar-problemer hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (brystsmerter)
o Den anbefalede dosis er 100 mg én gang dagligt.

Til forebyggelse af blodpropper efter bestemte typer hjertekirurgiske indgreb
o Den anbefalede dosis er 100 mg én gang dagligt.
Den sædvanlige dosis til langtidsbehandling er 100 mg (1 tablet) én gang dagligt. ASS AL Protect må ikke anvendes i større dosis uden lægelig rådgivning. Den maksimale grænse for dosis er 300 mg pr. dag.

Ældre patienter
Anvend som hos voksne. Generelt bør Acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, der er mere udsatte for bivirkninger. Behandlingen bør overvåges med jævne mellemrum.

Børn og unge
Acetylsalicylsyre må ikke anvendes til børn og unge under 16 år uden lægelig recept (se afsnit "Særlig forsigtighed ved indtagelse af ASS AL Protect er nødvendig").

Anvendelsesmåde
Til indtagelse. Tag tabletten hel med tilstrækkeligt væske (½ glas vand). På grund af den enterotablette overtræk bør tabletterne ikke knuses, deles eller tygges, da tabletbelægningen forhindrer irritation af maven.

Hvis du har taget en større mængde ASS AL Protect, end du burde
Hvis du (eller en anden person) ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, skal du straks kontakte din læge eller den nærmeste skadestue. Vis lægen de resterende lægemidler eller den tomme pakke. Symptomer på overdosering kan være tinnitus, hørselsproblemer, hovedpine, svimmelhed, forvirring, kvalme, opkastning og mavesmerter. En høj overdosis kan føre til en hurtigere vejrtrækning end normalt (hyperventilation), feber, overdreven sveden, rastløshed, kramper, hallucinationer, lavt blodsukker, koma og chok.

Hvis du glemmer at tage ASS AL Protect
Vent til den næste dosis og fortsæt behandlingen som normalt. Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?
Som alle lægemidler kan ASS AL Protect have bivirkninger, men ikke alle får dem. Hvis du oplever en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage ASS AL Protect og straks kontakte en læge:
o Pludseligt hvæsende vejrtrækning, hævelse af læber, ansigt eller krop, hududslæt, svimmelhed eller synkeproblemer (alvorlig allergisk reaktion).
o Rødme med blærer eller afskalninger, muligvis i forbindelse med høj feber og ledsmerter. Dette kan være erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom eller Lyell syndrom.
o Usædvanlige blødninger såsom hoste op af blod, blod i opkast eller urin eller sort afføring.

Yderligere bivirkninger:
Almindelige (1 til 10 behandlede pr. 100):
o Fordøjelsesproblemer.
o Øget blødningsrisiko.

Nogle gange (1 til 10 behandlede pr. 1.000):
o Urtikaria.
o Løbende næse.
o Vejrtrækningsbesvær.

Sjældne (1 til 10 behandlede pr. 10.000):
o Alvorlige blødninger i maven eller tarmene, hjerneblødninger, ændringer i antallet af blodlegemer.
o Kvalme og opkastning.
o Kramper i de nedre luftveje, astmaanfald.
o Betændelse i blodkar.
o Blå mærker (blødninger i huden).
o Alvorlige hudreaktioner såsom udslæt, også kaldet erythema multiforme, samt dets livstruende former Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom.
o Overfølsomhedsreaktioner, såsom hævelse af læber, ansigt eller krop eller chok.
o Usædvanligt kraftig eller langvarig menstruation.

Ikke kendt (frekvens ikke vurderet på baggrund af tilgængelige data):
o Tinnitus eller nedsat hørelse.
o Hovedpine.
o Svimmelhed.
o Mave- eller tyndtarmsår og -brud.
o Forlænget blødningstid.
o Nedsat nyrefunktion.
o Nedsat leverfunktion.
o Højt niveau af urinsyre i blodet.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til:
Det danske Lægemiddelagentur
Sundhedsstyrelsen
København, Danmark
Hjemmeside: www.dkma.dk
Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal ASS AL Protect opbevares?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der fremgår af æsken eller beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over + 25ºC. Opbevares i originalpakningen for at beskytte indholdet mod fugt. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via kloak eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger
Hvad ASS AL Protect indeholder
Den aktive bestanddel er Acetylsalicylsyre. 1 enterotablet indeholder 100 mg Acetylsalicylsyre. Øvrige ingredienser er:
Tabletkernen: mikrokristallin cellulose, majsstivelse, højdispers Siliciumdioxid, stearinsyre. (Ph. Eur.) [plantebaseret].
Filmbelægning: Methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1) (Ph.Eur.) (Type C), natriumdodecylsulfat, polysorbat 80, triethylcitrat, talkum.

Hvordan ASS AL Protect ser ud, og indholdet i pakningen
Rund, hvid, bikonveks tablet med en diameter på 7,2 mm.
ASS AL Protect fås i pakker med 50 og 100 enterotabletter.

Lægemiddelproducent:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2014


Active ingredient: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: for at reducere risikoen for dannelse af blodpropper og forebygge følgende sygdomme: hjerteanfald, slagtilfælde, problemer med kredsløbssystemet hos patienter med stabil eller ustabil angina pectoris (smerter i brystområdet).